Boston Scientific WaveWriter Alpha Informacion Para Medicos página 93

WaveWriter Alpha- og WaveWriter Alpha Prime-systemet er beregnet på bruk i det elektromagnetiske miljøet som er angitt nedenfor. Kunden
eller brukeren av WaveWriter Alpha- eller WaveWriter Alpha Prime-systemet må forsikre seg om at det brukes i et slikt miljø.
Immunitetstest IEC 60601-1-2-testnivå
Elektrostatisk utlading Luft: ± 2 kV, ± 4 kV,
(ESD) IEC 61000-4-2 ± 8 kV, ± 15 kV
Kontakt: ± 8 kV
Strømfrekvens (50/60 Hz) 30 A/m
magnetfelt
IEC 61000-4-8
WaveWriter Alpha- og WaveWriter Alpha Prime-systemet er beregnet på bruk i det elektromagnetiske miljøet som er angitt nedenfor. Kunden
eller brukeren av WaveWriter Alpha- eller WaveWriter Alpha Prime-systemet må forsikre seg om at det brukes i et slikt miljø.
Immunitetstest IEC 60601-1-2-testnivå
Ledet RF 3 Vrms
IEC 61000-4-6 150 kHz til 80 MHz
(bare ekstern
prøvestimulator)
Utstrålt RF 10 V/m
IEC 61000-4-3 80 MHz til 2,7 GHz
MERK: Disse retningslinjene gjelder ikke nødvendigvis i alle situasjoner. Elektromagnetisk spredning påvirkes av absorpsjon og refleksjon fra
bygninger, gjenstander og mennesker.
a Det er ikke mulig nøyaktig å forutsi feltstyrker fra faste sendere, som basestasjoner for radiotelefoner (mobile / uten ledning) og landmobile
radioer, amatørradioer, AM- og FM-sendere og TV-sendere. For å undersøke det elektromagnetiske miljøet mht. faste RF-sendere bør en
elektromagnetisk stedsundersøkelse vurderes. Hvis den målte feltstyrken på stedet der WaveWriter Alpha- eller WaveWriter Alpha Prime-
systemet brukes, overskrider de gjeldende samsvarsnivåene for RF-stråling, må du observere WaveWriter Alpha- og WaveWriter Alpha Prime-
systemet for å forsikre deg om at driften er normal. Hvis unormal ytelse observeres, kan det være nødvendig å ta ekstra forholdsregler som å snu
eller flytte på WaveWriter Alpha- eller WaveWriter Alpha Prime-systemet.
De eksterne elektriske delene i WaveWriter Alpha- og WaveWriter Alpha Prime-systemet har blitt testet for immunitet mot interferens fra RFID-
avlesere i henhold til følgende spesifikasjoner.
RFID-spes. iht. AIM 7351731
ISO 14223
ISO/IEC 14443-3 (type A)
ISO/IEC 14443-4 (type B)
ISOAEC 15693 (ISO 18000-3 modus 1)
ISO 18000-3 modus 3
ISO/IEC 18000-7
ISO/IEC 18000-63 type C
ISO/IEC 18000-4 modus 1
Veiledning og produsenterklæring – elektromagnetisk immunitet
Samsvarsnivå
Luft: ± 2 kV, ± 4 kV,
± 8 kV, ± 15 kV
Kontakt: ± 8 kV
30 A/m
Veiledning og produsenterklæring – elektromagnetisk immunitet
Samsvarsnivå
3 Vrms
150 kHz til 80 MHz
6 Vrms i ISM- og
amatørradiobåndene
mellom 150 kHz og
80 MHz
10 V/m
80 MHz til 2,7 GHz
Immunitetstest – RFID-avlesere
Frekvens
134,2 kHz
13,56 MHz
13,56 MHz
13,56 MHz
13,56 MHz
433 MHz
860–960 MHz
2,45 GHz
Elektromagnetisk kompatibilitet – EN 60601-1-2-klassifiseringsinformasjon
Elektromagnetisk miljø – veiledning
Gulv bør være av tre, betong eller fliser. Hvis gulvet
er dekket med et syntetisk materiale, bør den relative
luftfuktigheten være minst 30 %.
Merk: Gjelder eksterne enheter.
Magnetfelt fra nettstrømfrekvensen skal være på
nivåer som er normale i et kommersielt miljø eller
sykehusmiljø. Magnetfelt fra vanlige apparater
forventes ikke å påvirke enheten.
Elektromagnetisk miljø – veiledning
Profesjonelt helseinstitusjonsmiljø og hjemmebehandlingsmiljø.
Profesjonelt helseinstitusjonsmiljø og hjemmebehandlingsmiljø.
Feltstyrker fra faste RF-sendere, som bestemt ved en
elektromagnetisk stedsundersøkelse,
samsvarsnivået for hvert frekvensområde. Interferens kan oppstå i
nærheten av utstyr merket med symbolet som vises nedenfor:
Testnivå (RMS)
65 A/m
7,5 A/m
7,5 A/m
5 A/m
12 A/m
3 V/m
54 V/m
54 V/m
Wavewriter Alpha™- og WaveWriter Alpha™ Prime-system Informasjon for forordnere
skal være lavere enn
a
92469126-02 91 av 207