Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso página 499

Útmutató és gyártói nyilatkozat – elektromágneses zavartűrés
A Vercise Gevia DBS rendszert az alábbiakban leírt elektromágneses környezetben való használatra
tervezték. A Vercise Gevia DBS rendszer vásárlójának vagy használójának biztosítania kell, hogy azt ilyen
környezetben használják.
Zavartűrési teszt IEC 60601 tesztszint
Elektrosztatikus ± 6 kV kontakt
kisülés (ESD) IEC
± 8 kV levegő
61000-4-2
Elektromos gyors ± 2 kV a tápkábelekre
tranziens/burst IEC vonatkozóan
61000-4-4
± 1 kV bemeneti/kimeneti
vezetékek esetén
Túlfeszültség- ± 1 kV vonalfeszültség
hullám IEC
± 2 kV a földelés felé
61000-4-5
Elektromágneses kompatibilitás
Megfelelőség szintje Elektromágneses
környezet – útmutató
± 6 kV kontakt A padló anyaga legyen
fa, beton vagy kerámia.
± 8 kV levegő
Ha a padló szintetikus
anyaggal van fedve, a relatív
páratartalomnak legalább
30 %-nak kell lennie.
Megjegyzés: A beültethető
impulzusgenerátorra
kizárólag a beültetési
procedúra, illetve a
szállítás és kezelés közben
vonatkozik.
± 2 kV a tápkábelekre A tápfeszültség minősége el
vonatkozóan kell hogy érje az irodai vagy
kórházi áramellátásban
± 1 kV bemeneti/kimeneti
szokásos szintet.
vezetékek esetén
± 1 kV vonalfeszültség A tápfeszültség minősége el
kell hogy érje az irodai vagy
± 2 kV a földelés felé
kórházi áramellátásban
szokásos szintet.
Vercise Gevia™ Előíró orvosok információja
91168753-02 A verzió 495 / 505. oldal