Nem klinikai tesztelés igazolta, hogy a TRACOE vario tracheostomás kanül MR-kondicionális. A
beteg, akiben ez az eszköz van beültetve, biztonságosan szkennelhető az alábbi feltételeknek
eleget tevő MR-rendszerben:
•
Sztatikus mágneses tér: 1,5 Tesla (T) vagy 3,0 T.
•
Maximális térbeli mezőgradiens: 1900 gauss/cm (19 T/m).
•
Az MR rendszer maximális egész testre átlagolt fajlagos elnyelési tényezője (SAR) 2 W/kg
(normál üzemmódban) és maximális egész fejre átlagolt fajlagos elnyelési tényezője (SAR) 3,2 W/kg.
•
Kvadratúra gerjesztésű adó testtekercs
•
A nyaki lemezt a nyakpánttal kell a helyén rögzíteni.
•
A tracheostomás kanül mandzsettájának visszacsapó szelepét ragtapasszal a bőrhöz kell
rögzíteni, a vizsgált MR diagnosztikai területtől távol.
Nem klinikai tesztelésben a visszacsapó szelep műterméke (sugár irányban) a visszacsapó szelep-
től legfeljebb 107 mm-re terjed ki, amikor a felvétel gradiens echo impulzusszekvencia és 1,5 T MR
rendszerrel készült, és legfeljebb 113 mm-re, amikor a felvétel spin echo impulzusszekvenciával
készült 3,0 T MR rendszerben. Ezért ajánlatos a visszacsapó szelepet szalaggal a beteg bőrére
ragasztani a vizsgált területtől távol.
Figyelmeztetés:
MR képalkotásban való használat esetén:
HU
•
Biztonságosan rögzítse a csövet fémmentes nyakpánttal, megelőzve az esetleges elmoz-
dulást az MR környezetben.
•
Egyszerű ragtapasszal biztonságosan ragassza rá a visszacsapó szelepet a vizsgált terü-
lettől távol, hogy megelőzze elmozdulását az MR-környezetben.
•
Az MR-kép minősége csökkenhet, ha a vizsgált terület közel van a töltőszelep pozíciójához.
4.
Ellenjavallatok
Tracheostomás kanülök:
•
A modellek a spirális megerősítéssel (REF 450-P és REF 451-P) „nem MR biztonságosak",
és nem kerülhetnek MR-környezetbe.
•
A tracheostomás kanül nem használható hőkibocsátó eszközökkel, pl. lézerrel együtt. Ez
tűzveszélyes, ráadásul mérgező gázok képződhetnek, és a cső megsérülhet.
•
Nem megfelelő görcsökben szenvedő betegek számára, mivel túlzott tengelyirányú erőt
eredményezhet > 15 N (pl. ideggörcsök).
•
A HVLP mandzsetta nem tölthető fel beszédszelep vagy zárósapka használata esetén, és
ez fordítva is igaz.
•
Újszülöttek, csecsemők és gyermekek (<12 év).
ACV használata:
•
Beteg új tracheostomával (bemetszés után kevesebb mint 7–10 nap).
•
Akadályok a felső légútban, amelyek gátolhatják a légáramlást, és emiatt a hangképzést is.
•
Az akadályok nyomásemelkedéshez vezethetnek a légcsőben, és emiatt subcutan emphy-
sema kockázatot okoznak.
•
Betegek, akiknek sebészeti emphysemájuk és légcsőszöveti fertőzéseik vannak.
•
Egyoldali vagy kétoldali hangszalagbénulásban szenvedő betegek, középső pozícióban.
5.
Általános óvintézkedések
•
Valahányszor a terméket egyéb orvostechnikai eszközzel együtt alkalmazza, tartsa be azok
használati utasításait. Kérdés esetén, illetve ha segítségre van szüksége, forduljon a gyártóhoz.
•
Biztonsági óvintézkedéseket kell tenni komplikációk felmerülése esetén az óhajtott eljárások
során, annak érdekében, hogy azonnali légcserét lehessen biztosítani alternatív légutakon keresz-
tül (például gégén keresztül történő intubációval, laryngeális maszkkal).
146