Felsökning Vid Problem Med Trådlös Kompatibilitet; Trådlös Säkerhet; Telemetriinformation; Information Om Trådlös Laddning - Boston Scientific WaveWriter Alpha Informacion Para Medicos

Information för ordinerande personal
Felsökning vid problem med trådlös kompatibilitet
Annan utrustning med trådlös- och radiofrekvensteknik som används i närheten på liknande frekvensband kan försämra systemets räckvidd och
funktion. Om du upplever problem med den trådlösa kommunikationen mellan fjärrkontrollen och IPG eller ETS kan du prova följande steg för att
åtgärda problemet:
• Minska om möjligt avståndet mellan de två kommunikationsenheterna.
• Se till att det inte finns några föremål mellan de två kommunicerande enheterna.
• Flytta de kommunicerande enheterna bort från annan utrustning eller andra enheter som kan orsaka störningar, t.ex. Wi-Fi-routrar, trådlösa
telefoner, trådlösa Bluetooth-streamingenheter, babyvakter, mikrovågsugnar.
Trådlös säkerhet
WaveWriter Alpha- och WaveWriter Alpha Prime-systemen använder Bluetooth med lågenergi för kommunikation. Enheter som stöds av WaveWriter
Alpha- och WaveWriter Alpha Prime-systemen implementerar följande Bluetooth-lågenergisäkerhetsfunktioner:
• LE-integritet
• Säkra LE-anslutningar
Dessutom implementerar WaveWriter Alpha- och WaveWriter Alpha Prime-systemen egen autentisering och kodning som har stöd för:
• autentiserade hopparningssekvenser som initieras av vårdgivaren
• etablering av en bunden anslutning endast efter slutförd autentiseringssekvens
• skapande av en validerad och krypterad kommunikationslänk under varje anslutning med en tidigare hopparad enhet.
Denna tillämpning av ytterligare autentisering och kryptering säkerställer att kommunikation med stimulatorn endast kan etableras av auktoriserade
Boston Scientific-enheter.

Telemetriinformation

Följande parametrar beskriver den trådlösa kommunikationslänken mellan fjärrkontrollen eller programmeraren och IPG eller ETS.
Frekvensband: 2,402 till 2,480 GHz
Moduleringstyp: GFSK
Maximal utstrålad effekt: 5 dBm
Protokoll: Bluetooth-lågenergiteknik
Information om trådlös laddning
Laddningsfrekvens: 77–90 kHz
Laddningsavståndet mellan laddaren och IPG-enheten är mellan 0,5 och 2 cm. Om du centrerar laddaren över stimulatorn får du kortast
laddningstid. Laddaren piper när den söker efter IPG-enheten och slutar pipa när den är inriktad mot IPG-enheten. Anvisningar om hur du
riktar in laddaren finns i avsnittet "Laddning" i bruksanvisningen för IPG-enheten.
Väsentlig prestanda

Extern teststimulator

Stimuleringspulsen ska uppfylla kraven på laddningsbalans och amplitud när stimuleringen är påslagen.

Andra externa enheter

Fel på de externa elektriska komponenterna resulterar inte i en oacceptabel risk för användaren.
Elektromagnetisk kompatibilitet – EN 60601-1-2 klassificeringsinformation
• Internt driven utrustning
• Kontinuerlig drift
• Ordinär utrustning
• Klass II
Riktlinjer och tillverkardeklaration – elektromagnetisk emission – för all ME-utrustning och alla ME-system
WaveWriter Alpha- och WaveWriter Alpha Prime-systemen är avsedda att användas i den elektromagnetiska miljö som anges nedan.
Kunden eller användaren av IPG-enheten ska se till att den används i en sådan miljö.
Emissionstest
RF-emissioner CISPR 11
RF-emissioner CISPR 11
Övertonsemission
IEC 61000-3-2
Systemen Wavewriter Alpha™ och WaveWriter Alpha™ Prime – Information för ordinerande personal
92469126-02 120 av 207
Överensstämmelse Elektromagnetisk miljö – riktlinjer
Grupp 1 WaveWriter Alpha- och WaveWriter Alpha Prime-systemen använder bara RF-energi för
deras interna funktion. Deras RF-emission är därför mycket låg och kommer sannolikt inte
att orsaka några störningar i närbelägen elektronisk utrustning.
Klass B WaveWriter Alpha- och WaveWriter Alpha Prime-systemen är lämpliga för alla slags
lokaler. Detta inkluderar hemmabruk och inrättningar som är direkt anslutna till det
Klass B
allmänna elnätet som förser byggnader som används för hushållsändamål.