Boston Scientific WaveWriter Alpha Informacion Para Medicos página 20

Informations destinées aux médecins
Les systèmes WaveWriter Alpha et WaveWriter Alpha Prime sont destinés à être utilisés dans l'environnement électromagnétique spécifié
ci-après. Le client ou l'utilisateur du système WaveWriter Alpha ou WaveWriter Alpha Prime doit s'assurer que l'appareil est utilisé dans un
environnement répondant à ces critères.
Test Niveau de test
d'immunité CEI 60601-1-2
RF conduite 3 Vrms
CEI 61000-4-6 de 150 kHz à 80 MHz
(stimulateur
d'essai externe
uniquement)
RF rayonnée 10 V/m
CEI 61000-4-3 80 MHz à 2,7 GHz
REMARQUE : ces directives ne s'appliquent pas forcément à toutes les situations. La propagation électromagnétique est affectée par
l'absorption et la réflexion des structures, des objets et des personnes.
a Les intensités des champs des émetteurs à radiofréquence fixes, tels que les stations de base pour téléphone (cellulaire/sans fil), radio mobile
terrestre, radio amateur, diffusion radio AM et FM et diffusion TV, ne peuvent être théoriquement déterminées avec précision. Pour évaluer
l'environnement électromagnétique dû à des transmetteurs à radiofréquence fixes, un relevé des émissions électromagnétiques du site doit
être envisagé. Si l'intensité du champ magnétique mesurée à l'endroit où le système WaveWriter Alpha ou WaveWriter Alpha Prime est utilisé
dépasse le niveau de conformité RF applicable ci-dessus, vous devez surveiller le système WaveWriter Alpha ou WaveWriter Alpha Prime
pour vérifier qu'il fonctionne normalement. En cas de fonctionnement anormal, des mesures supplémentaires peuvent s'imposer, telles que la
réorientation ou le repositionnement du système WaveWriter Alpha ou WaveWriter Alpha Prime.
Les composants électriques externes des systèmes WaveWriter Alpha et WaveWriter Alpha Prime ont subi des tests d'immunité aux
interférences des lecteurs RFID selon les caractéristiques suivantes.
Spécifications RFID selon la norme
AIM 7351731
ISO 14223
ISO/CEI 14443-3 (Type A)
ISO/CEI 14443-4 (Type B)
ISOAEC 15693 (Mode 1 ISO 18000-3)
Mode 3 ISO 18000-3
ISO/CEI 18000-7
ISO/CEI 18000-63 Type C
Mode 1 ISO/CEI 18000-4
Informations destinées aux médecins sur les systèmes WaveWriter Alpha™ et WaveWriter Alpha™ Prime
92469126-02 18 sur 207
Guide et déclaration du fabricant : immunité électromagnétique
Niveau de
conformité
3 Vrms
de 150 kHz
à 80 MHz
6 Vrms dans des
bandes ISM et
radio amateur
comprises entre
150 kHz et 80 MHz
10 V/m
80 MHz à 2,7 GHz
Test d'immunité - Lecteurs RFID
Fréquence
134,2 kHz
13,56 MHz
13,56 MHz
13,56 MHz
13,56 MHz
433 MHz
860-960 MHz
2,45 GHz
Environnement électromagnétique : directives
Environnement d'un centre professionnel de soins de santé et
environnement médical au domicile.
Environnement d'un centre professionnel de soins de santé et
environnement médical au domicile.
Les intensités des champs des émetteurs à radiofréquence fixes,
déterminées par un relevé des émissions électromagnétiques du
sitea , doivent être inférieures aux niveaux de conformité relatifs
a
à chaque plage de fréquences. Une interférence peut se produire
à proximité de tout équipement marqué du symbole représenté
ci-dessous :
Niveau de test (RMS)
65 A/m
7,5 A/m
7,5 A/m
5 A/m
12 A/m
3 V/m
54 V/m
54 V/m