Tracoe 450-P Instrucciones De Uso página 55

• L'échec du nettoyage approprié du dispositif peut causer un dommage à la canule, une
augmentation de la résistance à l'air en raison d'obstructions ou une irritation/inflammation de la
stomie trachéale.
• Comme les voies respiratoires supérieures ne sont jamais exemptes de micro-organismes,
même chez les sujets sains, nous déconseillons l'utilisation de désinfectants.
• Le guide d'insertion très peu traumatique et le cathéter-guide sont à usage unique et ne
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doivent donc pas être nettoyés ni réutilisés.
10. Stockage
a) Conserver les produits TRACOE dans leur emballage d'origine selon les recommandations
figurant sur l'emballage.
b) Conserver les canules de trachéotomie nettoyées dans un récipient propre, qui peut être
fermé, dans un lieu propre et sec, et à l'abri de la lumière du soleil. Réinsérer la canule de trachéo-
tomie dès que possible. Des conditions de conservation inadéquates peuvent entraîner une dété-
rioration ou une contamination de la canule. Ne pas conserver les dispositifs propres pendant plus
de 29 jours à compter de la première utilisation.
11. Emballage
Le dispositif est fourni stérile (avec de l'oxyde d'éthylène), ce qui permet une utilisation dans des
conditions stériles. Les canules de trachéotomie TRACOE ne requièrent pas un environnement
stérile pendant l'utilisation normale ou le nettoyage.
12. Élimination
Les produits utilisés doivent être éliminés dans le respect de la législation nationale, des plans de
gestion des déchets ou des procédures cliniques qui concernent les déchets à risque biologique,
par ex. l'élimination directe dans un sac ou un contenant inviolable, résistant à la déchirure et à
l'humidité, qui sera acheminé vers le système local d'élimination des déchets pour produits médi-
caux contaminés.
Pour d'autres recommandations, contacter votre responsable de l'hygiène des services sanitaires
ou la gestion locale des déchets ménagers.
13. Retours et réclamations
Les retours de produits utilisés ne seront acceptés qu'avec l'accord de TRACOE et accompagnés
d'un certificat de décontamination complété et d'un rapport de plainte. Ces formulaires sont dis-
ponibles directement auprès de TRACOE medical ou sur le site Internet www.tracoe.com.
Si le dispositif est impliqué dans un incident à déclaration obligatoire tel que défini par la législation
locale relative aux dispositifs médicaux, contacter TRACOE medical (complaints@tracoe.com) et
l'organisme de contrôle compétent du pays où il a été utilisé.
14. Produits complémentaires
Les canules de trachéotomie TRACOE vario avec système d'insertion très peu traumatique sont
également disponibles dans le kit TRACOE experc (REF 420 – REF 425), en association avec le kit
de dilatation TRACOE experc (REF 520).
Le fil de guidage selon Seldinger TRACOE percutan fait partie des kits mentionnés ci-dessus. Il est
aussi disponible séparément avec le cathéter-guide (REF 517) ou sans le cathéter-guide (REF 518).
14.1 Produits recommandés
• Seringues avec connecteur Luer mâle standard
• Cuff pressure monitors (manomètres manuels) pour ballonnets HVLP avec connecteur Luer
mâle standard (par ex. cuff pressure monitor TRACOE, REF 720)
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