Tracoe 450-P Instrucciones De Uso página 329

单个患者使用和使用时限：TRACOE vario 气管切开插管仅供单个患者使用，使用时限为 29
天。在此期间，可将气管切开插管清洁，然后重新放置在同一患者体内。
从无菌屏障初次打开算起，本器械的使用时间不得超过 29 天。最长使用期限涵盖被患者和非患
者 （例如，清洁时）动用该器械。
注意事项：
逾期使用气管切开插管超过 29 天可能导致材料安全和生物相容性的问题。
2. 产品说明
vario 气管切开插管由 PVC 制成，用于为下呼吸道提供人工气道。
本产品包含气管切开插管、极微创插入系统（插入器、带硅胶套的引导管）、充填器、织物颈带
和润滑凝胶，都装在无菌袋中。只有声门下抽吸型号（REF 470-P、REF 471-P）才随附与外部
抽吸器配合使用的接头。
vario 气管切开插管有不同直径和长度可供选择。极微创插入系统所连带的气管切开插管是带气
囊的型号，供货时气囊已放气。由医生确定插管的直径和长度。
由于加入了金属螺旋加固件（REF 450-P、REF 451-P）或由于非加强（透明 PVC）型号（REF
460-P、REF 461-P、REF 470-P、REF 471-P）带有的不透射线条纹，气管切开插管是射线透不
过的。
此器械在 MR（磁共振）环境中作临床使用须取决于产品规格，这项在"MRI 安全信息"一章中
有加以说明。
气管切开插管可与经批准通过气管造口进行有创通气的医疗器械结合使用，由标准 15 mm 接头
连接。带声门下抽吸管线的气管切开插管可与批准用于声门下抽吸的医疗器械配合使用。
本产品随附信息卡，包括两个包含产品特定详细信息的可拆卸标签。这些标签将有助于本器械的
重新排放及其在 MR 环境中的安全使用。标签可以贴在患者记录上。
折页：图 1 所示为最复杂的气管切开插管型号。
1 插管
2 可调节颈部轮缘
2a
控制杆
2b 带弹簧元件的按钮
2c 带孔眼的翼板
3
HVLP 袖口型气囊
3a 充气管线
ZH
3b 带单向阀的指示球囊
3c
母标准鲁尔接口
4 轴向定标尺
5 标准 15 mm 接头
326
6 抽吸管线
6a 带母标准鲁尔接口的抽吸管线端口
9
插入器
9a 具有螺丝接合功能的手柄
10 引导管
10a
硅胶套
11 充填器
12 颈带
13
润滑凝胶
14 接头