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Beschränkte Garantie - Ipg; Wiederaufladbarer Implantierbarer Impulsgenerator (Ipg) - Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso

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Beschränkte Garantie – IPG

Wiederaufladbarer implantierbarer Impulsgenerator (IPG)

Boston Scientific Corporation übernimmt gegenüber dem Patienten, dem ein implantierbarer
wiederaufladbarer Impulsgenerator implantiert wird (im Folgenden als wiederaufladbarer IPG
bezeichnet), für einen Zeitraum von fünf (5) Jahren ab dem Datum der operativen Implantation
die Garantie, dass der wiederaufladbare IPG frei von Material- und Herstellungsfehlern ist.
Diese Garantie gilt nur für den Patienten, dem der wiederaufladbare IPG implantiert wurde, und
nicht für andere Personen oder Entitäten. Diese Garantie erstreckt sich nicht auf Elektroden,
Verlängerungen und chirurgisches Zubehör, das mit dem wiederaufladbaren IPG verwendet wird.
Ein wiederaufladbarer IPG, der innerhalb von fünf (5) Jahren nach der Implantation bei normaler
Nutzung eine Funktionsstörung aufweist, ist durch diese beschränkte Garantie abgedeckt. Die
Haftung von Boston Scientific unter dieser Garantie ist beschränkt auf: (a) den Austausch des
wiederaufladbaren IPGs durch einen funktionell gleichwertigen, wiederaufladbaren IPG von Boston
Scientific; oder (b) die Gutschrift beim Kauf eines neuen IPGs. Die Garantiehöhe wird mithilfe des
kostengünstigsten Gerätepreises (Original vs. Austausch) berechnet. Eine sonstige Abhilfe wird
im Rahmen dieser beschränkten Garantie nicht gewährt. Diese beschränkte Garantie für einen
wiederaufladbaren Ersatz-IPG gilt nur fünf (5) Jahre ab dem Datum der operativen Implantation
des ursprünglichen wiederaufladbaren IPGs.
Hinweis: Die Batterielebensdauer eines wiederaufladbaren IPGs kann aufgrund
unterschiedlicher Faktoren schwanken. Deshalb erstreckt sich die Garantie nicht auf
die Entladung der Batterie eines wiederaufladbaren IPGs, sofern die Entladung nicht
durch einen Bearbeitungs- oder Materialfehler verursacht wird.
Ansprüche im Rahmen dieser beschränkten Garantie unterliegen den nachfolgenden Bedingungen
und Beschränkungen:
1. Die Produktregistrierungskarte muss innerhalb von 30 Tagen nach dem chirurgischen Eingriff
ausgefüllt an Boston Scientific zurückgesandt worden sein.
2. Der wiederaufladbare IPG muss vor dem Datum „Verwendbar bis" implantiert worden sein.
3. Die Fehlerhaftigkeit des wiederaufladbaren IPGs muss von Boston Scientific bestätigt werden.
4. Der wiederaufladbare IPG muss innerhalb von 30 Tagen ab dem Zeitpunkt, zu dem er nicht
mehr im Normalbereich arbeitet, an Boston Scientific (oder einen von Boston Scientific
autorisierten Vertriebsmitarbeiter) zurückgesandt werden. Der wiederaufladbare IPG wird
dadurch Eigentum von Boston Scientific.
5. Die beschränkte Garantie gilt nicht, wenn die fehlerhafte Funktion innerhalb der
Normalbereiche durch Folgendes verursacht ist:
(a). Feuer, Überschwemmung, Blitzschlag, Naturkatastrophen, Wasserschäden und andere
Katastrophen, die üblicherweise als „Höhere Gewalt" definiert werden;
(b). Unfall, Missbrauch, Fehlbedienung, Fahrlässigkeit oder die Tatsache, dass der Kunde den
wiederaufladbaren IPG nicht gemäß den Herstelleranweisungen bedient hat;
(c). Nicht autorisierte Versuche, den wiederaufladbaren IPG für den Patienten oder eine nicht
autorisierte dritte Partei zu reparieren, zu warten oder zu ändern; oder
(d). Anbringen von Zubehör am wiederaufladbaren IPG, das nicht von Boston Scientific
geliefert oder ausdrücklich von Boston Scientific genehmigt wurde.
Vercise Gevia™ Informationen für verordnende Personen
91168753-02 Rev A 95 von 505
Beschränkte Garantie – IPG

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