Boston Scientific WaveWriter Alpha Informacion Para Medicos página 187

Smjernice i deklaracija proizvođača – neosjetljivost na elektromagnetske smetnje
Sustavi WaveWriter Alpha and WaveWriter Alpha Prime namijenjeni su za korištenje u elektromagnetskoj okolini navedenoj u nastavku. Klijent ili
korisnik sustava WaveWriter Alpha or WaveWriter Alpha Prime mora osigurati korištenje u takvoj okolini.
Test neosjetljivosti Razina testa
na elektromagnetske IEC 60601-1-2
smetnje
Elektrostatsko izbijanje Zrak: ± 2 kV, ± 4 kV,
± 8 kV, ± 15 kV
(ESD) IEC 61000-4-2
Kontakt: ± 8 kV
Energetska frekvencija 30 A/m
(50/60 Hz)
magnetskog polja
IEC 61000-4-8
Smjernice i deklaracija proizvođača – neosjetljivost na elektromagnetske smetnje
Sustavi WaveWriter Alpha and WaveWriter Alpha Prime namijenjeni su za korištenje u elektromagnetskoj okolini navedenoj u nastavku. Klijent ili
korisnik sustava WaveWriter Alpha or WaveWriter Alpha Prime mora osigurati korištenje u takvoj okolini.
Test Razina testa
neosjetljivosti na IEC 60601-1-2
elektromagnetske
smetnje
RF voda 3 Vrms
IEC 61000-4-6 150 kHz do 80 MHz
(samo ETS)
Zračeno RF 10 V/m
elektromagnetsko
80 MHz do 2,7 GHz
polje
IEC 61000-4-3
NAPOMENA: smjernice se možda neće primjenjivati u svim situacijama. Na elektromagnetsko širenje utječe upijanje i odbijanje od struktura,
objekata i ljudi.
a Jakost polja iz fiksnih odašiljača, primjerice iz baznih stanica za radijske (mobilne/bežične) telefone i zemaljske mobilne radiouređaje,
amaterskih radija, AM i FM radioprijenosa i TV prijenosa ne može se teoretski točno predvidjeti. Za procjenu elektromagnetske okoline s obzirom
na fiksne RF odašiljače potrebno je u obzir uzeti elektromagnetsko ispitivanje lokacije. Ako izmjerena jakost polja na lokaciji na kojoj se koriste
sustavi WaveWriter Alpha ili WaveWriter Alpha Prime prekoračuje primjenjivu razinu RF sukladnosti, sustave WaveWriter Alpha ili WaveWriter
Alpha Prime treba promatrati kako bi se potvrdio normalan rad. Ako se uoči abnormalan rad, možda će biti potrebne dodatne mjere, primjerice
promjena orijentacije ili premještanje sustava WaveWriter Alpha or WaveWriter Alpha Prime.
Razina sukladnosti
Zrak: ± 2 kV, ± 4 kV,
± 8 kV, ± 15 kV
Kontakt: ± 8 kV
30 A/m
Razina sukladnosti Elektromagnetska okolina – smjernice
3 Vrms Okolina profesionalne zdravstvene ustanove i okolina kućne
zdravstvene skrbi.
150 kHz do 80 MHz
6 Vrms u ISM
i amaterskim
radijskim
pojasevima između
150 kHz i 80 MHz
10 V/m Okolina profesionalne zdravstvene ustanove i okolina kućne
zdravstvene skrbi.
80 MHz do 2,7 GHz
Jakost polja iz fiksnih RF odašiljača, utvrđena elektromagnetskim
ispitivanjem lokacije,
frekvencijskom rasponu. Može doći do interferencija u blizini opreme
s oznakom prikazanom u nastavku:
Informacije za liječnike za sustave WaveWriter Alpha™ i WaveWriter Alpha™ Prime
Elektromagnetska kompatibilnost - informacije o klasifikaciji EN 60601-1-2
Elektromagnetska okolina – smjernice
Podovi trebaju biti drveni, betonski ili od keramičkih
pločica. Ako su podovi prekriveni sintetičkim
materijalom, relativna vlažnost treba biti najmanje
30 %.
Napomena: Primjenjuje se na vanjske uređaje.
Magnetska polja energetskih frekvencija moraju biti
na razinama karakterističnima za uobičajene lokacije
u uobičajenoj komercijalnoj ili bolničkoj okolini. Ne
očekuje se da će magnetska polja iz uobičajenih
aparata utjecati na uređaj.
treba biti niža od razine sukladnosti u pojedinom
a
92469126-02 185 od 207