Informații Suplimentare - Boston Scientific WaveWriter Alpha Informacion Para Medicos

Informații pentru medicii care eliberează rețete
Garanții
Boston Scientific Corporation își rezervă dreptul de a modifica fără preaviz informații legate de produsele sale, în scopul îmbunătățirii fiabilității sau
capacității de funcționare a acestora.
Ilustrațiile au exclusiv scop de exemplificare.
Mărci comerciale
Marca text și siglele Bluetooth® sunt mărci comerciale înregistrate deținute de Bluetooth SIG, Inc. și utilizarea acestor mărci de Boston Scientific
Neuromodulation Corporation are loc sub licență.
Toate celelalte mărci comerciale reprezintă proprietatea deținătorilor respectivi.

Informații suplimentare

Pentru indicații și informațiile asociate, consultați Indicațiile din Instrucțiunile de utilizare. Pentru alte informații specifice dispozitivelor care nu au
fost incluse în acest manual, pentru simbolurile de etichetare și informațiile privind garanția, consultați instrucțiunile de utilizare corespunzătoare
Sistemului dvs. Boston Scientific, indicate în Ghidul de referință.
În acest document, sistemele WaveWriter Alpha™ și WaveWriter Alpha™ 16 vor fi denumite Sistem WaveWriter Alpha. Sistemele WaveWriter
Alpha™ Prime și WaveWriter Alpha™ Prime 16 vor fi denumite Sisteme WaveWriter Alpha Prime.
Sistemul WaveWriter Alpha include un Generator de puls implantabil (IPG) reîncărcabil. Referințele la Sistemul de încărcare sau la procesul de
încărcare sunt valabile doar pentru dispozitive IPG reîncărcabile.
Sistemul WaveWriter Alpha Prime include un IPG nereîncărcabil.
Toate informațiile incluse în acest manual se aplică atât terapiei de Stimulare a măduvei spinării (SCS), cât și terapiei de Stimulare a nervilor
periferici (PNS), cu excepția cazului în care se prevede altfel.
Cuprins
Descrierea dispozitivului și produsului .............................................................................................................................................. 189
Contraindicații ...................................................................................................................................................................................... 189
Informații privind siguranța ................................................................................................................................................................. 189
Instrucțiuni pentru pacient ....................................................................................................................................................................................189
Avertismente ................................................................................................................................................................................................189
Precauții .......................................................................................................................................................................................................190
Efecte adverse .............................................................................................................................................................................................191
Instrucțiuni pentru medic ......................................................................................................................................................................................191
Sterilizare ..............................................................................................................................................................................................................192
Service tehnic ....................................................................................................................................................................................... 192
Final de serviciu programat ................................................................................................................................................................. 192
Durata de funcționare a bateriei IPG .................................................................................................................................................. 192
Sisteme reîncărcabile ...........................................................................................................................................................................................192
Sisteme nereîncărcabile .......................................................................................................................................................................................192
Durata estimată de funcționare (pentru Sisteme nereîncărcabile) ...............................................................................................................193
Înlocuirea opțională (pentru Sisteme nereîncărcabile) .................................................................................................................................193
Calitatea serviciului Wireless .............................................................................................................................................................. 193
Temporizare ..........................................................................................................................................................................................................194
Depanarea problemelor de coexistență în rețelele wireless .................................................................................................................................194
Securitate Wireless .............................................................................................................................................................................. 194
Informații privind telemetria ................................................................................................................................................................ 194
Informații privind încărcarea Wireless ............................................................................................................................................... 194
Performanță elementară ...................................................................................................................................................................... 194
Stimulator de probă extern ...........................................................................................................................................................................194
Alte dispozitive externe ................................................................................................................................................................................194
Compatibilitate electromagnetică - EN 60601-1-2 Informații privind clasificarea .......................................................................... 194
Notificare pentru utilizator în conformitate cu specificațiile privind standardele radio Industry Canada: .................................. 196
Informații de contact ............................................................................................................................................................................ 197
Sisteme WaveWriter Alpha™ și WaveWriter Alpha™ Prime - Informații pentru medicii care eliberează rețete
92469126-02 188 din 207