Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
2.1.3
Gerekli bileşenlerin kullanılması için
DİKKAT
Tavsiye edilen bileşenler kullanılmazsa diğerleri arasında aşağıdaki
hatalar/komplikasyonlar ortaya çıkabilir:
■
Yanlış renkli ekran
■
Kamera menüsünün görüntülenmesi yok/yanlış
■
Kamera başlığının sınırlı çalışma işlevi
Not
Ürün üçüncü parti cihazlarla kullanılırsa sınırsız sorumluluk, sistem yapı-
landırıcısına veya tıbbi kuruma geçer.
Full HD CMOS kamera kontrol birimi PV480 aşağıdaki bileşenler ile birlikte
kullanılmak için tasarlanmıştır:
■
Sarkaç kaplinli PV481 Full HD CMOS kamera başlığı
■
Zoom kaplinli PV482 Full HD CMOS kamera başlığı
■
Zoom kaplinli PV485 Full HD 3CMOS kamera başlığı
Ayrıca, tam işlevselliği garanti etmek için aşağıdaki bileşenler önerilir:
■
OP950 LED ışık kaynağı
■
PV638 27 inç tam HD 2D monitör veya PV628 31 inç 4K UHD 2D moni-
tör
2.2
Uygulama alanları ve uygulama kısıtlaması
2.2.1
Amaç belirleme
Tam HD CMOS kamera kontrol birimi (PV480), minimal invaziv cerrahi pro-
sedürler ve endoskopik muayeneler sırasında vücudun iç kısmının 2D HD
olarak görüntülenmesine hizmet eder.
Bir kamera başlığı ile kombinasyon halinde olan uygulama, endoskopik tanı
ve cerrahi prosedürler sırasında intrakorporel cerrahi alanın 2D olarak
görüntülenmesine hizmet eder.
Tam HD CMOS kamera kontrol birimi, teşhis için değil yalnızca görüntüle-
mek için kullanılır.
2.2.2
Endikasyonlar
■
Minimal invaziv prosedürler
■
Genel cerrahi
■
Genel endoskopi
2.2.3
Kontrendikasyonlar
Full HD CMOS kamera bileşenlerinin ve aksesuarlarının kullanımı, herhangi
bir nedenle endoskopik prosedürler kontrendike olduğu takdirde kontren-
dikedir. Herhangi bir cerrahi prosedür için uygun olduğu üzere, Full HD
CMOS kamera bileşenleri kullanılırken hasta boyutu ve çalışma alanı hacmi
dikkate alınmalıdır.
Kişinin hastalığına bağlı olarak, genel durumuna veya spesifik hastalık
modeline dayanan kontrendikasyonlar olabilir.
Endoskopik bir prosedür uygulama kararı, ilgili cerrahın sorumluluğundadır
ve bu karar, bireysel bir risk-fayda analizi temelinde verilmelidir.
2.3
Güvenlik uyarıları
2.3.1
Klinik uygulayıcısı
Genel güvenlik uyarıları
Uygun olmayan hazır konuma getirme ve uygulama nedeniyle meydana
gelebilecek hasarlardan kaçınmak ve garanti hizmetini ve sorumluğu teh-
likeye atmamak için:
►
Ürün sadece bu kullanım kılavuzu uyarınca kullanılmalıdır.
►
Güvenlik bilgilerine ve bakım-onarım talimatlarına uyun.
►
Ürünü ve aksesuarlar sadece gerekli eğitime, bilgiye ve deneyime sahip
kişilere kullandırın ve uygulatın.
►
Fabrika teslim veya kullanılmamış ürünü kuru, temiz ve korumalı bir
yerde muhafaza edin.
►
Ürünü kullanmadan önce çalışır durumda olduğunu ve usule uygun
durumda olduğunu doğrulamak üzere kontrol edin.
►
Kullanım kılavuzunu kullanıcılar için erişilebilir bir şekilde muhafaza
edin.
Not
Uygulayıcı, ürünle ilişkili açığa çıkabilecek ağır durumlar üretici ve uygula-
yıcının yerleştiği yetkili devlet makamına bildirilmelidir.
Operatif müdahalelere yönelik uyarılar
Cerrahi müdahalenin usule uygun gerçekleştirilmesinin sorumluluğu uygu-
layıcıya aittir.
Bu ürünün başarılı bir şekilde uygulanması için uygun klinik eğitim ve bu
ürünün kullanılması dahil tüm gerekli ameliyat tekniklerine hem teorik
hem de pratik olarak hakim olunması gereklidir.
Ürünün kullanılmasına dair açıklığa kavuşmamış ameliyat öncesi bir
durum olduğunda kullanıcı, bilgileri üreticiden almakla yükümlüdür.
2.3.2
Ürün
Ürüne özgü güvenlik uyarıları
Talimatlara, uyarılara ve önlemlere uyulmaması kullanıcı ve hasta için risk
oluşturur!
►
Ürünü yalnızca bu kullanım talimatlarına uygun olarak kullanın.
►
Kullanım öncesinde ürünün iyi durumda olup olmadığını kontrol edin.
►
Ekipmanı kullanmadan önce işlev kontrollerini yapın.
►
Muayene ve kontroller esnasında düzensizlikler gözlemlenirse ürünü
kullanmayın.
Elektrik çarpması nedeniyle yaralanma tehlikesi!
►
Cihazın arkasına ve elektrik fişine erişimin daima rahat bir şekilde
olmasından emin olun.
►
Tıbbi bir elektrik sistemini kurarken yangın, kısa devre veya elektrik
çarpması riski vardır. Kurulum yalnızca yetkili personel tarafından
yapılmalıdır.
►
Elektrikli cihazların kombinasyonu için IEC/EN/DIN 60601-1 ek
1'e uyun. Geçerli IEC güvenlik standartlarına uyan tıbbi olmayan cihaz-
lar yalnızca tıbbi yalıtım transformatörü aracılığıyla bağlanabilir. Tıbbi
olmayan ek cihazları tıbbi bir elektrik sistemine bağlamayın.
►
Ana güç kaynağının farklı kollarına bağlanan bir fonksiyonel bağlantıya
sahip cihazlardan gelen sinyal hatları, her iki uçta da galvanik olarak
yalıtılmalıdır.
►
Cihazları yalnızca koruyucu topraklama iletkenine sahip bir güç kayna-
ğına bağlayın.
►
Tıbbi bir elektrik sisteminin kurulumundan sonra, IEC/EN/DIN 62353
uyarınca bir test gerçekleştirin.
tr
387
Publicidad
