Dodatne Informacije - Boston Scientific WaveWriter Alpha Informacion Para Medicos

Jamstva
Tvrtka Boston Scientific Corporation pridržava pravo na izmjenu, bez prethodne obavijesti, informacija koje se odnose na njene proizvode radi
poboljšanja pouzdanosti ili radnog kapaciteta proizvoda.
Crteži služe samo u informativne svrhe.
Žigovi
Verbalni žig i logotipi Bluetooth® registrirani su žigovi tvrtke Bluetooth SIG, Inc. i njihova je uporaba od strane tvrtke Boston Scientific
Neuromodulation Corporation licencirana.
Svi drugi žigovi vlasništvo su svojih odgovarajućih vlasnika.

Dodatne informacije

Za indikacija i povezane informacije pogledajte Upute za indikacije. Za ostale informacije koje se odnose na uređaj, a koje nisu uključene u ovaj
priručnik, simbole za označavanje i jamstvo pogledajte odgovarajuće upute za sustav Boston Scientific prema popisu u Referentnom vodiču.
Sustavi WaveWriter Alpha™ i WaveWriter Alpha™ 16 se u ovom dokumentu nazivaju sustav WaveWriter Alpha. Sustavi WaveWriter Alpha™ Prime
i WaveWriter Alpha™ Prime 16 se u ovom dokumentu nazivaju sustavi WaveWriter Alpha Prime.
Sustav WaveWriter Alpha uključuje punjivi implantacijski impulsni generator (IPG). Reference na sustav za punjenje ili postupak punjenja primjenjuju
se samo prilikom upotrebe punjivog IPG-a.
Sustav WaveWriter Alpha Prime uključuje nepunjivi IPG.
Sve informacije uključene u ovaj priručnik vrijede i za stimulator kralježničke moždine (SCS) te terapiju perifernog živca (PNS) osim ako to nije
drugačije navedeno.
Sadržaj
Opis uređaja i proizvoda ...................................................................................................................................................................... 179
Kontraindikacije .................................................................................................................................................................................... 179
Sigurnosne informacije ........................................................................................................................................................................ 179
Upute za pacijenta ................................................................................................................................................................................................179
Upozorenja ...................................................................................................................................................................................................179
Mjere opreza ................................................................................................................................................................................................180
Štetni učinci ..................................................................................................................................................................................................181
Upute za liječnika .................................................................................................................................................................................................181
Sterilizacija ...........................................................................................................................................................................................................182
Tehnička služba .................................................................................................................................................................................... 182
Kraj programiranog vijeka trajanja ..................................................................................................................................................... 182
Trajanje baterije za IPG ........................................................................................................................................................................ 182
Sustavi koji se mogu ponovno puniti ....................................................................................................................................................................182
Sustavi koji se ne mogu ponovno puniti ...............................................................................................................................................................182
Procjena dugovječnosti baterije (za nepunjive sustave) ..............................................................................................................................183
Učinkovita zamjena (za nepunjive sustave) .................................................................................................................................................183
Kvaliteta bežične usluge ...................................................................................................................................................................... 183
Vrijeme ..................................................................................................................................................................................................................183
Rješavanje problema s drugim bežičnim uređajima .............................................................................................................................................184
Bežična sigurnost ................................................................................................................................................................................. 184
Informacije o telemetriji ....................................................................................................................................................................... 184
Informacije o bežičnom punjenju ........................................................................................................................................................ 184
Osnovni rad ........................................................................................................................................................................................... 184
Vanjski probni stimulator ..............................................................................................................................................................................184
Drugi vanjski uređaji .....................................................................................................................................................................................184
Elektromagnetska kompatibilnost - informacije o klasifikaciji EN 60601-1-2 ................................................................................. 184
Obavijest za korisnika u skladu sa Specifikacijama za radijske norme organizacije Industry Canada: ...................................... 186
Kontaktne informacije .......................................................................................................................................................................... 187
Informacije za liječnike za sustave WaveWriter Alpha™ i WaveWriter Alpha™ Prime
92469126-02 178 od 207
Informacije za liječnike