B.Braun AESCULAP PV480 Instrucciones De Manejo/Descripción Técnica página 335

2.1.3 Obavezne komponente
OPREZ
Ako se ne koriste preporučene komponente, mogu se pojaviti sljedeće
greške/komplikacije, između ostalih:
■
Pogrešan prikaz boje
■
Nema/nepravilan prikaz izbornika kamere
■
Ograničena radna funkcija glave kamere
Napomena
Ako se proizvod koristi s uređajima treće strane, neograničenu odgovornost
snosi konfigurator sustava ili medicinska ustanova.
Full HD CMOS upravljačka jedinica kamere PV480 namijenjena je uporabi
sa sljedećim komponentama:
■
PV481 Full HD CMOS glava kamere s klatnim sprežnikom
■
PV482 Full HD CMOS glava kamere sa spojnikom zumiranja
■
PV485 Full HD 3CMOS glava kamere sa spojnikom zumiranja
Dodatno su sljedeće komponente preporučene da jamče punu funkcional-
nost:
■
OP950 LED izvor svjetla
■
PV638 27-inčni puni HD 2D monitor ili PV628 31-inčni 4K UHD 2D
monitor
2.2 Područja i ograničenja uporabe
2.2.1 Namjena
Puni HD CMOS upravljačka jedinica kamere (PV480) služi za 2D HD vizua-
lizaciju unutrašnjosti tijela tijekom minimalno invazivnih kirurških postu-
paka i endoskopskih istraživanja.
Primjena u kombinaciji s glavom kamere služi za 2D vizualizaciju kirurške
površine unutar tijela tijekom endoskopskih dijagnostičkih i kirurških
postupaka.
Puni HD CMOS upravljačka jedinica kamere jedina se koristi za vizualiza-
ciju, a ne dijagnostiku.
2.2.2 Indikacije
■
Minimalno invazivni postupci
■
Opća kirurgija
■
Opća endoskopija
2.2.3 Kontraindikacije
Uporaba komponenti Full HD CMOS kamere i njezinog pribora je kontrain-
dicirana ako su endoskopski postupci iz bilo kojeg razloga kontraindicirani.
Budući da je prikladno za bilo koji kirurški postupak, treba uzeti u obzir
veličinu pacijenta i radnog prostora kod uporabe komponenti Full HD
CMOS kamere.
Ovisno o bolesti pacijenta, moguće su kontraindikacije koje se temelje na
općem stanju pacijenta ili specifičnom uzorku bolesti.
Odluka o izvođenju endoskopskog postupka ovisi o odgovornom kirurgu i
treba je donijeti na temelju individualne analize rizika i koristi.
2.3 Sigurnosne informacije
2.3.1 Klinički korisnik
Opće sigurnosne informacije
Spriječite štetu uzrokovanu nepravilnim postavljanjem ili radom te gubitak
jamstva i odgovornost proizvođača:
►
Proizvod koristite samo prema uputama za uporabu.
►
Pridržavajte se uputa za sigurnost i održavanje.
►
Proizvodi i njegov pribor smiju koristiti i njima raditi samo osobe koje
su prošle neophodno osposobljavanje te stekle znanje i iskustvo.
►
Nove ili neiskorištene proizvode čuvajte na suhom, čistom i sigurnom
mjestu.
►
Prije uporabe provjerite je li proizvod u dobrom radnom stanju.
►
Upute za uporabu držite nadohvat korisniku.
Napomena
Korisnik je proizvođaču i nadležnim tijelima države u kojoj se korisnik nalazi
dužan prijaviti sve ozbiljne događaje povezane s proizvodom.
Napomene o kirurškim zahvatima
Korisnikova je odgovornost osigurati ispravno obavljanje kirurškog
zahvata.
Odgovarajuća klinička obuka, kao i teorijska i praktična stručnost u svim
potrebnim operativnim tehnikama, uključujući korištenje ovog proizvoda,
preduvjeti su za njegovu uspješnu uporabu.
Korisnik je dužan od proizvođača pribaviti informacije, ako postoji nejasna
predoperativna situacija povezana s uporabom proizvoda.
2.3.2 Proizvod
Informacije o sigurnosti za ovaj proizvod
Opasnost za pacijenta zbog nepridržavanja uputa, upozorenja i mjera
opreza!
►
Upotrijebite proizvod samo u skladu s uputama za uporabu.
►
Prije uporabe provjerite je li proizvod u dobrom stanju.
►
Prije uporabe opreme izvršite provjere funkcije.
►
Nemojte koristiti proizvod ako se tijekom inspekcije ili provjera uoče
neispravnosti.
Opasnost od ozljede zbog strujnog udara!
►
Uvjerite se da su stražnja strana uređaja i pristup utikaču za napajanje
slobodni u svakom trenutku.
►
Kod instaliranja medicinskog električnog sustava, postoji opasnost od
požara, kratkog spoja ili strujnog udara. Instalaciju treba izvršiti samo
kvalificirano osoblje.
►
Za kombinaciju električnih uređaja slijedite upute iz dodatka 1 norme
IEC/EN/DIN 60601-1. Nemedicinski uređaji koji slijede primjenjive IEC
sigurnosne standarde smiju se spajati samo putem medicinskog izola-
cijskog transformatora. Nemojte spajati nijedan dodatni nemedicinski
uređaj na medicinski električni sustav.
►
Signalni vodovi uređaja s funkcionalnim priključkom, koji su spojeni na
razne ogranke mreže napajanja, moraju biti galvanski izolirani na
objema krajevima.
►
Spojite uređaje samo na napajanje s vodičem zaštitnog uzemljenja.
►
Nakon instalacije medicinskog električnog sustava, izvršite testiranje
sukladno normi IEC/EN/DIN 62353.
Opasnost za pacijenta u slučaju kvara napajanja uređaja!
►
Uređaj upotrijebite samo s neprekidnim napajanjem.
►
Za jamstvo neprekidnog napajanja predlaže se medicinsko napajanje za
nužne slučajeve (USP).
hr
333