Tracoe 450-P Instrucciones De Uso página 238

3. Informații de siguranță RMN
Nu sunt sigure pentru RMN REF 450-P și REF 451-P
Mențineți canula de traheostomie vario REF 450-P și REF 451-P în afara camerei scanerului RMN.
Adecvat condiționat pentru RMN REF 460-P, REF 470-P, REF 461-P și REF 471-P
Testele non-clinice au demonstrat că respectiva canulă de traheostomie TRACOE vario este
„Adecvată condiționat pentru RMN". Un pacient cu acest dispozitiv poate fi scanat în siguranță
într-un sistem cu RM care îndeplinește următoarele condiții:
• Câmp magnetic static de 1,5 Tesla (T) sau 3,0 T.
• Gradient maxim de câmp spațial de 1900 gauss/cm (19 T/m).
• Sistemul cu RM maxim a raportat rata de absorbție specifică (SAR) medie a întregului corp
de 2 W/kg (mod normal de funcționare) și o rată maximă de absorbție specifică (SAR) a întregului
cap de 3,2 W/kg.
• Numai bobina corpului de transmisie acționată în cuadratură.
• Flanșa trebuie fixată cu banda de prindere în jurul gâtului.
• Supapa de reținere a manșetei canulei de traheostomie trebuie fixată pe piele cu bandă
medicală, departe de zona vizată pentru diagnosticarea cu RM.
În testele non-clinice, artefactul de imagine, cauzat de supapa de reținere, se extinde (radial) până
la 107 mm de la supapa de reținere atunci când este fotografiat cu o secvență de impulsuri de
ecou în gradient și un sistem cu RM de 1,5 T și până la 113 mm când este fotografiat cu o
secvență de impulsuri ecou spin într-un sistem cu RM de 3,0 T. Prin urmare, se recomandă să lipiți
supapa de reținere pe pielea pacientului, departe de zona vizată.
Avertizare:
La utilizarea în imagistica RM:
• Fixați bine canula, cu o bandă de prindere în jurul gâtului fără metal, pentru a preveni posi-
bila deplasare în mediul RM.
• Fixați în siguranță supapa de reținere departe de zona vizată cu bandă medicală standard
pentru a preveni deplasarea în mediul RM.
• Calitatea imaginii RM poate fi compromisă dacă zona vizată este aproape de poziția supa-
pei de umflare.
4. Contraindicații
Canule de traheostomie:
• Modelele ranforsate cu spirală (REF 450-P și REF 451-P) „Nu sunt sigure pentru RMN" și
trebuie să fie în afara mediului RM.
• Canula de traheostomie nu poate fi utilizată împreună cu dispozitive care emit căldură, de ex.
laser. Există risc de incendiu, se pot forma de asemenea gaze toxice, iar canula se poate deteriora.
• Nu este adecvată pentru pacienții cu spasme, care pot duce la forțe axiale excesive
> 15 N (de ex. spasticitate neurologică).
• Manșeta HVLP nu trebuie umflată atunci când se folosește o supapă de fonație sau un
capac obturator și invers.
• Nou-născuți, sugari și copii (<12 ani).
Utilizarea ACV:
• Pacient cu traheostomie nouă (la mai puțin de 7–10 zile după incizia chirurgicală).
• Obstrucții în căile aeriene superioare care pot inhiba fluxul de aer și, prin urmare, capac-
itățile de fonație.
RO
235