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Instructions d'utilisation
Canules de trachéotomie TRACOE vario avec
le système d'insertion très peu traumatique
Remarque : Veuillez lire attentivement les instructions d'utilisation. Elles font partie du produit
FR
décrit et doivent être disponibles à tout moment. Pour votre propre sécurité et celle de vos
patients, veuillez respecter les consignes de sécurité suivantes.
Pages dépliantes : Vous trouverez les illustrations correspondant au texte sur les
pages illustrées (dépliantes) situées au début des présentes instructions. Les chiffres
désignent les composants du produit et renvoient aux illustrations du dispositif médical correspon-
dantes. Les symboles et les icones utilisés avec le produit sont explicités dans les rubriques
« Description générale » et « Description du fonctionnement ».
1.
Utilisation prévue et indications d'utilisation
Les canules de trachéotomie TRACOE vario sont indiquées pour fournir un accès trachéal permet-
tant la gestion des voies aériennes, en particulier chez les patients présentant une anatomie inha-
bituelle ou un cou épais. Elles peuvent être utilisées jusqu'à 29 jours.
Bénéfice clinique : Les canules de trachéotomie TRACOE vario fournissent un accès trachéal aux
voies respiratoires inférieures. Les modèles avec ballonnet peuvent servir à obturer les voies
aériennes (par ex. pour la ventilation mécanique) lorsque ce dernier est gonflé.
Les canules avec dispositif d'aspiration sous-glottique permettent d'éliminer les sécrétions qui
restent au-dessus du ballonnet fermé.
La plaque ajustable permet de faire varier la longueur proximale de la canule (par ex. pour les
patients ayant un canal de stomie étendu).
Les canules de trachéotomie avec longueur distale supplémentaire (vario XL) peuvent être utilisées
pour positionner le ballonnet basse pression plus loin en direction caudale (par ex. pour traiter une
sténose trachéale à l'aide d'un stent).
Le connecteur de 15 mm est un composant standardisé auquel il est possible de connecter
d'autres dispositifs de gestion des voies respiratoires (par ex. ventilateur mécanique, assistance
pour la toux, nébuliseur etc.).
Par rapport à l'utilisation d'une canule endotrachéale, l'espace mort anatomique est réduit et le
besoin de recourir à une sédation est moindre lorsqu'on utilise une canule de trachéotomie. L'uti-
lisation d'une canule de trachéotomie permet de prévenir le risque de complications à long terme
associées à une intubation endotrachéale prolongée (par ex. lésions des cordes vocales, formation
de tissu de granulation dans la région laryngée, etc.).
Population de patients : Ce produit est destiné aux adultes et aux adolescents (≥12 – 21 ans).
Utilisation clinique : Le dispositif est destiné aux patients ventilés mécaniquement et respirant
spontanément dans les hôpitaux, le SAMU, les établissements de soins de longue durée, les cli-
niques ambulatoires ou les soins à domicile.
Utilisateurs prévus : Le dispositif peut être utilisé par du personnel médical initié aux soins des
patients trachéotomisés ou par des personnes formées par des professionnels.
Indications d'utilisation : La canule de trachéotomie est indiquée dans les cas où un accès aux
voies respiratoires inférieures est requis à l'aide d'une trachéotomie pour sécuriser les voies
aériennes. Les canules de trachéotomie TRACOE vario sont des canules à lumen unique.
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