Boston Scientific WaveWriter Alpha Informacion Para Medicos página 168

Информация за предписващи лица
Гаранции
Boston Scientific Corporation си запазва правото да променя без предварително уведомление информацията, свързана с продуктите ѝ,
за да подобри надеждността им или работния им капацитет.
Фигурите са само с илюстративна цел.
Търговски марки
Словната марка и видовете лога Bluetooth® са регистрирани търговски марки, които са собственост на Bluetooth SIG, Inc., и всяка
употреба на тези марки от Boston Scientific Neuromodulation Corporation е съгласно лиценза.
Всички други търговски марки са собственост на съответните си притежатели.
Допълнителна информация
За показания и свързаната с тях информация вижте УУ за показания. За друга специфична за устройството информация, която не е
включена в този наръчник, символи за обозначаване и гаранционна информация, направете справка със съответните УУ за Вашата
система на Boston Scientific, както е посочено във Вашия справочник.
В този документ системите WaveWriter Alpha™ и WaveWriter Alpha™ 16 ще бъдат наричани „система WaveWriter Alpha". Системите
WaveWriter Alpha™ Prime и WaveWriter Alpha™ Prime 16 ще бъдат наричани „системите WaveWriter Alpha Prime".
Системата WaveWriter Alpha включва презареждаем имплантируем пулсов генератор (ИПГ). Справочните материали за системата за
зареждане или процеса на зареждане са приложими само за презареждаеми ИПГ.
Системата WaveWriter Alpha Prime включва непрезареждаем ИПГ.
Цялата информация, включена в този наръчник, е приложима за терапия със стимулация на гръбначен мозък (SCS) и за терапия със
стимулация на периферни нерви (PNS), освен ако не е посочено друго.
Съдържание
Устройство и описание на продукта ............................................................................................................................................... 167
Противопоказания .............................................................................................................................................................................. 167
Информация за безопасност ............................................................................................................................................................ 167
Инструкции за пациента .....................................................................................................................................................................................167
Предупреждения ........................................................................................................................................................................................167
Предпазни мерки ........................................................................................................................................................................................168
Нежелани събития......................................................................................................................................................................................169
Инструкции за лекаря .........................................................................................................................................................................................170
Стерилизация ......................................................................................................................................................................................................170
Техническа поддръжка ...................................................................................................................................................................... 170
Край на програмирания експлоатационен живот ......................................................................................................................... 170
Живот на батерията на ИПГ .............................................................................................................................................................. 171
Презареждаеми системи ....................................................................................................................................................................................171
Непрезареждаеми системи ................................................................................................................................................................................171
Приблизително изчисляване на продължителността на живота (за непрезареждаеми системи) ......................................................171
Подмяна по избор (за непрезареждаеми системи) .................................................................................................................................172
Качество на безжичната услуга ....................................................................................................................................................... 172
Тайминг ................................................................................................................................................................................................................172
Отстраняване на неизправности на безжичната съвместимост .....................................................................................................................172
Безжична сигурност ........................................................................................................................................................................... 172
Информация за телеметрия ............................................................................................................................................................. 173
Информация за безжично зареждане ............................................................................................................................................. 173
Основна функция ............................................................................................................................................................................... 173
Външен пробен стимулатор ......................................................................................................................................................................173
Други външни устройства ..........................................................................................................................................................................173
Електромагнитна съвместимост - Информация за класификация по EN 60601-1-2 .............................................................. 173
Уведомление за потребителя за спецификациите на стандартите за радио на Industry Canada: ...................................... 175
Информация за контакт ..................................................................................................................................................................... 176
Информация за предписващи лица за системи WaveWriter Alpha™ и WaveWriter Alpha™ Prime
92469126-02 166 от 207