Zusätzliche Informationen - Boston Scientific WaveWriter Alpha Informacion Para Medicos

Informationen für verordnende Personen
Garantien
Die Boston Scientific Corporation behält sich das Recht vor, ohne vorherige Mitteilung Informationen bezüglich seiner Produkte zu ändern, um deren
Zuverlässigkeit oder Funktionsumfang zu verbessern.
Zeichnungen dienen nur dem Zweck der Illustration.
Marken
Die Bluetooth®-Wortmarke und -Logos sind eingetragene Marken der Bluetooth SIG, Inc. und werden von der Boston Scientific Neuromodulation
Corporation unter Lizenz verwendet.
Alle anderen Marken sind Eigentum ihrer jeweiligen Eigentümer.

Zusätzliche Informationen

Bitte lesen Sie die Indikationen - Gebrauchsanweisung, um Informationen zu Indikationen und ähnliche Angaben zu erhalten. Weitere
gerätespezifische Informationen, die nicht in diesem Handbuch, den Kennzeichnungssymbolen und den Garantieinformationen enthalten sind,
finden Sie in der entsprechenden Gebrauchsanweisung Ihres Boston Scientific-Systems gemäß Auflistung in Ihrem Referenzhandbuch.
Im gesamten vorliegenden Dokument werden die Systeme WaveWriter Alpha™ und WaveWriter Alpha™ 16 als WaveWriter-Alpha-System
bezeichnet. WaveWriter Alpha™ Prime und WaveWriter Alpha™ Prime 16 Systeme werden als WaveWriter Alpha Prime Systeme bezeichnet.
Das WaveWriter Alpha-System enthält einen wiederaufladbaren implantierbaren Impulsgenerator (IPG oder Stimulator). Verweise auf das
Ladesystem oder den Ladevorgang sind nur bei Verwendung von wiederaufladbaren Stimulatoren anwendbar.
Das WaveWriter Alpha Prime-System enthält einen nicht wiederaufladbaren implantierbaren Impulsgenerator (IPG oder Stimulator).
Alle in diesem Handbuch enthaltenen Informationen gelten, sofern nicht anderweitig angegeben, sowohl für den Rückenmarksstimulator als auch für
die periphere Nervenstimulationstherapie.
Inhaltsverzeichnis
Geräte- und Produktbeschreibung ....................................................................................................................................................... 23
Kontraindikationen ................................................................................................................................................................................. 23
Sicherheitshinweise ............................................................................................................................................................................... 23
Anweisungen für den Patienten ..............................................................................................................................................................................23
Warnhinweise .................................................................................................................................................................................................23
Vorsichtsmaßnahmen.....................................................................................................................................................................................24
Nebenwirkungen ............................................................................................................................................................................................25
Anweisungen für den Arzt .......................................................................................................................................................................................25
Sterilisation .............................................................................................................................................................................................................26
Wartung ................................................................................................................................................................................................... 26
Ende der programmierten Nutzungsdauer .......................................................................................................................................... 26
Lebensdauer der IPG-Batterie ............................................................................................................................................................... 26
Wiederaufladbare Systeme ....................................................................................................................................................................................26
Nicht wiederaufladbare Systeme ............................................................................................................................................................................27
Schätzung der Lebensdauer (für nicht wiederaufladbare Systeme) ..............................................................................................................27
Elektiver Austausch (für nicht wiederaufladbare Systeme) ............................................................................................................................27
Qualität der Funkübertragung ............................................................................................................................................................... 28
Timing .....................................................................................................................................................................................................................28
Fehlersuche bei Problemen mit der drahtlosen Koexistenz ...................................................................................................................................28
Sicherheit bei drahtlosen Verbindungen .............................................................................................................................................. 28
Telemetrieinformationen ........................................................................................................................................................................ 28
Informationen zur drahtlosen Aufladung ............................................................................................................................................. 28
Wesentliche Leistungsmerkmale .......................................................................................................................................................... 28
Externer Teststimulator ...................................................................................................................................................................................28
Andere externe Geräte ...................................................................................................................................................................................28
Elektromagnetische Verträglichkeit - EN 60601-1-2 Klassifizierungsinformationen ....................................................................... 29
Benutzerhinweis gemäß der technischen Daten der Industry Canada-Funknorm (RSS): .............................................................. 30
Kontaktinformationen ............................................................................................................................................................................ 31
WaveWriter Alpha™- & WaveWriter Alpha™ Prime-System - Informationen für verordnende Personen
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