Productos complementarios:
•
Los productos que pueden utilizarse en combinación con las cánulas de traqueostomía
vario se enumeran en la sección «Productos complementarios».
3.
Información de seguridad para IRM
No seguro para RM REF 450-P y REF 451-P
Mantenga las cánulas de traqueostomía vario REF 450-P y REF 451-P fuera de la sala de RM.
Condicional para RM REF 460-P, REF 470-P, REF 461-P y REF 471-P
Las pruebas no clínicas han mostrado que la cánula de traqueostomía TRACOE vario es «parcial-
mente compatible con RM». Un paciente que porte este dispositivo puede ser expuesto de forma
segura a un sistema de RM bajo las siguientes condiciones:
•
Campo magnético estático de 1,5 Tesla (T) o 3,0 T.
•
Gradiente de campo espacial máximo de 1900 gauss/cm (19 T/m).
•
El sistema de RM máxima notificó una tasa de absorción específica (TAE) máxima prome-
diada para todo el cuerpo de 2 W/kg (modo de operación normal) y tasa de absorción específica
(TAE) máxima para toda la cabeza de 3,2 W/kg.
•
Transmisión solo por bobina de cuadratura.
•
La placa del cuello debe estar fija en su lugar mediante la cinta de sujeción.
•
La válvula de control del balón de la cánula de traqueostomía debe fijarse a la piel con cinta
adhesiva, lejos del área de interés diagnóstico por RM.
En las pruebas no clínicas se ha observado que el artefacto generado en la imagen por la válvula
de control se extiende (de forma radial) hasta 107 mm de la válvula cuando la imagen se adquiere
con una secuencia de pulso eco de gradiente y un sistema de RM 1,5 T; y hasta 113 mm cuando
se adquiere con una secuencia de pulso eco de espín en un sistema de RM 3,0 T. Por lo tanto, se
recomienda fijar la válvula de control a la piel del paciente lejos del área de interés.
Advertencia:
Cuando se usen en imagenología por RM:
•
Sujete firmemente la cánula con una cinta de sujeción que no contenga metales, a fin de
evitar su desplazamiento mientras se está en un entorno de RM.
•
Fije la válvula de control con cinta adhesiva de uso médico estándar, lejos del área de
interés, para evitar cualquier movimiento dentro del entorno de RM.
•
La calidad de la imagen de RM puede verse afectada si el área de interés está cerca de la
posición de la válvula de inflado.
4.
Contraindicaciones
Cánulas de traqueostomía:
•
Los modelos reforzados con espiral (REF 450-P y REF 451-P) se clasifican como «no
seguros para RM» y deben mantenerse fuera del entorno de RM.
•
La cánula de traqueostomía so puede ser usada junto con dispositivos que emitan calor,
p. ej. láser. Existe riesgo de incendio, se pueden formar gases tóxicos y la cánula se puede
deteriorar.
•
No adecuada para pacientes con espasmos, lo cual puede generar fuerzas axiales exce-
sivas >15 N (p. ej. espasticidad neurológica).
•
El balón HVLP no deberá inflarse cuando se esté usando una válvula fonatoria o un tapón
de cierre y viceversa.
•
Neonatos, bebés y niños (<12 años).
ES
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