Ochranné Známky; Další Informace - Boston Scientific WaveWriter Alpha Informacion Para Medicos

Informace pro předepisující lékaře
Záruky
Společnost Boston Scientific Corporation si vyhrazuje právo bez předchozího upozornění měnit informace související s jejími výrobky za účelem
zlepšení jejich spolehlivosti nebo provozní kapacity.
Nákresy slouží pouze pro ilustraci.

Ochranné známky

Značka a loga Bluetooth® jsou registrované ochranné známky, které jsou majetkem společnosti Bluetooth SIG, Inc., a jakékoli použití těchto
značek společností Boston Scientific Neuromodulation Corporation podléhá licenci.
Všechny ostatní ochranné známky patří příslušným vlastníkům.

Další informace

Indikace a související informace naleznete v Příručce Indikace. Další informace o konkrétním zařízení, které nejsou v této příručce obsaženy,
symboly značení a informace o záruce naleznete v příslušném návodu k použití daného systému Boston Scientific podle informací v Referenční
příručce.
Systémy WaveWriter Alpha™ a WaveWriter Alpha™ 16 jsou v celém dokumentu označovány jako Systém WaveWriter Alpha. Systémy WaveWriter
Alpha™ Prime a WaveWriter Alpha™ Prime 16 jsou označovány jako Systémy WaveWriter Alpha Prime.
Systém WaveWriter Alpha zahrnuje dobíjecí implantovatelný generátor impulzů (IPG). Zmínky o nabíjecím systému nebo postupu nabíjení se
vztahují pouze na dobíjecí IPG.
Systém WaveWriter Alpha Prime zahrnuje nedobíjecí IPG.
Veškeré informace zahrnuté v této příručce se vztahují na stimulátor míchy (SCS) a stimulaci periferních nervů (PNS), není-li uvedeno jinak.
Obsah
Popis zařízení a výrobku ...................................................................................................................................................................... 125
Kontraindikace ...................................................................................................................................................................................... 125
Bezpečnostní informace ...................................................................................................................................................................... 125
Pokyny pro pacienta .............................................................................................................................................................................................125
Varování .......................................................................................................................................................................................................125
Bezpečnostní opatření .................................................................................................................................................................................126
Nežádoucí účinky .........................................................................................................................................................................................127
Pokyny pro lékaře .................................................................................................................................................................................................127
Sterilizace .............................................................................................................................................................................................................128
Technický servis ................................................................................................................................................................................... 128
Naprogramovaný konec životnosti ..................................................................................................................................................... 128
Životnost baterie generátoru IPG ........................................................................................................................................................ 128
Dobíjecí systémy ..................................................................................................................................................................................................128
Nedobíjecí systémy ..............................................................................................................................................................................................128
Odhad životnosti (pro nedobíjecí systémy) ..................................................................................................................................................129
Volitelná výměna (pro nedobíjecí systémy) ..................................................................................................................................................129
Kvalita bezdrátových služeb ............................................................................................................................................................... 129
Načasování ...........................................................................................................................................................................................................129
Odstraňování závad souvisejících s přítomností více bezdrátových zařízení ......................................................................................................129
Zabezpečení bezdrátového připojení ................................................................................................................................................. 130
Informace o telemetrii .......................................................................................................................................................................... 130
Informace k bezdrátovému nabíjení ................................................................................................................................................... 130
Základní výkon ...................................................................................................................................................................................... 130
Vnější zkušební stimulátor ...........................................................................................................................................................................130
Jiná externí zařízení .....................................................................................................................................................................................130
Elektromagnetická kompatibilita - Informace o klasifikaci dle normy EN 60601-1-2 .................................................................... 130
Upozornění pro uživatele podle technických údajů RSS (Radio Standards Specifications)
kanadské agentury Industry Canada. ................................................................................................................................................. 132
Kontaktní informace ............................................................................................................................................................................. 133
Informace pro předepisující lékaře k systémům WaveWriter Alpha™ a WaveWriter Alpha™ Prime
92469126-02 124 z 207