Εμπορικά Σήματα; Πρόσθετες Πληροφορίες; Πίνακας Περιεχομένων - Boston Scientific WaveWriter Alpha Informacion Para Medicos

Πληροφορίες για συνταγογράφηση
Εγγυήσεις
Η Boston Scientific Corporation διατηρεί το δικαίωμα τροποποίησης, χωρίς προηγούμενη ειδοποίηση, πληροφοριών που σχετίζονται με τα
προϊόντα της για τη βελτίωση της αξιοπιστίας ή των λειτουργικών δυνατοτήτων.
Τα σχεδιαγράμματα προορίζονται μόνο για λόγους απεικόνισης.

Εμπορικά σήματα

Τα λεκτικά σήματα και τα λογότυπα του Bluetooth® αποτελούν καταχωρημένα εμπορικά σήματα της Bluetooth SIG, Inc. και οποιαδήποτε χρήση
αυτών των σημάτων από την Boston Scientific Neuromodulation Corporation γίνεται με άδεια χρήσης.
Όλα τα άλλα εμπορικά σήματα αποτελούν ιδιοκτησία των αντίστοιχων κατόχων τους.

Πρόσθετες πληροφορίες

Για τις ενδείξεις και τις σχετικές πληροφορίες, δείτε τις Οδηγίες χρήσης για ενδείξεις. Για άλλες πληροφορίες ειδικές της συσκευής που δεν
συμπεριλαμβάνονται στο παρόν εγχειρίδιο, σύμβολα επισήμανσης και πληροφορίες για την εγγύηση, ανατρέξτε στις κατάλληλες Οδηγίες χρήσης
για το σύστημα Boston Scientific που διαθέτετε όπως παρατίθενται στον Οδηγό αναφοράς σας.
Σε αυτό το έγγραφο, τα συστήματα WaveWriter Alpha™ και WaveWriter Alpha™ 16 θα αναφέρονται ως σύστημα WaveWriter Alpha. Τα συστήματα
WaveWriter Alpha™ Prime και WaveWriter Alpha™ Prime 16 θα αναφέρονται ως συστήματα WaveWriter Alpha Prime.
Το σύστημα WaveWriter Alpha περιλαμβάνει μία επαναφορτιζόμενη εμφυτεύσιμη παλμογεννήτρια (IPG). Η βιβλιογραφία για το σύστημα φόρτισης
ή τη διαδικασία φόρτισης είναι εφαρμόσιμη μόνο για επαναφορτιζόμενα IPG.
Το σύστημα WaveWriter Alpha Prime περιλαμβάνει μία μη επαναφορτιζόμενη εμφυτεύσιμη παλμογεννήτρια (IPG).
Όλες οι πληροφορίες συμπεριλαμβάνονται μέσα σε αυτό το εγχειρίδιο ισχύουν τόσο για τον διεγέρτη νωτιαίου μυελού (SCS) όσο και για τη
θεραπεία περιφερικού νευρικού συστήματος διέγερσης (PNS) εκτός αν ορίζεται διαφορετικά.

Πίνακας περιεχομένων

Περιγραφή συσκευής και προϊόντος .................................................................................................................................................... 73
Αντενδείξεις ............................................................................................................................................................................................. 73
Πληροφορίες ασφάλειας........................................................................................................................................................................ 73
Οδηγίες για τον ασθενή ..........................................................................................................................................................................................73
Προειδοποιήσεις ............................................................................................................................................................................................73
Προφυλάξεις ...................................................................................................................................................................................................74
Ανεπιθύμητες ενέργειες ..................................................................................................................................................................................75
Οδηγίες για τον ιατρό .............................................................................................................................................................................................76
Αποστείρωση .........................................................................................................................................................................................................76
Τεχνικό σέρβις ........................................................................................................................................................................................ 76
Τέλος της προγραμματισμένης λειτουργίας ........................................................................................................................................ 77
Διάρκεια ζωής μπαταρίας IPG .............................................................................................................................................................. 77
Επαναφορτιζόμενα συστήματα ..............................................................................................................................................................................77
Μη επαναφορτιζόμενα συστήματα .........................................................................................................................................................................77
Εκτίμηση διάρκειας ζωής (για μη επαναφορτιζόμενα συστήματα) ................................................................................................................77
Εκλεκτική αντικατάσταση (για μη επαναφορτιζόμενα συστήματα) ...............................................................................................................78
Ποιότητα ασύρματης λειτουργίας ......................................................................................................................................................... 78
Χρόνος ....................................................................................................................................................................................................................78
Αντιμετώπιση ζητημάτων ασύρματης συνύπαρξης ................................................................................................................................................78
Ασφάλεια ασύρματης λειτουργίας ........................................................................................................................................................ 78
Πληροφορίες τηλεμετρίας ..................................................................................................................................................................... 79
Πληροφορίες για την ασύρματη φόρτιση ............................................................................................................................................ 79
Βασική απόδοση .................................................................................................................................................................................... 79
Εξωτερικός διεγέρτης δοκιμής ........................................................................................................................................................................79
Άλλες εξωτερικές συσκευές ............................................................................................................................................................................79
Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα - Πληροφορίες ταξινόμησης κατά EN 60601-1-2 ......................................................................... 79
Ειδοποίηση για το χρήστη σύμφωνα με τις προδιαγραφές προτύπων ραδιοσυχνοτήτων του Industry Canada: ..................... 81
Στοιχεία επικοινωνίας ............................................................................................................................................................................ 82
Πληροφορίες για συνταγογράφηση με τα συστήματα WaveWriter Alpha™ και WaveWriter Alpha™ Prime
92469126-02 72 από 207