Sistemas No Recargables; Estimación De La Duración De La Batería (Aplicable A Sistemas No Recargables); Repuesto Optativo (Aplicable A Estimuladores No Recargables) - Boston Scientific WaveWriter Alpha Informacion Para Medicos

Sistemas no recargables

El GII del sistema WaveWriter Alpha Prime incluye una batería no recargable. La duración de la batería del GII no recargable depende de los
siguientes factores:
• Los parámetros programados (es decir, la amplitud, la frecuencia, la anchura de impulso, el número de electrodos utilizado y el número de
áreas de estimulación)
• Impedancia del sistema
• Uso de ajustes de ciclo o ráfaga
• Horas al día de estimulación
• Cambios realizados por el paciente en los parámetros programados
Es posible estimar la duración de la batería de un nuevo GII según el uso en un período de 12 o 24 horas al día con un programa seleccionado.
El cálculo se basa en la configuración de un programa, la impedancia del sistema en el momento del cálculo y las horas diarias de estimulación.
Estos cálculos no reflejan los ajustes en los parámetros de estimulación ni los cambios en la impedancia. El cálculo sirve como un valor de
referencia para aproximarse al período de duración de un nuevo estimulador WaveWriter Alpha Prime (consulte la sección "Estimación de la
duración de la batería"). La duración de la batería depende de los ajustes y de las condiciones de estimulación.
Nota: Si el sistema WaveWriter Alpha Prime se piensa utilizar como un implante permanente, se recomienda calcular la duración de la batería del
GII del WaveWriter Alpha Prime durante la prueba. También se recomienda para calcular la duración de la batería en la programación inicial
del implante.
Nota: Los cálculos efectuados después de la programación inicial del GII pueden sobrestimar la duración de la batería.
Cuando la batería del GII está completamente agotada, el indicador de Fin del Servicio (FDS) se mostrará en el control remoto y el programador
clínico. La estimulación no puede suministrarse. Será necesario realizar una intervención quirúrgica para sustituir el estimulador implantado no
recargable con el fin de seguir suministrando estimulación.
Estimación de la duración de la batería (aplicable a sistemas no recargables)
Una vez que se hayan identificado los ajustes óptimos para un programa, haga clic en Battery Estimate (Duración prevista de la batería) en
Program Options Menu (Menú opciones de programa) del software Bionic Navigator™ 3D para obtener el índice de uso de energía. Use la
figura 1 (si el uso estimado de la estimulación es de 12 horas) o la figura 2 (si el uso estimado de la estimulación es de 24 horas) para identificar
la duración que corresponda al índice de uso de la batería. Las figuras 1 y 2 tienen en cuenta el consumo energético nominal sin tratamiento,
incluyendo la duración en almacenamiento y el uso del control remoto del paciente. Si la estimación de la duración obtenida por estas figuras es
inferior a 12 meses, considere el uso de un sistema recargable Boston Scientific.
Índice de uso de energía
Figura 1: Los cálculos de duración se basan en un uso diario de 12 horas.
Ejemplo: Cálculo de la duración de la batería con ajustes de programa nominales
Ajustes de programa nominales*
4,1 mA, 280 us, 40 Hz, 1 área, 730 ohmios, 2 contactos
*Ajustes nominales basados en Oakley et al. Stimulation Power by Disease Diagnosis in Spinal Cord Stimulation. Presentado en la American
Academy of Pain, 2006.

Repuesto optativo (aplicable a estimuladores no recargables)

Cuando la batería esté a punto de agotarse, el GII se ajustará en el modo de repuesto optativo. El Indicador de repuesto optativo (ERI) se mostrará
en el control remoto y en el programador clínico. Si no se reemplaza el GII, se limitarán las funciones de programación y habrá una comunicación
deficiente con el estimulador y no se suministrará estimulación. Será necesario sustituir el estimulador para seguir recibiendo estimulación. Las
baterías que han durado 12 meses o más sin tener que ajustarse en el modo IRO tendrán un mínimo de 4 semanas entre el ajuste en el modo IRO
y el final de duración de la batería. Será necesaria cirugía para sustituir el estimulador no recargable implantado, aunque los electrodos pueden
permanecer en su sitio mientras se cambia el estimulador.
Figura 2: Los cálculos de duración se basan en un uso diario de 24 horas.
Índice de uso de Modo de funcionamiento
energía
10 Horas de estimulación al día: 12
Información para médicos de los sistemas WaveWriter Alpha™ y WaveWriter Alpha™ Prime
Duración de la batería del GII
Índice de uso de energía
Duración de la batería
Aproximadamente
5,1 años
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