További Információk - Boston Scientific WaveWriter Alpha Informacion Para Medicos

Előíró orvosok információja
Garanciák
Termékei megbízhatóságának és teljesítményének növelése érdekében a Boston Scientific Corporation fenntartja a termékeivel kapcsolatos
információk előzetes figyelmeztetés nélküli változtatásának jogát.
A rajzok csak illusztrációk.
Védjegyek
A Bluetooth® szó és a kapcsolódó logók a Bluetooth SIG, Inc. bejegyzett védjegyei, és a Boston Scientific Neuromodulation Corporation
engedéllyel használja őket.
Az itt szereplő egyéb védjegyek a gyártók tulajdonát képezik.

További információk

A javallatokat és a kapcsolódó információkat lásd a Javallatok című kiadványban. Az egyéb, a jelen kézikönyvben nem található, kifejezetten
a Boston Scientific rendszerre vonatkozó információk, címkeszimbólumok és jótállási információk tekintetében lásd a Boston Scientific rendszer
megfelelő használati utasítást a Referencia útmutatóban található felsorolás szerint.
A jelen dokumentumban a WaveWriter Alpha™ és a WaveWriter Alpha™ 16 rendszereket összefoglaló néven WaveWriter Alpha rendszernek
nevezzük. A WaveWriter Alpha™ Prime és a WaveWriter Alpha™ Prime 16 rendszereket összefoglaló néven WaveWriter Alpha Prime rendszernek
nevezzük.
A WaveWriter Alpha rendszerhez tölthető Beültethető impulzusgenerátor (IPG) tartozik. A töltőrendszerre vagy a töltési folyamatra vonatkozó
hivatkozások kizárólag a tölthető Beültethető impulzusgenerátor használata esetén érvényesek.
A WaveWriter Alpha Prime rendszerhez nem tölthető Beültethető impulzusgenerátor (IPG) tartozik.
A jelen kézikönyvben olvasható információk ellenkező megjelölés hiányában a Gerincvelői stimuláció (SCS) kezelésre és a perifériás idegrendszer-
stimuláció (PNS) kezelésre egyaránt érvényesek.
Tartalomjegyzék
A készülék és a termék leírása ............................................................................................................................................................ 145
Ellenjavallatok ....................................................................................................................................................................................... 145
Biztonsági információk ........................................................................................................................................................................ 145
Információk a páciens számára ............................................................................................................................................................................145
Óvintézkedések ............................................................................................................................................................................................145
Óvintézkedések ............................................................................................................................................................................................146
Mellékhatások ..............................................................................................................................................................................................147
Információk a szakorvos számára ........................................................................................................................................................................147
Sterilizáció ............................................................................................................................................................................................................148
Műszaki szerviz ..................................................................................................................................................................................... 148
A programozott szolgáltatás vége ...................................................................................................................................................... 148
Az IPG akkumulátorának töltöttsége .................................................................................................................................................. 148
Tölthető rendszerek ..............................................................................................................................................................................................148
Nem tölthető rendszerek ......................................................................................................................................................................................148
Élettartam becslése (nem tölthető rendszerek) ............................................................................................................................................149
„Csere javasolt" állapot (nem tölthető rendszerek) .......................................................................................................................................149
A vezeték nélküli szolgáltatás minősége ........................................................................................................................................... 149
Időzítés .................................................................................................................................................................................................................150
A vezeték nélküli interferenciával kapcsolatos hibák elhárítása ...........................................................................................................................150
Vezeték nélküli biztonságosság .......................................................................................................................................................... 150
Telemetriás információk ...................................................................................................................................................................... 150
Vezeték nélküli töltés ........................................................................................................................................................................... 150
Alapvető működés ................................................................................................................................................................................ 150
Külső próbastimulátor...................................................................................................................................................................................150
Egyéb külső készülékek ...............................................................................................................................................................................150
Elektromágneses kompatibilitás - EN 60601-1-2 besorolásra vonatkozó információk ................................................................. 150
A felhasználónak szóló közlemény az Industry Canada rádiószabványai specifikációinak megfelelően: .................................. 152
Kapcsolattartási adatok ....................................................................................................................................................................... 153
WaveWriter Alpha™ és WaveWriter Alpha™ Prime rendszer - Előíró orvosok információja
92469126-02 144 / 207