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AESCULAP
Unidade de controlo da câmara Full HD CMOS PV480
Legenda
1 Interruptor LIGAR
2 Interruptor DESLIGAR
3 Pressionar brevemente: sem função / pressionar longamente: abrir
menu (função no menu: para cima)
4 Pressionar brevemente: documentação de imagens / pressionar longa-
mente: documentação de vídeos (função no menu: esquerda)
5 Pressionar brevemente: fonte de luz ligada / pressionar longamente:
fonte de luz ligada/desligada (função no menu: para baixo)
6 Pressionar brevemente: zoom / pressionar longamente: equilíbrio de
brancos (função no menu: direita)
7 Equilíbrio de brancos
8 Conector para a cabeça da câmara
9 Conector para a conexão MIS-Bus até à fonte de luz LED OP950
10 Conectores remotos (engates de 3,5 mm) para o sistema de documen-
tação externo
11 Saídas 3G-SDI (1080p) para o monitor 2D
12 Saída HD-SDI (1080i) para o sistema de documentação externo
13 Conector para PC de serviço
14 Conector do cabo de alimentação
15 Pé do dispositivo
16 Porta-fusíveis
17 Conexão da compensação equipotencial
18 Conexão do dongle de serviço
19 Saídas DVI (1080p) para os monitores 2D
Indice
1.
Sobre este documento. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 92
1.1
Área de aplicação. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 92
1.2
Advertências. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93
2.
Aplicação clínica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93
2.1
Descrição do produto. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93
2.1.1
Modo de funcionamento. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93
2.1.2
Material fornecido . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 96
2.1.3
Componentes necessários para a aplicação . . . . . . . . . . . . . . . 96
2.2
Áreas de aplicação e restrição de aplicação . . . . . . . . . . . . . . . 97
2.2.1
Finalidade . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97
2.2.2
Indicações. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97
2.2.3
Contraindicações . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97
2.3
Instruções de segurança . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97
2.3.1
Utilizador clínico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97
2.3.2
Produto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97
2.3.3
Esterilidade. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 98
2.4
Preparação . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99
2.4.1
Ambiente/Local da instalação. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99
2.4.2
Tolerância eletromagnética. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100
2.4.3
Combinação com equipamento médico elétrico . . . . . . . . . . . . 100
2.4.4
Configuração . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100
2.5
Primeira utilização. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101
2.6
Utilização . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101
2.6.1
Preparação . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101
92
®
2.6.2
Verificações funcionais. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 102
2.6.3
Configuração . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 102
2.6.4
Operação segura . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103
2.7
Reconhecimento e resolução das falhas . . . . . . . . . . . . . . . . . . 105
2.7.1
Substituição dos fusíveis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 105
3.
Procedimento de reprocessamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 106
3.1
Indicações gerais de segurança . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 106
3.2
Produtos reutilizáveis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 106
3.3
Limpeza/desinfeção . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 106
3.3.1
Instruções de segurança específicas do produto para o
procedimento de reprocessamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 106
3.4
Desinfeção por esfrega . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 106
3.5
Inspeção. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 107
3.5.1
Inspeção visual . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 107
3.5.2
Teste de funcionamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 107
3.6
Armazenamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 107
3.6.1
Condições ambientais. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 107
4.
Reparação, manutenção e assistência. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 107
4.1
Reparação . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 107
4.2
Manutenção . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 107
4.3
Serviço de assistência técnica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 107
4.4
Acessórios/peças de substituição. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 108
5.
Eliminação . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 108
6.
Dados técnicos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 109
6.1
Classificação de acordo com o regulamento (UE) 2017/745. . 109
6.2
Características completas, informações sobre normas . . . . . . 109
7.
Símbolos no produto e na embalagem . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 109
1.
Sobre este documento
Nota
Os riscos gerais associados a uma intervenção cirúrgica não estão descritos
nestas instruções de utilização.
1.1
Área de aplicação
Estas instruções de utilização aplicam-se aos seguintes produtos:
Art. n.º
Designação
PV480
Unidade de controlo da câmara Full HD CMOS
Estas instruções de utilização fazem parte integrante do dispositivo e con-
têm toda a informação necessária para os utilizadores e operadores, para
uma utilização segura e correta.