Boston Scientific WaveWriter Alpha Informacion Para Medicos página 86

Informasjon for forordnere
Garantier
Boston Scientific Corporation forbeholder seg retten til å modifisere informasjon uten forutgående varsel for å forbedre produktenes pålitelighet eller
driftskapasitet.
Tegninger er bare til illustrasjonsformål.
Varemerker
Bluetooth®-ordmerket og -logoene er registrerte varemerker som eies av Bluetooth SIG, Inc., og enhver bruk av slike merker av Boston Scientific
Neuromodulation Corporation omfattes av lisens.
Alle andre varemerker tilhører sine respektive eiere.
Tilleggsinformasjon
For indikasjoner og relatert informasjon, se bruksanvisningen med Indikasjoner. For annen enhetsspesifikk informasjon som ikke er inkludert i denne
håndboken, merkesymboler og garantiinformasjon, se riktig bruksanvisning for ditt Boston Scientific-system som er angitt i Håndbok.
I dette dokumentet blir WaveWriter Alpha™- og WaveWriter Alpha™ 16-systemene referert til som WaveWriter Alpha-systemet. WaveWriter Alpha™
Prime- og WaveWriter Alpha™ Prime 16-systemene blir referert til som WaveWriter Alpha Prime-systemene.
WaveWriter Alpha-systemene inkluderer en oppladbar implanterbar pulsgenerator (IPG). Referanser til ladesystemet eller ladeprosessen er kun
relevante for oppladbare implanterbare pulsgeneratorer.
WaveWriter Alpha Prime-systemet inkluderer en ikke-oppladbar implanterbar pulsgenerator (IPG).
All informasjon inkludert i denne håndboken er relevant for behandling med både ryggmargsstimulator (SCS) og perifer nervestimulering (PNS) om
ikke noe annet er spesifisert.
Innholdsfortegnelse
Enhets- og produktbeskrivelse ............................................................................................................................................................. 85
Kontraindikasjoner ................................................................................................................................................................................. 85
Sikkerhetsinformasjon ........................................................................................................................................................................... 85
Instruksjoner for pasienten .....................................................................................................................................................................................85
Advarsler ........................................................................................................................................................................................................85
Forholdsregler ................................................................................................................................................................................................86
Bivirkninger.....................................................................................................................................................................................................87
Instruksjoner for legen ............................................................................................................................................................................................87
Sterilisering .............................................................................................................................................................................................................88
Teknisk service ....................................................................................................................................................................................... 88
Sluttidspunkt for programmert tjeneste ............................................................................................................................................... 88
IPG-batterilevetid .................................................................................................................................................................................... 88
Oppladbare systemer .............................................................................................................................................................................................88
Ikke-oppladbare systemer ......................................................................................................................................................................................88
Anslå levetiden (for ikke-oppladbare systemer) .............................................................................................................................................89
Valgfri utskiftning (for ikke-oppladbare systemer) ..........................................................................................................................................89
Kvalitet på trådløs tjeneste .................................................................................................................................................................... 89
Tidsberegning .........................................................................................................................................................................................................89
Feilsøking av problemer med trådløs sameksistens...............................................................................................................................................89
Trådløs sikkerhet .................................................................................................................................................................................... 90
Telemetriinformasjon ............................................................................................................................................................................. 90
Informasjon om trådløs lading .............................................................................................................................................................. 90
Viktig ytelse ............................................................................................................................................................................................. 90
Ekstern prøvestimulator .................................................................................................................................................................................90
Andre eksterne enheter ..................................................................................................................................................................................90
Elektromagnetisk kompatibilitet - EN 60601-1-2-klassifiseringsinformasjon .................................................................................. 90
Melding til brukeren om Industry Canadas radiostandardspesifikasjoner (RSS): ........................................................................... 92
Kontaktinformasjon ................................................................................................................................................................................ 93
Wavewriter Alpha™- og WaveWriter Alpha™ Prime-system Informasjon for forordnere
92469126-02 84 av 207