Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
2.2
Oblasti použitia a obmedzenie použitia
2.2.1
Účel
Riadiaca jednotka s kamerou Full HD CMOS (PV480) slúži na vizualizáciu
vnútra tela vo formáte 2D HD počas minimálne invazívnych chirurgických
zákrokov a endoskopických vyšetrení.
Použitie v kombinácii s hlavou kamery slúži na 2D vizualizáciu intrakorpo-
rálnej chirurgickej oblasti počas endoskopických diagnostických a chirur-
gických zákrokov.
Riadiaca jednotka s kamerou Full HD CMOS a používa len na vizualizáciu
a nie na diagnostiku.
2.2.2
Indikácie
■
Minimálne invazívne zákroky
■
Všeobecná chirurgia
■
Všeobecná endoskopia
2.2.3
Kontraindikácie
Používanie komponentov kamery Full HD CMOS a jej príslušenstva je kon-
traindikované, ak sú z akéhokoľvek dôvodu kontraindikované endoskopické
zákroky. Tak ako je to vhodné pri akomkoľvek chirurgickom zákroku, aj pri
použití komponentov kamery Full HD CMOS je potrebné zvážiť veľkosť
pacienta a rozsah pracovného priestoru.
V závislosti od ochorenia pacienta môžu existovať kontraindikácie, ktoré sa
odvolávajú na celkový stav pacienta alebo konkrétny priebeh ochorenia.
Rozhodnutie o vykonaní endoskopického zákroku závisí od zodpovedného
chirurga a malo by sa urobiť na základe individuálnej analýzy rizika a prí-
nosu.
2.3
Bezpečnostné pokyny
2.3.1
Klinický používateľ
Všeobecné bezpečnostné pokyny
Aby sa zabránilo škodám v dôsledku neodbornej montáže alebo prevádz-
kovaním a ohrozeniu záruky a záručných podmienok:
►
Výrobok používajte len v súlade s týmto návodom na používanie.
►
Dodržiavajte bezpečnostné informácie a pokyny na údržbu.
►
Výrobok a príslušenstvo dovoľte obsluhovať a používať len osobám,
ktoré majú patričné vzdelanie, vedomosti a skúsenosti.
►
Úplne nový alebo nepoužitý výrobok uskladnite na čisté, suché a chrá-
nené miesto.
►
Pred použitím skontrolujte funkčnosť a správny stav zariadenia.
►
Návod na používanie uschovajte na mieste dostupnom pre užívateľa.
Oznámenie
Používateľ je povinný nahlásiť všetky vážne udalosti týkajúce sa výrobku
výrobcovi a príslušnému orgánu štátu, v ktorom sa používateľ zdržuje.
Pokyny k chirurgickým zákrokom
Používateľ je zodpovedný za odborné vykonanie operatívneho zásahu.
Predpokladom úspešného používania tohto výrobku je príslušné medicín-
ske vzdelanie, ako aj teoretické a rovnako praktické ovládanie všetkých
potrebných operačných techník vrátane používania tohto výrobku.
Používateľ je povinný obstarať si informácie od výrobcu, pokiaľ je predope-
račná situácia s použitím výrobkov nejasná.
2.3.2
Výrobok
Bezpečnostné pokyny špecifické pre daný výrobok
Nebezpečenstvo pre pacienta a používateľa v dôsledku v dôsledku nedodr-
žania pokynov, varovaní a preventívnych opatrení!
►
Výrobok používajte iba podľa týchto pokynov.
►
Pred použitím skontrolujte, či je výrobok v dobrom prevádzkovom stave.
►
Pred použitím vybavenia vykonajte kontrolu funkčnosti.
►
Nepoužívajte výrobok, ak sa pri inšpekciách a kontrolách vyskytnú
nezrovnalosti.
Nebezpečenstvo poranenia elektrickým prúdom!
►
Zaistite, aby zadná strana zariadenia a prístup k sieťovej zástrčke boli
vždy voľne prístupné.
►
Pri inštalácii zdravotníckeho elektrického systému existuje nebezpe-
čenstvo vzniku požiaru, skratu alebo úrazu elektrickým prúdom. Inšta-
láciu musí vykonať len kvalifikovaný personál.
►
V prípade kombinácie elektrických zariadení postupujte podľa prílohy 1
normy IEC/EN/DIN 60601-1. Nezdravotnícke zariadenia, ktoré vyho-
vujú príslušným bezpečnostným normám IEC, sa môžu pripájať iba cez
zdravotnícky izolačný transformátor. Nepripájajte žiadne dodatočné
nezdravotnícke zariadenia k zdravotníckemu elektrickému systému.
►
Signálne vedenia zo zariadení s funkčným spojením, ktoré sú pripojené
k rôznym vetvám sieťového napájania, sa musia galvanicky zaizolovať
na oboch koncoch.
►
Pripojte zariadenia iba k zdroju napájania s ochranným uzemňovacím
vodičom.
►
Po inštalácii zdravotníckeho elektrického systému vykonajte test podľa
normy IEC/EN/DIN 62353.
Nebezpečenstvo pre pacienta v prípade výpadku napájania zariadenia!
►
Používajte zariadenie len s neprerušiteľným zdrojom napájania.
►
Na zabezpečenie nepretržitého zdroja napájania sa navrhuje pohoto-
vostný zdravotnícky zdroj (USP).
Nebezpečenstvo pre pacienta v prípade výpadku živého obrazu!
Šok z defibrilátora môže spôsobiť výpadok živého obrazu. Môže trvať až 3
sekundy, kým sa opäť správne zobrazí živý obraz.
►
Po defibrilácii skontrolujte správne reprodukovanie živého obrazu.
►
V prípade potreby zapnutím a vypnutím opätovne spustite riadiacu jed-
notku s kamerou.
279
Publicidad
