3.
Procedura regeneracji
3.1
Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa
Notyfikacja
Należy przestrzegać krajowych przepisów oraz krajowych i międzynarodo-
wych norm i wytycznych, a także wewnętrznych przepisów higienicznych
związanych z procedurą przygotowawczą.
Notyfikacja
Należy zwrócić uwagę na fakt, że skuteczne przygotowanie tego wyrobu
medycznego można zapewnić wyłącznie po uprzedniej walidacji procesu
przygotowania. Odpowiedzialność za ten proces ponosi użytkownik lub
osoba przygotowująca urządzenie.
Notyfikacja
Aby uzyskać aktualne informacje dotyczące regeneracji i kompatybilności
materiałowej, zob. również B. Braun eIFU pod adresem eifu.bbraun.com
3.2
Produkty wielokrotnego użytku
Oddziaływania przygotowania powodujące uszkodzenia produktu nie są
znane.
Staranna kontrola wzrokowa i funkcjonalna przed następnym użyciem jest
najlepszą możliwością stwierdzenia, że produkt nie jest już sprawny, patrz
Przegląd.
3.3
Czyszczenie/dezynfekcja
3.3.1
Instrukcje dotyczące bezpieczeństwa danego produktu w pro-
cedurze regeneracji
Niebezpieczeństwo porażenia prądem i powstania pożaru!
►
Przed czyszczeniem wyciągnąć wtyczkę z gniazda elektrycznego.
►
Nie stosować łatwopalnych i wybuchowych środków czyszczących i
dezynfekcyjnych.
►
Upewnić się, że do wnętrza produktu nie przedostaną się żadne płyny.
Nieprawidłowa regeneracja prowadzi do uszkodzenia produktu!
►
Do czyszczenia i dezynfekcji jednostki kontrolnej kamery stosować
wyłącznie dezynfekcję przez wycieranie.
►
Pod żadnym pozorem nie czyścić ani nie dezynfekować produktu w
myjce ultradźwiękowej.
3.4
Dezynfekcja przez wycieranie
Faza
Krok
I
Czyszczenie
II
Dezynfekcja przez
wycieranie
TP:
Temperatura pokojowa
* Zalecane: chusteczki Meliseptol® wipes sensitive (B. Braun)
Faza I
►
Wszelkie widoczne pozostałości usunąć za pomocą chusteczek dezyn-
fekcyjnych jednorazowego użytku.
Faza II
►
Wytrzeć wszystkie powierzchnie optycznie czystego produktu świeżą
chusteczką dezynfekcyjną jednorazowego użytku.
►
Przestrzegać czasu stosowania (minimum 1 min).
270
T [°C/°F]
t [min]
Stęż. [%]
TP
1
-
≥1
TP
-
►
Stosować środki do czyszczenia i dezynfekcji odpowiednie i zatwier-
dzone dla danego produktu.
►
Stosować się do instrukcji producenta w zakresie czyszczenia i dezyn-
fekcji pod względem stężenia, temperatury i czasu działania.
►
Nigdy nie sterylizować produktu.
Ryzyko infekcji dla pacjenta i/lub użytkownika!
►
Upewnić się, że na produkcie nie ma żadnych pozostałości środków
czyszczących ani dezynfekujących.
►
Unikać niewystarczającego lub nieprawidłowego czyszczenia i dezyn-
fekcji produktu oraz akcesoriów.
Ryzyko usterek, uszkodzenia następcze lub skrócony okres eksploatacji
produktu!
►
Stosować się do wymogów producenta w zakresie regeneracji.
Wilgoć może stanowić ryzyko porażenia prądem elektrycznym lub uszko-
dzenia urządzenia!
►
Dezynfekcję przez wycieranie wykonywać wyłącznie wilgotnymi
szmatkami. Nigdy nie stosować mokrych szmatek.
►
Nadmiar środka do czyszczenia od razu usuwać z urządzenia.
►
Podłączyć jednostkę kontrolną kamery do sieci zasilania wyłącznie po
całkowitym wyschnięciu wszystkich czyszczonych części.
Notyfikacja
Obudowa jednostki kontrolnej kamery Full HD CMOS może być wycierana
wyłącznie wilgotną szmatką (dezynfekcja przez wycieranie). Nie zanurzać
w płynach.
Notyfikacja
Nie sterylizować jednostki kontrolnej kamery ani nie przeprowadzać jej
regeneracji w maszynie do czyszczenia / dezynfekcji.
Jakość wody
Środki chemiczne
-
Alkohol(e), związki czwartorzędowe *
-
Alkohol(e), związki czwartorzędowe *