Precauții - Boston Scientific WaveWriter Alpha Informacion Para Medicos

Informații pentru medicii care eliberează rețete
Schimbările de postură. Pacienții trebuie informați că schimbările posturii sau mișcările bruște pot cauza reduceri sau creșteri inconfortabile sau
dureroase ale nivelului de stimulare perceput. Pacienții trebuie sfătuiți să reducă amplitudinea sau să oprească IPG înainte de a își schimba postura.
Dacă se utilizează o terapie care nu produce nicio senzație, schimbările de postură vor afecta mai puțin pacientul.
Important: În cazul unor senzații neplăcute, IPG trebuie oprit imediat.
Interferență electromagnetică. Câmpurile electromagnetice puternice pot opri stimularea, pot provoca modificări imprevizibile temporare ale
stimulării sau pot interfera cu comunicația cu Telecomanda. Dacă un câmp electromagnetic este suficient de puternic pentru a opri stimularea,
acest efect va fi temporar, iar stimularea va fi reluată automat după dispariția câmpului electromagnetic. Recomandați pacienților să evite apropierea
de dispozitivele de mai jos sau să fie atenți în apropierea acestora:
• Detectoarele antifurt, dispozitivele de dezactivare a etichetelor și RFID, cum ar fi cele folosite în magazine, biblioteci și alte instituții publice:
pacienții trebuie să procedeze cu atenție, trecând cât mai repede posibil prin centrul detectorului. Interferențele generate de aceste dispozitive
nu ar trebui să provoace deteriorarea permanentă a dispozitivului implantat.
• Dispozitivele de securitate, cum ar fi cele folosite în sistemele de securitate din aeroporturi sau la intrarea în clădirile guvernamentale, inclusiv
dispozitivele de scanare portabile: pacienții trebuie să ceară ajutor pentru a ocoli un detector de securitate și să informeze personalul de
securitate că au un dispozitiv medical implantat. Dacă trebuie să treacă printr-un detector de securitate, pacienții trebuie să treacă repede prin
acesta și să stea cât mai departe posibil de sistemul de scanare.
• Liniile de înaltă tensiune sau generatoarele de curent.
• Cuptoarele electrice din oțel și aparatele de sudură cu arc electric.
• Difuzoarele stereo magnetizate mari.
• Magneții puternici.
• Automobilele sau alte vehicule motorizate dotate cu sistem LoJack sau alte sisteme antifurt care pot emite semnale pe frecvențe radio (RF).
Câmpurile de energie ridicată generate de aceste sisteme pot interfera cu funcționarea Telecomenzii și cu abilitatea acesteia de a controla
stimularea.
• Alte surse de perturbații electromagnetice, cum ar fi routerele Wi-Fi, telefoanele fără fir, dispozitivele de streaming wireless Bluetooth®,
sistemele de monitorizare a copiilor, cuptoarele cu microunde.
Notă: Dacă sunt aflate în imediată apropiere, echipamentele care generează câmpuri electromagnetice puternice pot cauza stimulări inconfortabile
sau șocuri sau pot afecta comunicațiile wireless, chiar dacă sunt conforme cu cerințele CISPR (Comisia Internațională Specială pentru
Interferențe Radio).
Precauții
Este necesară instruirea medicilor.
Dispozitivele medicale/Terapiile. Următoarele terapii sau proceduri medicale pot opri stimularea și pot cauza deteriorarea permanentă a
Stimulatorului, în special dacă sunt folosite în imediata apropiere a dispozitivului:
• litotripsia
• electrocauterizarea (consultați „Instrucțiuni pentru medic" la pagina 191)
• defibrilarea externă
• radioterapia (deteriorarea dispozitivului din cauza radiațiilor nu este întotdeauna detectabilă imediat)
• ecografia
• ultrasunetele de intensitate mare
Scanările cu raze X și CT pot deteriora Stimulatorul în cazul în care stimularea este pornită. Deteriorarea Stimulatorului în urma scanărilor cu raze X
și CT este puțin probabilă în cazul în care stimularea este oprită.
Dacă oricare dintre procedurile de mai sus este necesară din motive medicale, consultați „Instrucțiuni pentru medic" la pagina 191. Totuși, în ultimă
instanță, poate fi necesară explantarea dispozitivului în urma deteriorării dispozitivului sau a vătămărilor grave.
Automobilele și alte echipamente. Pacienții nu trebuie să opereze automobile, alte vehicule motorizate sau utilaje/echipamente potențial
periculoase atunci când stimularea terapeutică este pornită. Stimularea trebuie oprită mai întâi. Eventualele schimbări bruște ale stimulării pot
distrage atenția pacienților de la operarea vehiculului sau echipamentului. Dacă se utilizează o terapie care nu produce nicio senzație, schimbările
de postură vor afecta mai puțin pacientul.
Post-operator. În primele două săptămâni de după intervenția chirurgicală, este important ca pacienții să procedeze cu deosebită grijă, pentru ca
vindecarea corectă să asigure fixarea componentelor implantate și închiderea inciziei chirurgicale:
• Pacienții nu trebuie să ridice obiecte mai grele de cinci livre 2,5 kg (5 lb).
• Pacienții nu trebuie să efectueze activități fizice solicitante, precum răsucirea, îndoirea sau cățăratul.
• Dacă sunt implantate Sonde noi, pacienții nu trebuie să își ridice brațele peste nivelul capului.
Până la vindecarea completă a inciziilor, pot fi resimțite temporar dureri în zona implantului. Dacă senzația de disconfort persistă mai mult de două
săptămâni, pacienții trebuie să își contacteze furnizorul de servicii medicale.
Dacă pacienții observă o înroșire excesivă în jurul leziunilor în această perioadă, aceștia trebuie să își contacteze furnizorul de servicii medicale,
să verifice dacă există o infecție și să ia tratamentul corespunzător. În cazuri rare, în această perioadă pot să apară reacții adverse la nivelul țesutului
față de materialele implantate.
Pacienții trebuie să își consulte furnizorul de servicii medicale înainte de a-și schimba stilul de viață în urma reducerii durerii.
Orientarea Stimulatorului. Pacienții nu trebuie să încerce niciodată să schimbe orientarea sau să întoarcă invers Stimulatorul. Pacienții trebuie să
evite atingerea inciziilor și a locului în care se află Stimulatorul. Dacă Stimulatorul se întoarce pe partea cealaltă în corpul pacientului, este posibil să
nu mai poată comunica cu Telecomanda sau cu Programatorul medic. Dacă Stimulatorul reîncărcabil se răsucește în corpul Pacientului, acesta nu
va mai putea fi încărcat. Dacă pacientul știe că dispozitivul s-a răsucit sau dacă stimularea nu mai poate fi pornită după încărcare, pacientul trebuie
să contacteze medicul pentru a solicita evaluarea sistemului. În anumite cazuri, pielea de deasupra Stimulatorului se poate subția excesiv în timp.
În acest caz, pacientul trebuie să își contacteze furnizorul de servicii medicale.
Amplasarea Sondelor. În anumite cazuri, o Sondă se poate deplasa din poziția originală, caz în care se poate pierde stimularea punctului dureros
dorit. În acest caz, pacientul trebuie să își consulte furnizorul de servicii medicale, care poate restaura stimularea reprogramând Stimulatorul în
clinică sau repoziționând Sonda printr-o altă intervenție chirurgicală.
Sisteme WaveWriter Alpha™ și WaveWriter Alpha™ Prime – Informații pentru medicii care eliberează rețete
92469126-02 190 din 207