Ytterligare Information - Boston Scientific WaveWriter Alpha Informacion Para Medicos

Information för ordinerande personal
Garantier
Boston Scientific Corporation förbehåller sig rätten att när som helst och utan förvarning ändra information relaterad till dess produkter för att öka
deras tillförlitlighet eller kapacitet.
Illustrationerna är endast avsedda som exempel.
Varumärken
Varumärket och logotypen för Bluetooth® är registrerade varumärken som tillhör Bluetooth SIG, Inc. och Boston Scientific Neuromodulation
Corporation använder alla sådana märken enligt licens.
Alla övriga varumärken tillhör respektive rättighetsinnehavare.

Ytterligare information

För indikationer och relaterad information, se Indikationer - bruksanvisning. För annan enhetsspecifik information som inte ingår i den här
handboken, märkningssymboler och garantiinformation, se lämplig bruksanvisning för ditt Boston Scientific-system enligt vad som anges på
din referensguide.
I detta dokument kallas Alpha™- och WaveWriter Alpha™ 16-systemen genomgående WaveWriter Alpha-systemet. I detta dokument kallas Alpha™
Prime- och WaveWriter Alpha™ Prime 16-systemen genomgående WaveWriter Alpha Prime-systemen.
WaveWriter Alpha-systemet har en uppladdningsbar implanterbar pulsgenerator (IPG). Hänvisningarna till laddningssystemet eller
laddningsprocesser gäller endast en uppladdningsbar IPG.
I WaveWriter Alpha Prime-systemet ingår en ej uppladdningsbar IPG.
All information i bruksanvisningen gäller både behandlingarna ryggmärgsstimulering (SCS, Spinal Cord Stimulation) och perifer nervstimulering
(PNS, Peripheral Nerve Stimulation) om inget annat anges.
Innehållsförteckning
Enhets- och produktbeskrivning .........................................................................................................................................................115
Kontraindikationer .................................................................................................................................................................................115
Säkerhetsinformation ............................................................................................................................................................................115
Anvisningar för patienten ...................................................................................................................................................................................... 115
Varningar ...................................................................................................................................................................................................... 115
Försiktighetsåtgärder:................................................................................................................................................................................... 116
Biverkningar ................................................................................................................................................................................................. 117
Anvisningar för läkaren ......................................................................................................................................................................................... 117
Sterilisering ........................................................................................................................................................................................................... 118
Teknisk service ......................................................................................................................................................................................118
Slutet av programmerad användningslängd ......................................................................................................................................118
IPG-batteritid ..........................................................................................................................................................................................118
Uppladdningsbara system .................................................................................................................................................................................... 118
Ej uppladdningsbara system ................................................................................................................................................................................ 118
Uppskatta livslängd (för ej uppladdningsbara system) ................................................................................................................................. 119
Valfritt utbyte (för ej uppladdningsbara system) ........................................................................................................................................... 119
Kvalitet på trådlös användning ............................................................................................................................................................119
Tidsinställning ....................................................................................................................................................................................................... 119
Felsökning vid problem med trådlös kompatibilitet ...............................................................................................................................................120
Trådlös säkerhet ................................................................................................................................................................................... 120
Telemetriinformation ............................................................................................................................................................................ 120
Information om trådlös laddning ........................................................................................................................................................ 120
Väsentlig prestanda ............................................................................................................................................................................. 120
Extern teststimulator.....................................................................................................................................................................................120
Andra externa enheter..................................................................................................................................................................................120
Elektromagnetisk kompatibilitet - EN 60601-1-2 klassificeringsinformation ................................................................................. 120
Meddelande till användaren enligt gällande radiostörningsspecifikationer för Industry Canada: .............................................. 122
Kontaktinformation .............................................................................................................................................................................. 123
Systemen Wavewriter Alpha™ och WaveWriter Alpha™ Prime - Information för ordinerande personal
92469126-02 114 av 207