Boston Scientific WaveWriter Alpha Informacion Para Medicos página 61

Dichiarazione e indicazioni del costruttore, emissioni elettromagnetiche per tutte le apparecchiature e i sistemi ME
I sistemi WaveWriter Alpha e WaveWriter Alpha Prime sono destinati all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente
o l'utente dell'IPG deve assicurarne l'uso in tale contesto.
Test delle emissioni Conformità
Emissioni RF CISPR 11 Gruppo 1
Emissioni RF CISPR 11 Classe B
Emissioni armoniche Classe B
IEC 61000-3-2
I sistemi WaveWriter Alpha e WaveWriter Alpha Prime sono destinati all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente
o l'utente del sistema WaveWriter Alpha o WaveWriter Alpha Prime deve accertarsi che venga utilizzato in tale tipo di ambiente.
Test di immunità Livello di test
IEC 60601-1-2
Scariche elettrostatiche Aria: ± 2 kV, ± 4 kV,
(ESD) IEC 61000-4-2 ± 8 kV, ± 15 kV
Contatto: ± 8 kV
Frequenza di 30 A/m
alimentazione (50/60 Hz)
campo magnetico
IEC 61000-4-8
I sistemi WaveWriter Alpha e WaveWriter Alpha Prime sono destinati all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente
o l'utente del sistema WaveWriter Alpha o WaveWriter Alpha Prime deve accertarsi che venga utilizzato in tale tipo di ambiente.
Test di Livello di test
immunità IEC 60601-1-2
RF condotta 3 Vrms
IEC 61000-4-6 150 kHz - 80 MHz
(solo ETS)
RF irradiata 10 V/m
IEC 61000-4-3 da 80 MHz a 2,7 GHz
NOTA: queste linee guida potrebbero non essere applicabili in tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica è influenzata
dall'assorbimento e dalla riflessione di strutture, oggetti e persone.
a Le intensità di campi generati da radiotrasmettitori fissi, come stazioni base per radiotelefoni (cellulari e senza fili) e radiomobili terrestri,
apparecchi radioamatoriali, radiodiffusione AM e FM e telediffusione non possono essere calcolate con accuratezza in modo teorico. Per
valutare l'ambiente elettromagnetico dovuto a trasmettitori a radiofrequenza (RF), è opportuno effettuare un'analisi elettromagnetica del sito.
Se l'intensità del campo magnetico misurata nel luogo in cui viene usato il sistema WaveWriter Alpha o WaveWriter Alpha Prime è superiore
al livello di conformità di cui sopra, occorre verificare il corretto funzionamento del sistema WaveWriter Alpha o WaveWriter Alpha Prime.
Se vengono rilevate anomalie, occorrerà impiegare misure aggiuntive, ad esempio riorientare o ricollocare il sistema WaveWriter Alpha
o WaveWriter Alpha Prime.
Guida dell'ambiente elettromagnetico
I sistemi WaveWriter Alpha e WaveWriter Alpha Prime utilizza potenza a radiofrequenza
(RF) solo per il funzionamento interno. Pertanto, le emissioni RF sono molto basse e
realisticamente non dovrebbero provocare interferenze in apparecchiature elettroniche vicine.
I sistemi WaveWriter Alpha e WaveWriter Alpha Prime sono idonei all'impiego in tutti
gli ambienti. Sono compresi quelli domestici e quelli direttamente collegati alla rete di
alimentazione pubblica a bassa tensione per edifici a uso domestico.
Dichiarazione e indicazioni del costruttore: immunità elettromagnetica
Livello di conformità
Aria: ± 2 kV, ± 4 kV,
± 8 kV, ± 15 kV
Contatto: ± 8 kV
30 A/m
Dichiarazione e indicazioni del costruttore: immunità elettromagnetica
Livello di
conformità
3 Vrms
150 kHz - 80 MHz
6 Vrms nelle
bande ISM e
radioamatoriali tra
150 kHz e 80 MHz
10 V/m
da 80 MHz a
2,7 GHz
Compatibilità elettromagnetica - EN 60601-1-2 Informazioni sulla classificazione
Guida dell'ambiente elettromagnetico
I pavimenti devono essere di legno, cemento o
piastrelle di ceramica. Se i pavimenti sono coperti
con materiale sintetico, l'umidità relativa deve essere
almeno del 30%.
Nota: applicabile ai dispositivi esterni.
I campi magnetici originati dalla frequenza di
alimentazione devono essere compresi nei livelli
caratteristici per una comune collocazione in un
tipico ambiente commerciale o ospedaliero. Non
ci si attende che i campi magnetici provenienti
da apparecchiature di uso comune incidano sul
dispositivo.
Guida dell'ambiente elettromagnetico
Ambiente della struttura dell'operatore sanitario e ambiente sanitario
domestico.
Ambiente della struttura dell'operatore sanitario e ambiente sanitario
domestico.
L'intensità dei campi magnetici generati da trasmettitori RF
fissi, stabilita tramite una rilevazione sul campo,
inferiore al livello di conformità per ogni intervallo di frequenza. Si
possono verificare interferenze in prossimità delle apparecchiature
contrassegnate con il seguente simbolo:
Sistemi WaveWriter Alpha™ e WaveWriter Alpha™ Prime - Informazioni per i medici prescrittori
deve essere
a
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