Marchi Registrati; Informazioni Aggiuntive - Boston Scientific WaveWriter Alpha Informacion Para Medicos

Informazioni per i medici prescrittori
Garanzie
Boston Scientific Corporation si riserva il diritto di modificare, senza preavviso, le informazioni relative ai propri prodotti al fine di migliorarne
l'affidabilità e la capacità operativa.
I disegni sono da intendersi a soli fini illustrativi.

Marchi registrati

Il termine commerciale e il logo Bluetooth® sono marchi registrati di proprietà di Bluetooth SIG, Inc. e il loro uso da parte di Boston Scientific
Neuromodulation Corporation è concesso su licenza.
Tutti gli altri marchi registrati appartengono ai rispettivi proprietari.

Informazioni aggiuntive

Per indicazioni e informazioni correlate, consultare le Indicazioni per l'uso. Per altre informazioni specifiche del dispositivo non incluse in questo
manuale, i simboli di etichettatura e le informazioni sulla garanzia, fare riferimento alle Indicazioni per l'uso appropriate per il sistema Boston
Scientific riportate nella Guida di riferimento.
All'interno del presente documento, i sistemi WaveWriter Alpha™ e WaveWriter Alpha™ 16 vengono indicati come "Sistema WaveWriter Alpha".
I sistemi WaveWriter Alpha™ Prime e WaveWriter Alpha™ Prime 16 vengono indicati come "Sistemi WaveWriter Alpha Prime".
Il sistema WaveWriter Alpha include un generatore di impulsi impiantabile ricaricabile (IPG). I riferimenti al sistema di ricarica o al processo di
carica sono applicabili solo per gli IPG ricaricabili.
Il sistema WaveWriter Alpha Prime include un IPG non ricaricabile.
Tutte le informazioni incluse in questo manuale sono applicabili sia alla terapia di stimolazione del midollo spinale (SCS) sia alla terapia di
stimolazione dei nervi periferici (PNS), se non diversamente specificato.
Sommario
Descrizione del dispositivo e del prodotto .......................................................................................................................................... 53
Controindicazioni ................................................................................................................................................................................... 53
Informazioni sulla sicurezza .................................................................................................................................................................. 53
Istruzioni per il paziente ..........................................................................................................................................................................................53
Avvertenze .....................................................................................................................................................................................................53
Precauzioni.....................................................................................................................................................................................................54
Effetti indesiderati ...........................................................................................................................................................................................55
Istruzioni per il medico ............................................................................................................................................................................................55
Sterilizzazione ........................................................................................................................................................................................................56
Assistenza tecnica ................................................................................................................................................................................. 56
Termine del servizio programmato ....................................................................................................................................................... 56
Durata della batteria dell'IPG ................................................................................................................................................................. 56
Sistemi ricaricabili ...................................................................................................................................................................................................56
Sistemi non ricaricabili ............................................................................................................................................................................................57
Stima della durata (per sistemi non ricaricabili) ..............................................................................................................................................57
Sostituzione elettiva (per sistemi non ricaricabili) ...........................................................................................................................................57
Qualità del servizio wireless .................................................................................................................................................................. 58
Tempo .....................................................................................................................................................................................................................58
Risoluzione dei problemi di coesistenza wireless ...................................................................................................................................................58
Sicurezza wireless .................................................................................................................................................................................. 58
Informazioni sulla telemetria ................................................................................................................................................................. 58
Informazioni sulla carica wireless ........................................................................................................................................................ 58
Prestazioni essenziali ............................................................................................................................................................................ 58
Stimolatore di prova esterno ..........................................................................................................................................................................58
Altri dispositivi esterni .....................................................................................................................................................................................58
Compatibilità elettromagnetica - EN 60601-1-2 Informazioni sulla classificazione ......................................................................... 58
Avviso per l'utente in conformità alle specifiche degli standard radio di Industry Canada: .......................................................... 60
Recapiti .................................................................................................................................................................................................... 61
Sistemi WaveWriter Alpha™ e WaveWriter Alpha™ Prime - Informazioni per i medici prescrittori
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