Časovanie; Riešenie Problémov So Spoločným Používaním Bezdrôtových Zariadení; Zabezpečenie Bezdrôtovej Komunikácie; Informácie O Telemetrii - Boston Scientific WaveWriter Alpha Informacion Para Medicos

Informácie pre predpisujúcich lekárov
Časovanie
Keď používateľ iniciuje reláciu komunikácie, systém štandardne zareaguje v priebehu 1 až 6 sekúnd. Štandardný prenos údajov v rámci aktívnej
programovacej relácie bude viac ako 10 kbs.
Riešenie problémov so spoločným používaním bezdrôtových zariadení
Iné zariadenia nachádzajúce sa v tesnej blízkosti, ktoré využívajú bezdrôtové a rádiofrekvenčné technológie a podobné frekvenčné pásmo, môžu
narušiť rozsah a citlivosť reakcie systému. Ak sa objavia problémy so správaním pri bezdrôtovej komunikácii medzi diaľkovým ovládačom a IPG
alebo ETS, na nápravu skúste vykonať tieto kroky:
• ak je to možné, znížte vzdialenosť medzi dvomi zariadeniami,
• uistite, sa, že medzi komunikujúcimi zariadeniami sa nenachádzajú žiadne predmety,
• presuňte komunikujúce zariadenia od ostatného vybavenia alebo zariadení, ktoré môžu spôsobovať rušenie, napr. WiFi smerovače, bezdrôtové
telefóny, zariadenia na bezdrôtové vysielanie pomocou technológie Bluetooth, detské pestúnky a mikrovlnné rúry.
Zabezpečenie bezdrôtovej komunikácie
Systémy WaveWriter Alpha a WaveWriter Alpha Prime používajú na komunikáciu technológiu Bluetooth s nízkou spotrebou energie. Systémami
WaveWriter Alpha a WaveWriter Alpha Prime podporované zariadenia používajú nasledujúce bezpečnostné funkcie technológie Bluetooth s nízkou
spotrebou energie:
• LE Privacy
• LE Secure Connections
Okrem toho používajú systémy WaveWriter Alpha a WaveWriter Alpha Prime patentované overovanie a šifrovanie, ktoré podporuje:
• overené sekvencie párovania iniciované poskytovateľom zdravotnej starostlivosti,
• zavedenie chráneného spojenia až po úspešnom ukončení sekvencie overovania,
• vytvorenie schváleného a šifrovaného komunikačného spojenia pri každom spojení s predtým spárovaným zariadením.
Doplnkové overovanie a šifrovanie na úrovni aplikácie zabezpečuje, že komunikácia so stimulátorom je možná iba pomocou povolených zariadení
spoločnosti Boston Scientific.
Informácie o telemetrii
Bezdrôtové komunikačné spojenie medzi diaľkovým ovládačom alebo programátorom pre lekára a IPG alebo ETS opisujú nasledujúce parametre:
Frekvenčné pásmo: 2,402 až 2,480 GHz
Typ modulácie: GFSK
Maximálny vyžarovaný výkon: 5 dBm
Protokol: Technológia Bluetooth s nízkou spotrebou energie
Informácie o bezdrôtovom nabíjaní
Frekvencia nabíjania: 77 – 90 kHz
Nabíjacia vzdialenosť medzi nabíjačkou a implantovateľným generátorom impulzov je od 0,5 do 2 cm. Vycentrovanie nabíjačky nad stimulátorom
zaručí najkratšiu možnú dobu nabíjania. Nabíjačka bude pri vyhľadávaní implantovateľného generátora impulzov pípať a po zarovnaní s ním
prestane pípať. Pokyny na zarovnanie nabíjačky nájdete v pokynoch uvedených v časti „Postup nabíjania" v návode na použitie IPG.
Zabezpečenie základného fungovania
Externý skúšobný stimulátor
Stimulačný impulz musí spĺňať požiadavky na vyváženie náboja a amplitúdu pri zapnutej stimulácii.
Ostatné externé zariadenia
Zlyhanie externých elektrických súčastí nebude mať za následok žiadne neprijateľné riziko pre používateľa.
Elektromagnetická kompatibilita – informácie o klasifikácii podľa normy EN 60601-1-2
• Zariadenie s vnútorným napájaním
• Nepretržitá prevádzka
• Bežné zariadenie
• Trieda II
Systém WaveWriter Alpha™ a WaveWriter Alpha™ Prime Informácie pre predpisujúcich lekárov
92469126-02 140 z 207