Försiktighetsåtgärder - Boston Scientific WaveWriter Alpha Informacion Para Medicos

Information för ordinerande personal
innan de ändrar kroppsställning. Om en behandling används som inte känns, är det mindre sannolikt att förändringar av kroppsställningen påverkar
patienten.
Viktigt: Om patienten känner obehag, ska IPG-enheten omedelbart stängas av.
Elektromagnetisk störning. Starka elektromagnetiska fält kan eventuellt stänga av stimuleringen, orsaka tillfälliga, oförutsägbara ändringar
i stimuleringen eller störa fjärrkontrollens kommunikation. Om ett elektromagnetiskt fält är tillräckligt starkt för att stänga av stimuleringen, är detta
tillfälligt och stimuleringen återupptas automatiskt när det elektromagnetiska fältet upphör. Patienter ska rådas till att undvika eller vara försiktiga
i närheten av följande:
• Stöldskyddsutrustning, inaktiverare av larmbrickor och RFID-enheter som används i till exempel butiker, bibliotek och andra allmänna byggnader:
Patienter bör vara försiktiga och se till att de passerar nära mitten av detektorn så fort som möjligt. Störningar från sådana enheter bör inte orsaka
någon permanent skada på den implanterade enheten.
• Säkerhetsutrustning, som används på till exempel flygplatser och i entrén till myndighetsbyggnader, inklusive handhållna skannrar: Patienter bör
begära assistans för att gå igenom säkerhetskontroller och meddela säkerhetspersonalen om att de har en medicinteknisk enhet implanterad.
Om patienter måste gå igenom säkerhetskontrollen bör de gå så snabbt som möjligt genom säkerhetskontrollen och hålla sig så långt borta som
tillåtet från säkerhetskontrollen.
• Kraftledningar eller elverk.
• Elektriska smältugnar och svetsar.
• Stora högtalare.
• Starka magneter.
• Bilar eller andra motorfordon som är utrustade med ett stöldskydd som kan sända en radiofrekvenssignal (RF-signal). Högenergifälten som
genereras av dessa system kan störa fjärrkontrollens funktion och dess förmåga att kontrollera stimulering.
• Andra källor till elektromagnetisk störning som t.ex. Wi-Fi-routrar, sladdlösa telefoner, trådlösa Bluetooth®-streamingenheter, elektroniska
babyvakter och mikrovågsugnar.
Obs! Utrustning i närheten som genererar starka elektromagnetiska fält kan orsaka obehaglig eller stötande stimulering eller störa trådlös
kommunikation, även om den uppfyller kraven enligt CISPR.
Försiktighetsåtgärder:
Läkarutbildning erfordras.
Medicintekniska enheter/behandlingar. Följande medicinska behandlingar eller procedurer kan stänga av stimuleringen eller orsaka permanent
skada på stimulatorn, speciellt om den används i närheten av utrustning för:
• litotripsi
• diatermi (se "Anvisningar för läkaren" på sidan 117)
• extern defibrillation
• strålbehandling (eventuella strålbehandlingsskador på enheten kan vara svåra att upptäcka omedelbart.)
• ultraljudsskanning
• kraftigt ultraljud
Röntgen- och DT-undersökningar kan skada stimulatorn om stimuleringen är påslagen. Det är osannolikt att röntgen- eller DT-undersökningar skadar
stimulatorn om stimuleringen är avstängd.
Om något av ovanstående krävs p.g.a. medicinskt behov, se "Anvisningar för läkaren" på sidan 117. I slutänden kan enheten dock behöva
explanteras som följd av att den skadas.
Bilar och annan utrustning. Patienter bör inte köra bil, annat motoriserat fordon eller någon form av potentiellt farlig maskin/utrustning med den
behandlande stimuleringen påslagen. Först måste stimuleringen stängas av. Om det inträffar plötsliga stimuleringsändringar kan dessa distrahera
patienten från den viktiga hanteringen av fordonet eller utrustningen. Om en behandling som inte känns används är det mindre sannolikt att
förändringar av kroppsställningen påverkar patienten.
Efter operationen. Under de två första veckorna efter operationen är det viktigt för patienten att vara mycket försiktig så att de implanterade
komponenterna förankras och operationssnitten läks:
• Patienten ska inte lyfta några objekt som väger mer än 2,5 kg (5 pounds).
• Patienten bör inte delta i någon omfattande fysisk aktivitet såsom vridning, böjning eller klättring.
• Om nya elektroder implanterats, får patienten inte lyfta upp sina armar ovanför huvudet.
Patienten kan tillfälligt uppleva viss värk i implantatområdet då snitten läker. Patienten bör informeras att om obehaget kvarstår efter två veckor ska
de kontakta sin vårdgivare.
Om patienten under den här tidsperioden noterar en kraftig rodnad runt sårområdena bör patienten kontakta sin vårdgivare för att kontrollera
eventuell infektion samt få lämplig behandling. I sällsynta fall kan ogynnsamma vävnadsreaktioner mot implanterat material förekomma under den
här tiden.
Patienter bör kontakta vårdgivaren innan de genomgår förändringar i livsstilen på grund av minskad smärta.
Stimulatorns riktning. Patienter bör aldrig försöka ändra stimulatorns riktning eller vända på den. Patienter bör undvika att röra vid
stimulatorplatsen eller -snitten. Om stimulatorn vänds inuti patientens kropp kanske den inte kan kommunicera med fjärrkontrollen eller
programmeraren. Om den uppladdningsbara stimulatorn vänds inuti patientens kropp kan den inte längre laddas. Om patienten vet att
stimulatorn har vänts eller om stimuleringen inte kan slås på efter laddning, ska patienten kontakta sin läkare för att få en utvärdering av
systemet. I vissa fall kan den hud som täcker stimulatorn bli mycket tunn med tiden. Om detta inträffar ska patientens kontakta sin vårdgivare.
Elektrodplacering. I vissa fall kan en elektrod flyttas från sin ursprungliga placering, vilket kan leda till att stimuleringen av det avsedda
smärtområdet går förlorad. Om detta inträffar ska patienten kontakta vårdgivaren som eventuellt kan återställa stimuleringen genom att programmera
om stimulatorn på kliniken eller flytta elektroden under en kompletterande operation.
Utrustningsfel. Stimulatorer kan när som helst gå sönder på grund av oförutsedda komponentfel, utebliven batterifunktion eller elektrodfel.
Om utrustningen inte fungerar efter en fullständig laddning (upp till fyra timmar), bör patienten stänga av stimulatorn och kontakta vårdgivaren
för att få utrustningen utvärderad.
Systemen Wavewriter Alpha™ och WaveWriter Alpha™ Prime – Information för ordinerande personal
92469126-02 116 av 207