Sterilizacija; Tehnička Služba; Kraj Programiranog Vijeka Trajanja; Trajanje Baterije Za Ipg - Boston Scientific WaveWriter Alpha Informacion Para Medicos

• Potrebno je osigurati da se polja, uključujući struju, zračenje ili ultrazvučne zrake visoke izlazne vrijednosti, drže što dalje od IPG-a i svih vanjskih
uređaja.
• Opremu treba postaviti na najnižu klinički indiciranu energetsku postavku.
• Uputite pacijenta da potvrdi rad IPG-a nakon liječenja uključivanjem IPG-a i postupnim pojačavanjem stimulacije na željenu razinu.

Sterilizacija

Svi implantirani sustavi WaveWriter Alpha i WaveWriter Alpha Prime Systems kirurške komponente steriliziraju se etilen-oksidom.
Pregledajte stanje sterilnog pakiranja prije otvaranja pakiranja i korištenja sadržaja. Nemojte koristiti sadržaj ako je pakiranje polomljeno ili poderano
ili ako se sumnja na kontaminaciju zbog oštećene sterilne brtve.
• Nemojte koristiti nijednu komponentu koja ima znakove oštećenja.
• Nemojte ponovno sterilizirati pakiranje ili njegov sadržaj. Nabavite sterilno pakiranje iz tvrtke Boston Scientific.
• Ne upotrebljavajte ako je za proizvod istekao označen datum roka trajanja.
• Sve komponente su samo za jednokratnu upotrebu. Nemojte ponovno upotrebljavati.
• Nemojte upotrebljavati ako je pakiranje otvoreno ili oštećeno.
• Nemojte upotrebljavati ako su oznake nepotpune ili nečitljive.
UPOZORENJE: Sadržaj je isporučen STERILIZIRAN s pomoću postupka sterilizacije etilen-oksidom. Nemojte upotrebljavati ako je sterilna
barijera oštećena. U slučaju oštećenja nazovite predstavnika tvrtke Boston Scientific.
Samo za upotrebu na jednom pacijentu. Nemojte ponovno upotrebljavati, ponovno obrađivati ili ponovno sterilizirati. Ponovna upotreba, ponovna
obrada ili ponovna sterilizacija može ugroziti strukturnu cjelovitost uređaja i/ili može uzrokovati kvar uređaja, što može dovesti do ozljede, bolesti
ili smrti pacijenta. Ponovna upotreba, ponovna obrada ili ponovna sterilizacija također može stvoriti rizik od kontaminacije uređaja i/ili uzrokovati
infekciju ili unakrsnu infekciju u pacijenata, uključujući, no ne ograničavajući se na, prijenos zaraznih bolesti s jednog pacijenta na drugi.
Kontaminacija uređaja može dovesti do ozljede, bolesti ili smrti pacijenta.
Nakon upotrebe odložite proizvod i pakiranje u skladu s bolničkim, administrativnim i/ili lokalnim zakonskim propisima.
Tehnička služba
Nema dijelova koje može servisirati korisnik. Ako imate određeno pitanje ili problem, obratite se predstavniku tvrtke Boston Scientific.

Kraj programiranog vijeka trajanja

Pored toga, sustavi WaveWriter Alpha i WaveWriter Alpha Prime koriste softver koji programira IPG za dovršetak usluge nakon 12 sati. Kada se
IPG približi kraju programiranog razdoblja, na Daljinskom upravljaču i Medicinskom programatoru javljaju se sljedeći indikatori kako bi se korisnika
obavijestilo da se bliži kraj programiranog razdoblja:
• Daljinski upravljač – približno šest mjeseci prije kraja programiranog razdoblja, daljinski upravljač prikazuje tjednu poruku i broj preostalih dana
rada. Približno jedan mjesec prije kraja programiranog razdoblja, poruka se prikazuje svakodnevno.
• Medicinski programator – kada ostane manje od šest mjeseci rada, prikazuje se indikator na zaslonu za povezivanje medicinskog programatora:
Kada se dosegne kraj programiranog razdoblja, prikazuje se poruka pri povezivanju Stimulatora kako bi se označilo da je dosegnut kraj
programiranog razdoblja te da programiranje nije dopušteno.
Pacijenti trebaju kontaktirati liječnika nakon primitka prve poruke o broju preostalih radnih dana.
Napomena: Kraj programirane usluge primjenjiv je na sustav WaveWriter Alpha Prime samo kada je radni vijek baterije dulji od 12 godina.

Trajanje baterije za IPG

Sustavi koji se mogu ponovno puniti

Punjiva baterija u sustavu IPG-a WaveWriter Alpha treba trajati barem 5 godina te do 25 godina ili više godina službe
o postavkama i uvjetima stimulacije. U većini slučajeva Stimulator će trebati ponovno napuniti u intervalima raspona od jednom tjedno do jednom
mjesečno. S vremenom, IPG baterija trebat će češća punjenja. Kao i u slučaju svih punjivih baterija, korištenje s vremenom i ponavljajući ciklusi
punjenja smanjuju maksimalni kapacitet punjenja IPG baterije.

Sustavi koji se ne mogu ponovno puniti

Sustav WaveWriter Alpha Prime IPG ima nepunjivu bateriju. Vijek trajanja baterije u IPG-u koja se ne može ponovno puniti ovisi o sljedećim
čimbenicima:
• Programiranim parametrima (tj., amplitudi, brzini, širini impulsa, broju korištenih elektroda i broju područja stimulacije)
• Impedanciji sustava
• Korištenju postavki izmjena ciklusa ili rafala
• Dnevnom broju sati stimulacije
• Promjenama programiranih parametara koje napravi pacijent
Dugotrajnost baterije novog sustava Precision Novi IPG moguće je procijeniti na temelju upotrebe tijekom 12 ili 24 sata dnevno s odabranim
programom. Procjena se temelji na postavkama programa, impedanciji sustava u vrijeme procjene i dnevnom broju sati stimulacije.
1Očekivani broj godina rada baterije definiran je kao dulje od jednog od navedenog:
A. Uobičajen slučaj: vrijeme u kojem se terapija ne može održavati s dnevnim punjenjem.
ili
B. Slučaj visoke energije: kada interval maksimalnog punjenja smanjen za više od 50 % od inicijalnog intervala ponovnog punjenja.
Informacije za liječnike za sustave WaveWriter Alpha™ i WaveWriter Alpha™ Prime
92469126-02 182 od 207
Informacije za liječnike
. Vijek trajanja baterije ovisi
1