Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso página 271

Linhas de orientação e declaração do fabricante – imunidade eletromagnética
O sistema DBS Vercise Gevia destina-se a ser utilizado no ambiente eletromagnético a seguir especificado.
O cliente ou utilizador do sistema DBS Vercise Gevia deve garantir o uso em tal ambiente.
Teste de Imunidade Nível de teste
CEI 60601
Descarga eletrostática Contacto de ±6 kV
(ESD) IEC 61000-4-2
Ar de ±8 kV
Tensão transitória/rajada ±2 kV para linhas de
eléctrica rápida fonte de alimentação
IEC 61000-4-4
±1 kV para as linhas de
entrada/saída
Surto IEC 61000-4-5 ±1 kV, linha(s) para
linha(s)
±2 kV linha(s) à terra
Compatibilidade eletromagnética
Nível de Ambiente
conformidade eletromagnético – linhas
de orientação
Contacto de ±6 kV Os pavimentos devem
ser de madeira, betão ou
Ar de ±8 kV
tijoleira cerâmica. Caso
o pavimento esteja coberto
com material sintético,
a humidade relativa deverá
ser, pelo menos, de 30 %.
Nota: aplica-se ao
gerador de impulsos
implantável apenas
durante o procedimento de
implantação, bem como
transporte e manuseio.
±2 kV para linhas de A qualidade da corrente
fonte de alimentação elétrica deve ser
equivalente à de um
±1 kV para as linhas de
ambiente comercial ou
entrada/saída
hospitalar típico.
±1 kV, linha(s) para A qualidade da corrente
linha(s) elétrica deve ser
equivalente à de um
±2 kV linha(s) à terra
ambiente comercial ou
hospitalar típico.
Informação para Médicos do Vercise Gevia™
91168753-02 Rev A 267 de 505