Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
2.1.3
Naudojimui reikalingos sudedamosios dalys
ATSARGIAI
Jei nenaudojami rekomenduojami komponentai, be kitų, gali kilti
toliau nurodytų klaidų / komplikacijų.
■
Netinkamai rodomos spalvos
■
Nerodomas / netinkamai rodomas kameros meniu
■
Ribotos kameros galvutės veikimo funkcijos
Pastaba
Jei gaminys naudojamas su trečiųjų šalių prietaisais, neribota atsakomybė
perkeliama sistemą konfigūruojančiam asmeniui arba medicinos įstaigai.
Full HD CMOS kameros valdymo blokas PV480 skirtas naudoti su toliau
nurodytais komponentais:
■
PV481 Full HD CMOS kameros galvutė su švytuoklės jungtimi
■
PV482 Full HD CMOS kameros galvutė su mastelio keitimo jungtimi
■
PV485 Full HD 3CMOS kameros galvutė su mastelio keitimo jungtimi
Be to, norint užtikrinti visišką funkcionalumą, rekomenduojama naudoti
toliau nurodytus komponentus:
■
OP950 LED šviesos šaltinis
■
PV638 27 col. Full HD 2D monitorius arba PV628 31 col. 4K UHD 2D
monitorius
2.2
Naudojimo sritys ir naudojimo apribojimai
2.2.1
Naudojimo paskirtis
Full HD CMOS kameros valdymo blokas (PV480) pateikia kūno 2D HD vizu-
alizaciją, atliekant minimaliai invazines chirurgines procedūras ir endosko-
pinius tyrimus.
Naudojant kartu su kameros galvute, atliekama 2D vizualizacija korpora-
cinėje chirurgijos srityje endoskopinių diagnostinių ir chirurginių proce-
dūrų metu.
„Full HD CMOS" kameros valdymo blokas naudojamas tik vizualizuoti, o ne
diagnozei nustatyti.
2.2.2
Indikacijos
■
Minimaliai invazinės procedūros
■
Bendroji chirurgija
■
Bendroji endoskopija
2.2.3
Kontraindikacijos
Full HD CMOS kameros komponentų ir priedų naudojimas kontraindikuo-
tinas, jei dėl kokios nors priežasties negalima atlikti endoskopinių proce-
dūrų. Kaip ir atliekant bet kokią chirurginę procedūrą, naudojant Full HD
CMOS kameros komponentus reikia atsižvelgti į paciento ūgį ir svorį bei
darbo vietos matmenis.
Atsižvelgiant į paciento ligą, gali būti kontraindikacijų, kurios priklauso
nuo bendros paciento būklės arba konkrečios ligos pobūdžio.
Sprendimą atlikti endoskopinę procedūrą priima atsakingasis chirurgas,
remdamasis individualia rizikos ir naudos analize.
2.3
Saugos nurodymai
2.3.1
Klinikinis naudotojas
Bendroji saugos informacija
Siekdami išvengti žalos dėl netinkamo paruošimo ir naudojimo bei nepa-
žeisti garantijos sąlygų:
►
Naudokite gaminį tik laikydamiesi šių naudojimo instrukcijų.
►
Vadovaukitės saugos informacija ir techninės priežiūros instrukcijomis.
►
Gaminį ir priedus turi eksploatuoti ir naudoti tik asmenys, turintys rei-
kiamą išsilavinimą, žinių ir patirties.
►
Naują ir nenaudotą gaminį laikykite sausoje, švarioje ir apsaugotoje
vietoje.
►
Prieš naudodami gaminį patikrinkite jo funkcionalumą ir tinkamą būklę.
►
Naudojimo instrukciją laikykite naudotojui pasiekiamoje vietoje.
Pastaba
Apie visus reikšmingus su gaminiu susijusius incidentus naudotojas privalo
pranešti gamintojui ir valstybės, kurioje jis veikia, kompetentingai institu-
cijai.
Pastabos dėl chirurginių procedūrų
Naudotojas yra atsakingas už tinkamą chirurginės procedūros atlikimą.
Sėkmingo gaminio naudojimo sąlyga yra atitinkamas klinikinis išsilavini-
mas ir teoriniai bei praktiniai visų būtinų chirurginių metodų, įskaitant šio
gaminio naudojimą, įgūdžiai.
Esant neaiškiai su gaminio naudojimu susijusiai priešoperacinei situacijai,
naudotojas privalo teirautis informacijos gamintojo.
2.3.2
Gaminys
Konkretaus gaminio saugos nurodymai
Rizika, kylanti naudotojui ir pacientui dėl instrukcijų, įspėjimų ir atsar-
gumo priemonių nesilaikymo!
►
Gaminį naudokite tik laikydamiesi šių naudojimo instrukcijų.
►
Prieš naudodami patikrinkite, ar gaminys yra tinkamos darbinės būklės.
►
Prieš naudodami įrangą atlikite funkcijų patikrą.
►
Nenaudokite gaminio, jei apžiūrų ir patikrų metu pastebėjote neatiti-
kimų.
Sužeidimo rizika dėl elektros smūgio!
►
Užtikrinkite, kad galinė prietaiso dalis ir prieiga prie maitinimo laido
kištuko visada būtų lengvai prieinama.
►
Montuojant medicininę elektrinę sistemą kyla gaisro, trumpojo jun-
gimo arba elektros smūgio pavojus. Montavimo darbus gali atlikti tik
kvalifikuotas personalas.
►
Elektros prietaisų suderinamumą žr. IEC/EN/DIN 60601-1 1 priede.
Nemedicininiai prietaisai, kurie atitinka taikomus IEC saugos standar-
tus, gali būti jungiami tik naudojant medicininį izoliuojamąjį transfor-
matorių. Nejunkite jokių papildomų nemedicininių prietaisų prie medi-
cininės elektros sistemos.
►
Signalų linijos, einančios iš prietaisų su funkcinėmis jungtimis ir pri-
jungtos prie skirtingų maitinimo tinklo atšakų, turi būti galvaniškai izo-
liuotos abiejuose galuose.
►
Prietaisus junkite tik prie maitinimo šaltinio su apsauginiu įžeminimo
laidininku.
►
Sumontavę
medicininę
IEC/EN/DIN 62353.
elektros
sistemą,
patikrinkite
pagal
205
Publicidad
