Tracoe 450-P Instrucciones De Uso página 89

O tubo de traqueostomia com uma balonete de alto volume e baixa pressão (AVBP) sela a tra-
queia para separar as vias aéreas superiores do trato respiratório inferior. Assim, permite uma
ventilação eficiente e reduz o fluxo de entrada das secreções subglóticas para dentro do pulmão.
O sistema de inserção minimamente traumático é de utilização única apenas e destina-se à inser-
ção do tubo de traqueostomia vario pela técnica de Seldinger. Pode ser usado para a traqueos-
tomia de dilatação percutânea ou em caso de substituição do tubo.
No entanto, os modelos TRACOE vario XL (REF 451-P, REF 461-P e REF 471-P) são indicados
sempre que o comprimento do tubo standard seja insuficiente ou que seja necessário situar o balo-
nete de baixa pressão mais no sentido caudal (p. ex., colocação de stent para estenose traqueal).
PT
Os tubos de traqueostomia TRACOE vario extract com linha de aspiração subglótica e balonete
(REF 470-P e REF 471-P) são usados predominantemente em pacientes que produzam grandes
quantidades de secreções e para os quais seja indicado a aspiração do espaço subglótico.
O tubo de traqueostomia vario extract pode ser usado para vocalização acima do balonete (ACV).
Utilização única e vida útil: O tubo de traqueostomia TRACOE vario destina-se a ser usado num
único paciente e tem uma vida útil de 29 dias. O dispositivo pode ser limpo e voltado a colocar no
mesmo paciente durante este período.
O dispositivo não deve ser usado durante mais de 29 dias a partir da primeira abertura da barreira
estéril. Este período máximo de utilização inclui a utilização do dispositivo pelo paciente e por
terceiros (p. ex., para limpeza).
Cuidado:
Uma utilização prolongada do tubo de traqueostomia durante mais de 29 dias pode comprometer
a segurança do material e a biocompatibilidade.
2. Descrição geral
O tubo de traqueostomia vario é de PVC e oferece uma via aérea artificial ao trato respiratório inferior.
O produto inclui um tubo de traqueostomia, um sistema de inserção minimamente traumático
(insersor, cateter-guia com manga de silicone), um obturador, uma fita de tecido para o pescoço
e um gel lubrificante fornecidos em conjunto num saco estéril. Os adaptadores para usar com
dispositivos de aspiração externos são fornecidos apenas com os modelos de aspiração subgló-
tica (REF 470-P, REF 471-P).
Os tubos de traqueostomia vario estão disponíveis em vários diâmetros e comprimentos. Os
tubos de traqueostomia, incluídos no sistema de inserção minimamente traumático, são modelos
com balonete fornecido vazio. É o médico quem determina o diâmetro e o comprimento de tubo
adequados.
O tubo de traqueostomia é radiopaco devido ao reforço espiral de metal incorporado (REF 450-P,
REF 451-P) ou de uma faixa radiopaca disponível em modelos sem reforço (PVC transparente)
(REF 460-P, REF 461-P, REF 470-P, REF 471-P).
A utilização clínica do dispositivo em ambiente RM depende das especificações do produto e está
descrita no capítulo "Informações sobre segurança relativamente a IRM".
O tubo de traqueostomia pode ser usado em combinação com dispositivos médicos aprovados
para ventilação invasiva através de um traqueostoma e são ligados por um conector standard de
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