Aviso Ao Utilizador Nos Termos Das Especificações Das Normas Para Equipamentos De Rádio Da Industry Canada - Boston Scientific WaveWriter Alpha Informacion Para Medicos

Informação para Médicos
Os componentes elétricos externos dos Sistemas WaveWriter Alpha e WaveWriter Alpha Prime foram testados relativamente à imunidade
a interferências de leitores RFID de acordo com as especificações seguintes.
Especificações RFID segundo a norma
AIM 7351731
ISO 14223
ISO/IEC 14443-3 (Tipo A)
ISO/IEC 14443-4 (Tipo B)
ISOAEC 15693 (ISO 18000-3 Modo 1)
ISO 18000-3 Modo 3
ISO/IEC 18000-7
ISO/IEC 18000-63 Tipo C
ISO/IEC 18000-4 Modo 1
Os Sistemas WaveWriter Alpha e WaveWriter Alpha Prime destinam-se a ser utilizados num ambiente eletromagnético, em que as perturbações
de RF radiada são controladas. Os utilizadores do Sistema WaveWriter Alpha ou WaveWriter Alpha Prime podem ajudar a prevenir a
interferência eletromagnética mantendo uma distância mínima entre o equipamento de comunicação por RF portátil e móvel (transmissores)
e o Sistema WaveWriter Alpha ou WaveWriter Alpha Prime, tal como recomendado a seguir, de acordo com a potência máxima de saída do
equipamento de comunicação.
Teste de Nível de teste IEC 60601-1-2
proximidade
IEC 61000-4-3 385 MHz: 27 V/m a uma modulação
de impulso de 18 Hz
450 MHz: 28 V/m a uma modulação
FM
710 MHz, 745 MHz, 780 MHz:
9 V/m a uma modulação de impulso
de 217 Hz
1720 MHz, 1845 MHz, 1970 MHz:
28 V/m a uma modulação de
impulso de 217 Hz
IEC 61000-4-3 1720 MHz, 1845 MHz, 1970 MHz:
28 V/m a uma modulação de
impulso de 217 Hz
2450 MHz: 28 V/m a uma
modulação de impulso de 217 Hz
5240 MHz, 5500 MHz, 5785 MHz:
9 V/m a uma modulação de impulso
de 217 Hz
NOTA: para as bandas de frequência incluídas nesta tabela, utilize a distância de separação recomendada especificada. A distância de
separação mínima recomendada de 30 cm entre o equipamento de comunicação por RF portátil e móvel (transmissores) e o Sistema
WaveWriter Alpha ou WaveWriter Alpha Prime aplica-se a todas as outras frequências nos intervalos especificados.
NOTA: Estas orientações poderão não se aplicar a todas as situações. A propagação eletromagnética é afetada pela absorção e reflexão de
estruturas, objetos e pessoas.
Aviso ao utilizador nos termos das especificações das normas para equipamentos de rádio da
Industry Canada:
Este dispositivo está em conformidade com a(s) norma(s) das RSS sobre isenção de licença da Industry Canada. O funcionamento está sujeito às
duas condições seguintes:
1. Este dispositivo não pode causar interferência e
2. Este dispositivo deve aceitar qualquer interferência, incluindo interferências que possam provocar o funcionamento indesejado do mesmo.
Sistemas WaveWriter Alpha™ e WaveWriter Alpha™ Prime – Informação para Médicos
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Teste de imunidade - Leitores RFID
Frequência
134,2 kHz
13,56 MHz
13,56 MHz
13,56 MHz
13,56 MHz
433 MHz
860-960 MHz
2,45 GHz
Declaração do fabricante relativa a campos de proximidade
Nível de
conformidade
27 V/m
28 V/m
9 V/m
28 V/m
28 V/m
28 V/m
9 V/m
Nível de teste (RMS)
65 A/m
7,5 A/m
7,5 A/m
5 A/m
12 A/m
3 V/m
54 V/m
54 V/m
Guia sobre o ambiente eletromagnético
Distância de separação recomendada d = 30 cm
Distância de separação recomendada d = 30 cm