Boston Scientific WaveWriter Alpha Informacion Para Medicos página 113

WaveWriter Alpha- ja WaveWriter Alpha Prime -järjestelmät on tarkoitettu käytettäviksi jäljempänä määritellyssä sähkömagneettisessa
ympäristössä. WaveWriter Alpha- tai WaveWriter Alpha Prime -järjestelmän hankkijan tai käyttäjän tulee varmistaa, että sitä käytetään vain
sellaisessa ympäristössä.
Häiriönsietotesti IEC 60601-1-2 -testitaso
Sähköstaattiset purkaukset Ilma: ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,
(ESD) IEC 61000-4-2 ±15 kV
Kosketus: ±8 kV
Verkkotaajuinen (50/60 Hz) 30 A/m
magneettikenttä
IEC 61000-4-8
WaveWriter Alpha- ja WaveWriter Alpha Prime -järjestelmät on tarkoitettu käytettäviksi jäljempänä määritellyssä sähkömagneettisessa ympäristössä.
WaveWriter Alpha- tai WaveWriter Alpha Prime -järjestelmän hankkijan tai käyttäjän tulee varmistaa, että sitä käytetään vain sellaisessa ympäristössä.
Häiriönsietotesti IEC 60601-1-2
-testitaso
Johtuva 3 Vrms
radiotaajuus
150 kHz – 80 MHz
IEC 61000-4-6
(vain ulkoinen
kokeilustimulaattori)
Säteilevä 10 V/m
radiotaajuus
80 MHz – 2,7 GHz
IEC 61000-4-3
HUOMAUTUS: Nämä ohjeet eivät välttämättä sovellu kaikkiin tilanteisiin. Sähkömagneettisen säteilyn leviämiseen vaikuttavat säteilyn absorptio
rakenteisiin, esineisiin ja ihmisiin ja heijastuminen niistä.
a Kiinteistä lähettimistä, kuten radiopuhelinten (matkapuhelin/langaton) ja maaradioiden tukiasemista, amatööriradioista, AM- ja FM-radiolähetyksistä sekä
TV-lähetyksistä, tulevia kenttävoimakkuuksia ei voi ennustaa teoreettisesti tarkasti. Kiinteiden radiotaajuisten lähettimien aiheuttaman sähkömagneettisen
ympäristön arvioimiseksi kannattaa harkita sähkömagneettista kartoitusta. Jos mitattu kenttävoimakkuus WaveWriter Alpha- tai WaveWriter Alpha
Prime -järjestelmän käyttöympäristössä ylittää edellä mainitun sovellettavan RF-yhteensopivuustason, WaveWriter Alpha- tai WaveWriter Alpha Prime
-järjestelmän normaali toiminta on varmistettava tarkkailemalla sen toimintaa. Jos havaitaan normaalista poikkeavaa toimintaa, lisätoimet voivat olla
tarpeen. Näitä voivat olla esim. WaveWriter Alpha- tai WaveWriter Alpha Prime -järjestelmän uudelleensuuntaaminen tai siirtäminen.
Ohjeet ja valmistajan vakuutus – sähkömagneettisten häiriöiden sieto
Vaatimustenmukaisuustaso
Ilma: ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,
±15 kV
Kosketus: ±8 kV
30 A/m
Ohjeet ja valmistajan vakuutus – sähkömagneettisten häiriöiden sieto
Vaatimustenmukaisuustaso
3 Vrms
150 kHz – 80 MHz
6 Vrms ISM- ja
amatööriradiotaajuuksilla
150 kHz – 80 MHz
10 V/m
80 MHz – 2,7 GHz
Sähkömagneettinen yhteensopivuus – EN 60601-1-2 -luokitustiedot
Ohjeita sähkömagneettisesta ympäristöstä
Lattioiden tulee olla puuta, betonia tai keraamista
laattaa. Jos lattiapinnoite on synteettistä
materiaalia, ilman suhteellisen kosteuden on
oltava vähintään 30 %.
Huomautus: koskee ulkoisia laitteita.
Verkkotaajuisten magneettikenttien
voimakkuuden tulee vastata tavanomaista
voimakkuutta kaupallisessa ympäristössä tai
sairaalaympäristössä. Tavallisista laitteista
tulevien magneettikenttien ei odoteta vaikuttavan
laitteeseen.
Ohjeita sähkömagneettisesta ympäristöstä
Ammattimainen terveydenhuollon toimintaympäristö ja
kotiterveydenhoitoympäristö.
Ammattimainen terveydenhuollon toimintaympäristö ja
kotiterveydenhoitoympäristö.
Sähkömagneettisen kartoituksen perusteella määritettyjen
kiinteiden RF-lähettimien kenttävoimakkuuksien
on oltava pienempiä kuin kunkin taajuusalueen
a
vaatimustenmukaisuustaso. Seuraavalla symbolilla merkittyjen
laitteiden lähellä voi esiintyä häiriöitä:
WaveWriter Alpha™- & WaveWriter Alpha™ Prime -järjestelmän Tietoa lääkäreille -opas
92469126-02 111/207