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AESCULAP
Full HD CMOS unità di controllo videocamera PV480
Legenda
1 Interruttore di accensione
2 Interruttore di spegnimento
3 Pressione breve: nessuna funzione / Pressione lunga: apertura del
menu (funzione nel menu: Su)
4 Pressione breve: documentazione immagini / Pressione lunga: docu-
mentazione video (funzione nel menu: Sinistra)
5 Pressione breve: fonte di luce accesa / Pressione lunga: fonte di luce
accesa/spenta (funzione nel menu: Giù)
6 Pressione breve: zoom / Pressione lunga: bilanciamento del bianco
(funzione nel menu: destra)
7 Bilanciamento del bianco
8 Connettore per testa videocamera
9 Connettore per la connessione MIS-Bus alla fonte di luce a LED OP950
10 Connettori remoti (elementi di bloccaggio da 3,5 mm) per il sistema di
documentazione esterno
11 Uscite 3G-SDI (1080p) per monitor 2D
12 Uscita HD-SDI (1080i) per sistema di documentazione esterno
13 Connettore per PC di servizio
14 Connettore cavo di alimentazione
15 Piede del dispositivo
16 Portafusibili
17 Connessione collegamento equipotenziale
18 Connessione dongle di servizio
19 Uscite DVI (1080p) per monitor 2D
Indice
1.
Sul presente documento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74
1.1
Ambito di validità . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74
1.2
Avvertenze . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75
2.
Impiego clinico. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75
2.1
Descrizione del prodotto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75
2.1.1
Modalità di funzionamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75
2.1.2
Corredo di fornitura. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 78
2.1.3
Per l'impiego dei componenti necessari. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 78
2.2
Campi d'impiego e limitazioni d'impiego. . . . . . . . . . . . . . . . . . 79
2.2.1
Destinazione d'uso. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79
2.2.2
Indicazioni . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79
2.2.3
Controindicazioni. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79
2.3
Avvertenze relative alla sicurezza . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79
2.3.1
Utilizzatore clinico. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79
2.3.2
Prodotto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79
2.3.3
Sterilità . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80
2.4
Preparazione. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81
2.4.1
Ambiente/luogo di installazione. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81
2.4.2
Tolleranza elettromagnetica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 82
2.4.3
Combinazione con apparecchiature elettromedicali. . . . . . . . . 82
2.4.4
Configurazione. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 82
2.5
Primo utilizzo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83
2.6
Utilizzo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83
2.6.1
Approntamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83
74
®
2.6.2
Controlli di funzionalità . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84
2.6.3
Configurazione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84
2.6.4
Funzionamento sicuro . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85
2.7
Identificazione ed eliminazione dei guasti . . . . . . . . . . . . . . . . 87
2.7.1
Sostituzione di fusibili . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87
3.
Procedure di ricondizionamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88
3.1
Note generali sulla sicurezza . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88
3.2
Prodotti riutilizzabili. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88
3.3
Pulizia/disinfezione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88
3.3.1
Istruzioni di sicurezza specifiche del prodotto per la procedura
di ricondizionamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88
3.4
Disinfezione per strofinamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88
3.5
Ispezione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89
3.5.1
Controllo visivo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89
3.5.2
Controllo del funzionamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89
3.6
Conservazione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89
3.6.1
Condizioni ambientali. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89
4.
Riparazione, manutenzione e assistenza . . . . . . . . . . . . . . . . . 89
4.1
Riparazione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89
4.2
Manutenzione ordinaria . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89
4.3
Assistenza tecnica. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89
4.4
Accessori/Ricambi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90
5.
Smaltimento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90
6.
Specifiche tecniche. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91
6.1
Classificazione in conformità al Regolamento (UE) 2017/745 91
6.2
Dati di potenza, informazioni sulle norme . . . . . . . . . . . . . . . . 91
7.
Simboli su prodotto e confezione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91
1.
Sul presente documento
Nota
Nelle presenti istruzioni d'uso non sono descritti i rischi generali propri di
qualsiasi intervento chirurgico.
1.1
Ambito di validità
Le presenti istruzioni d'uso sono valide per i seguenti prodotti:
Cod. art.
Descrizione
PV480
Full HD CMOS unità di controllo videocamera
Le presenti istruzioni per l'uso sono parte integrante del dispositivo e con-
tengono tutte le informazioni richieste dagli utenti e dagli operatori per
un uso sicuro e corretto.
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