Tracoe 450-P Instrucciones De Uso página 24

• Die Tracheostomiekanüle ist für den Gebrauch bei einem Patienten bestimmt und darf
daher nur beim selben Patienten wiederverwendet werden.
• Unsachgemäße Reinigung kann zu einer Beschädigung der Kanüle, einem erhöhten Luftwi-
derstand aufgrund von Obstruktionen oder einer Reizung/Entzündung des Tracheostomas führen.
• Da die oberen Atemwege selbst bei Gesunden nie frei von Mikroorganismen sind, empfeh-
len wir nicht die Verwendung von Desinfektionsmitteln.
• Die minimal-traumatische Einführhilfe und der Führungskatheter sind zum einmaligen
Gebrauch bestimmt und dürfen nicht gereinigt und wiederverwendet werden.
10. Lagerung
a) Die Produkte von TRACOE in ihrer Originalverpackung unter den auf der Verpackung ange-
gebenen Bedingungen aufbewahren.
b) Gereinigte Tracheostomiekanülen in einem sauberen, abgedeckten Behälter an einem
sauberen und trockenen Ort vor Sonnenlicht geschützt aufbewahren. Die Tracheostomiekanüle so
bald wie möglich wieder einsetzen. Unsachgemäße Lagerungsbedingungen können zu einer
Beschädigung oder Verunreinigung der Kanüle führen. Die gereinigten Instrumente nicht länger als
29 Tage nach der ersten Verwendung aufbewahren.
11. Verpackung
Das Produkt ist mit Ethylenoxid sterilisiert und kann unter sterilen Bedingungen angewendet wer-
den. TRACOE Tracheostomiekanülen benötigen bei normaler Verwendung oder Reinigung keine
sterile Umgebung.
12. Entsorgung
Gebrauchte Produkte sind in Übereinstimmung mit den geltenden nationalen Vorschriften, Abfall-
entsorgungsplänen oder klinischen Vorschriften zum Umgang mit biologischen Gefahrstoffen zu
entsorgen, z. B. direkte Entsorgung in einem reißfesten, feuchtigkeitsbeständigen gesicherten
Beutel oder Behälter, der zum örtlichen Abfallentsorgungssystem für kontaminierte medizinische
Produkte geleitet wird.
Für weitere Empfehlungen wenden Sie sich an Ihren Hygienebeauftragten in Gesundheitseinrich-
tungen oder das lokale Abfallentsorgungsunternehmen bei häuslicher Anwendung.
13. Rücksendungen und Reklamationen
Rücksendungen gebrauchter Produkte können nur entgegengenommen werden, wenn TRACOE
der Rücksendung zugestimmt hat und dem Produkt ein ausgefülltes Dekontaminations-Zertifikat
sowie ein Reklamationsbericht beiliegen. Diese Formulare erhalten Sie entweder bei TRACOE
medical direkt oder über die Website www.tracoe.com.
Wenn das Produkt an einem meldepflichtigen Vorkommnis im Sinne der Medizinprodukteverord-
nung beteiligt ist, wenden Sie sich bitte an TRACOE medical (complaints@tracoe.com) und an die
zuständige Behörde des Verwendungslandes.
14. Ergänzende Produkte
TRACOE vario Tracheostomiekanülen mit minimal-traumatischem Einführsystem sind auch als
TRACOE experc Set (REF 420 – REF 425) in Kombination mit dem TRACOE experc Dilatationsset
(REF 520) erhältlich.
Der TRACOE percutan Seldingerdraht ist Teil des oben genannten Sets. Er ist auch gesondert, mit
Führungskatheter (REF 517) oder ohne Führungskatheter (REF 518), erhältlich.
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