Boston Scientific WaveWriter Alpha Informacion Para Medicos página 207

Smernice in proizvajalčeva izjava – elektromagnetne emisije – za vso medicinsko električno opremo in medicinske električne sisteme
Sistema WaveWriter Alpha in WaveWriter Alpha Prime sta namenjena uporabi v spodaj opredeljenem elektromagnetnem okolju. Kupec oziroma
uporabnik sistema IPG mora zagotoviti, da se sistem uporablja v takem okolju.
Test emisij Skladnost
RF-emisije po standardu Skupina 1
CISPR 11
RF-emisije po standardu Razred B
CISPR 11
Harmonične emisije Razred B
po standardu
IEC 61000-3-2
Sistema WaveWriter Alpha in WaveWriter Alpha Prime sta namenjena uporabi v spodaj opredeljenem elektromagnetnem okolju. Kupec oziroma
uporabnik sistema WaveWriter Alpha ali WaveWriter Alpha Prime mora zagotoviti, da se sistem uporablja v takem okolju.
Test odpornosti Testna stopnja po
standardu IEC 60601-1-2
Elektrostatična razelektritev Zrak: ± 2 kV, ± 4 kV,
(ESR) po standardu ± 8 kV, ± 15 kV
IEC 61000-4-2
Stik: ± 8 kV
Magnetno polje omrežne 30 A/m
frekvence
(50/60 Hz)
po standardu
IEC 61000-4-8
Sistema WaveWriter Alpha in WaveWriter Alpha Prime sta namenjena uporabi v spodaj opredeljenem elektromagnetnem okolju. Kupec oziroma
uporabnik sistema WaveWriter Alpha ali WaveWriter Alpha Prime mora zagotoviti, da se sistem uporablja v takem okolju.
Test Testna stopnja po
odpornosti standardu IEC 60601-1-2
Prevodne 3 Vrms
RF-motnje
od 150 kHz do 80 MHz
po standardu
IEC 61000-4-6
(samo zunanji
poskusni
stimulator)
Sevane 10 V/m
RF-motnje
od 80 MHz do 2,7 GHz
po standardu
IEC 61000-4-3
OPOMBA: Te smernice morda ne veljajo v vseh primerih. Na širjenje elektromagnetnega sevanja vplivata absorpcija ter odbijanje od površin,
predmetov in ljudi.
a Poljskih jakosti fiksnih oddajnikov, kot so bazne postaje za radijske (mobilne/brezžične) telefone in kopenske mobilne radie, radioamaterske
postaje, radijska oddajanja AM in FM ter TV-oddajanja, teoretično ni mogoče natančno predvideti. Za oceno elektromagnetnega okolja zaradi
fiksnih RF-oddajnikov je priporočljiv elektromagnetni pregled lokacije. Če izmerjena poljska jakost na lokaciji, na kateri se uporablja sistem
WaveWriter Alpha ali WaveWriter Alpha Prime, presega zgoraj navedeno veljavno stopnjo skladnosti glede RF, je treba sistem WaveWriter Alpha
ali WaveWriter Alpha Prime opazovati in preveriti, ali deluje normalno. Če je ugotovljeno neustrezno delovanje, so lahko potrebni dodatni ukrepi,
kot je sprememba položaja ali premestitev sistema WaveWriter Alpha ali WaveWriter Alpha Prime.
Smernice za elektromagnetno okolje
Sistema Wavewriter Alpha in WaveWriter Alpha Prime uporabljata radiofrekvenčno energijo
samo za notranje delovanje. Zaradi tega so radiofrekvenčne emisije zelo nizke in ni verjetno,
da bi povzročale motnje v bližnji elektronski opremi.
Sistema WaveWriter Alpha in WaveWriter Alpha Prime sta primerna za uporabo v vseh
prostorih. To vključuje stanovanjske prostore in prostore, neposredno priključene na javno
nizkonapetostno omrežje, ki z električno energijo oskrbuje stavbe, ki se uporabljajo za
stanovanjske namene.
Smernice in proizvajalčeva izjava – elektromagnetna odpornost
Stopnja skladnosti
Zrak: ± 2 kV, ± 4 kV,
± 8 kV, ± 15 kV
Stik: ± 8 kV
30 A/m
Smernice in proizvajalčeva izjava – elektromagnetna odpornost
Stopnja skladnosti
3 Vrms
od 150 kHz do
80 MHz
6 Vrms pri
pasovih ISM
in pasovih za
amaterske radijske
postaje med
150 kHz in 80 MHz
10 V/m
od 80 MHz do
2,7 GHz
Elektromagnetna združljivost – informacije o razvrstitvi na podlagi standarda EN 60601-1-2
Elektromagnetno okolje – smernice
Tla morajo biti lesena, betonska ali iz keramičnih
ploščic. Če so tla prekrita s sintetičnim materialom,
mora biti relativna vlažnost vsaj 30-odstotna.
Opomba: Velja za zunanje pripomočke.
Jakost magnetnih polj omrežne frekvence mora biti
značilna za tipično lokacijo v tipičnem komercialnem
ali bolnišničnem okolju. Ne pričakuje se, da bi
magnetna polja običajnih aparatov vplivala na
pripomoček.
Elektromagnetno okolje – smernice
Okolje strokovne uporabe v zdravstveni ustanovi in okolje domače
zdravstvene oskrbe.
Okolje strokovne uporabe v zdravstveni ustanovi in okolje domače
zdravstvene oskrbe.
Poljska jakost fiksnih RF-oddajnikov, ki je izmerjena med
elektromagnetnim pregledom lokacije,
skladnosti v posameznem frekvenčnem območju. Do motenj lahko
pride v bližini opreme, ki je označena z naslednjim simbolom:
Informacije za predpisovalce o sistemih Wavewriter Alpha™ in WaveWriter Alpha™ Prime
mora biti manjša od stopnje
a
92469126-02 205 od 207