Blagovne Znamke - Boston Scientific WaveWriter Alpha Informacion Para Medicos

Informacije za predpisovalce
Jamstva
Družba Boston Scientific Corporation si pridržuje pravico, da brez predhodnega obvestila spremeni informacije v zvezi s svojimi izdelki z namenom
izboljšanja njihove zanesljivosti ali zmogljivosti delovanja.
Slike so predvidene le za ponazoritvene namene.

Blagovne znamke

Besedna znamka in logotipi Bluetooth® so registrirane blagovne znamke v lasti družbe Bluetooth SIG, Inc.; vsaka uporaba teh znamk je družbi
Boston Scientific Neuromodulation Corporation omogočena na podlagi licence.
Vse druge blagovne znamke so last svojih lastnikov.
Dodatne informacije
Informacije o indikacijah in povezane informacije najdete v priročniku, ki vsebuje navedbo indikacij. Informacije v zvezi s pripomočkom, ki niso
navedene v tem priročniku, ali simbole za označevanje ter informacije o jamstvu najdete v ustreznih navodilih za uporabo sistema družbe Boston
Scientific, ki so navedena v referenčnem priročniku.
V tem dokumentu se sistema WaveWriter Alpha™ in WaveWriter Alpha™ 16 imenujeta sistem WaveWriter Alpha. Sistema WaveWriter
Alpha™ Prime in WaveWriter Alpha™ Prime 16 se imenujeta sistema WaveWriter Alpha Prime.
Sistem WaveWriter Alpha vključuje polnilni vsadni generator impulzov (Implantable Pulse Generator - IPG). Informacije v z zvezi s sistemom za
polnjenje ali postopkom polnjenja veljajo le za polnilne pripomočke IPG.
Sistem WaveWriter Alpha Prime vključuje nepolnilni IPG.
Vse informacije v tem priročniku veljajo za terapijo s sistemom za stimulacijo hrbtenjače (Spinal Cord Stimulator - SCS) in stimulacijo perifernih
živcev (Peripheral Nerve Stimulation - PNS), razen če je navedeno drugače.
Kazalo vsebine
Pripomoček in opis izdelka ................................................................................................................................................................. 199
Kontraindikacije .................................................................................................................................................................................... 199
Varnostne informacije .......................................................................................................................................................................... 199
Navodila za bolnika ..............................................................................................................................................................................................199
Opozorila ......................................................................................................................................................................................................199
Previdnostni ukrepi .......................................................................................................................................................................................200
Neželeni učinki .............................................................................................................................................................................................201
Navodila za zdravnika ..........................................................................................................................................................................................201
Sterilizacija ...........................................................................................................................................................................................................202
Tehnična popravila ............................................................................................................................................................................... 202
Konec programiranega delovanja ....................................................................................................................................................... 202
Konec življenjske dobe pripomočka IPG ........................................................................................................................................... 202
Polnilni sistemi ......................................................................................................................................................................................................202
Nepolnilni sistemi ..................................................................................................................................................................................................202
Ocenjena življenjska doba (za nepolnilne sisteme) ......................................................................................................................................203
Opozorilo o zamenjavi baterije (za nepolnilne sisteme) ...............................................................................................................................203
Kakovost brezžične storitve ................................................................................................................................................................ 203
Čas .......................................................................................................................................................................................................................204
Odpravljanje težav s hkratno uporabo brezžične opreme ....................................................................................................................................204
Varnost brezžične povezave ................................................................................................................................................................ 204
Informacije o telemetriji ....................................................................................................................................................................... 204
Informacije o polnjenju prek brezžične povezave ............................................................................................................................. 204
Temeljno delovanje .............................................................................................................................................................................. 204
Zunanji poskusni stimulator ..........................................................................................................................................................................204
Drugi zunanji pripomočki ..............................................................................................................................................................................204
Elektromagnetna združljivost - informacije o razvrstitvi na podlagi standarda EN 60601-1-2 ..................................................... 204
Obvestilo za uporabnika v skladu s standardi RSS (Radio Standards Specifications) Industry Canada ................................... 206
Podatki za stik ....................................................................................................................................................................................... 207
Informacije za predpisovalce o sistemih Wavewriter Alpha™ in WaveWriter Alpha™ Prime
92469126-02 198 od 207