Boston Scientific WaveWriter Alpha Informacion Para Medicos página 164

Informacje dla lekarzy
Systemy WaveWriter Alpha oraz WaveWriter Alpha Prime są przeznaczone do stosowania w środowisku elektromagnetycznym określonym
poniżej. Za dopilnowanie, aby systemy WaveWriter Alpha oraz WaveWriter Alpha Prime użytkowane były w takim środowisku, odpowiada
nabywca lub użytkownik systemu.
Test Poziom testowy wg
odporności normy IEC 60601‑1‑2
Przewodzone 3 Vrms
zakłócenia
od 150 kHz do 80 MHz
o częstotliwości
radiowej
IEC 61000-4-6
(tylko ETS)
Promieniowane 10 V/m
zakłócenia
Od 80 MHz do 2,7 GHz
o częstotliwości
radiowej
IEC 61000-4-3
UWAGA: Niniejsze wytyczne mogą nie mieć zastosowania we wszystkich sytuacjach. Na rozchodzenie się fal elektromagnetycznych ma wpływ
pochłanianie i odbijanie fal przez budynki, przedmioty i ludzi.
a Nie można dokładnie w sposób teoretyczny przewidzieć natężeń pól pochodzących od nieruchomych nadajników, np. stacji bazowych
telefonów radiowych (komórkowych/bezprzewodowych) oraz lądowej radiokomunikacji ruchomej, radiostacji amatorskich, nadajników radiowych
AM i FM oraz nadajników telewizyjnych. Aby ocenić środowisko elektromagnetyczne z uwzględnieniem stacjonarnych nadajników radiowych,
należy przeprowadzić badanie elektromagnetyczne w miejscu użytkowania urządzenia. Jeśli zmierzone natężenie pola w miejscu, w którym
używany jest system WaveWriter Alpha lub WaveWriter Alpha Prime, przekracza poziom zgodności stosowny dla fal o częstotliwości radiowej,
w celu zweryfikowania prawidłowego działania należy obserwować system WaveWriter Alpha lub WaveWriter Alpha Prime. W przypadku
stwierdzenia nieprawidłowego działania konieczne może być zastosowanie dodatkowych środków zaradczych, takich jak zmiana orientacji lub
miejsca ustawienia systemu WaveWriter Alpha lub WaveWriter Alpha Prime.
Zewnętrzne elementy elektryczne systemów WaveWriter Alpha oraz WaveWriter Alpha Prime zostały przetestowane pod kątem odporności na
zakłócenia od czytników RFID zgodnie z następującymi specyfikacjami.
Specyfikacja RFID według AIM 7351731
ISO 14223
ISO/IEC 14443-3 (typ A)
ISO/IEC 14443-4 (typ B)
ISOAEC 15693 (ISO 18000-3 tryb 1)
ISO 18000-3 tryb 3
ISO/IEC 18000-7
ISO/IEC 18000-63 typ C
ISO/IEC 18000-4 tryb 1
Systemy WaveWriter Alpha™ i WaveWriter Alpha™ Prime — informacje dla lekarzy
92469126-02 162 z 207
Wytyczne i deklaracja producenta — odporność elektromagnetyczna
Poziom zgodności
3 V (wart. skut.)
od 150 kHz do
80 MHz
6 V (wart. skut.)
w pasmie ISM
i pasmach
amatorskich stacji
radiowych od
150 kHz do 80 MHz
10 V/m
od 80 MHz do
2,7 GHz
Testowanie odporności – Czytniki RFID
Częstotliwość
134,2 kHz
13,56 MHz
13,56 MHz
13,56 MHz
13,56 MHz
433 MHz
860–960 MHz
2,45 GHz
Środowisko elektromagnetyczne — wytyczne
Środowisko placówek profesjonalnej opieki zdrowotnej i domowej
opieki zdrowotnej.
Środowisko placówek profesjonalnej opieki zdrowotnej i domowej
opieki zdrowotnej.
Natężenie pola wytwarzanego przez stacjonarne nadajniki radiowe,
określone na podstawie badania elektromagnetycznego lokalizacji
powinno być mniejsze niż poziom zgodności w każdym zakresie
częstotliwości. Zakłócenia mogą wystąpić w sąsiedztwie sprzętu
oznaczonego symbolem przedstawionym poniżej:
Poziom testowy (RMS)
65 A/m
7,5 A/m
7,5 A/m
5 A/m
12 A/m
3 V/m
54 V/m
54 V/m
,
a