Boston Scientific WaveWriter Alpha Informacion Para Medicos página 143

Pokyny a vyhlásenie výrobcu – elektromagnetické emisie – pre všetky zdravotnícke zariadenia a zdravotnícke systémy
Systémy WaveWriter Alpha a WaveWriter Alpha Prime sú určené na používanie v elektromagnetickom prostredí špecifikovanom nižšie. Zákazník
alebo používateľ implantovateľného generátora impulzov by mal zaručiť jeho používanie v takomto prostredí.
Test emisií Súlad
s normami
Emisie RF podľa normy Skupina 1
CISPR 11
Emisie RF podľa normy Trieda B
CISPR 11
Harmonické emisie Trieda B
IEC 61000-3-2
Systémy WaveWriter Alpha a WaveWriter Alpha Prime sú určené na používanie v elektromagnetickom prostredí špecifikovanom nižšie. Zákazník
alebo používateľ systému WaveWriter Alpha alebo WaveWriter Alpha Prime musí zaručiť, aby sa používal v takomto prostredí.
Test elektromagnetickej Testovacia úroveň podľa
odolnosti normy IEC 60601-1-2
Elektrostatický výboj Vzduch: ±2 kV, ±4 kV,
(ESD) podľa normy ±8 kV, ±15 kV
IEC 61000-4-2
Kontakt: ±8 kV
Magnetické pole 30 A/m
s frekvenciou elektrickej
siete (50/60 Hz)
podľa normy
IEC 61000-4-8
Systémy WaveWriter Alpha a WaveWriter Alpha Prime sú určené na používanie v elektromagnetickom prostredí špecifikovanom nižšie. Zákazník
alebo používateľ systému WaveWriter Alpha alebo WaveWriter Alpha Prime musí zaručiť, aby sa používal v takomto prostredí.
Test Testovacia úroveň
elektromagnetickej podľa normy
odolnosti IEC 60601-1-2
Vedená 3 Vrms
vysokofrekvenčná
150 kHz až 80 MHz
energia
IEC 61000-4-6 (len
pre ETS)
Vyžarovaná 10 V/m
vysokofrekvenčná
80 MHz až 2,7 GHz
energia
IEC 61000-4-3
POZNÁMKA: Tieto pokyny sa nemusia vzťahovať na všetky situácie. Šírenie elektromagnetických vĺn ovplyvňuje absorpcia a odraz od budov,
predmetov a osôb.
Príručka k elektromagnetickému prostrediu
Systémy WaveWriter Alpha a WaveWriter Alpha Prime používajú RF energiu iba na svoje
vnútorné fungovanie. Preto sú ich emisie RF veľmi nízke a je nepravdepodobné, že by
spôsobovali akékoľvek rušenie okolitých elektronických zariadení.
Systémy WaveWriter Alpha a WaveWriter Alpha Prime sú vhodné na používanie vo všetkých
priestoroch vrátane domácich zariadení a zariadení priamo pripojených k verejnej
nízkonapäťovej napájacej sieti, ktorá napája budovy určené na obytné účely.
Pokyny a vyhlásenie výrobcu – elektromagnetická odolnosť
Úroveň súladu
s normami
Vzduch: ±2 kV, ±4 kV,
±8 kV, ±15 kV
Kontakt: ±8 kV
30 A/m
Pokyny a vyhlásenie výrobcu – elektromagnetická odolnosť
Úroveň súladu
s normami
3 Vrms
150 kHz až 80 MHz
6 Vrms v pásmach
ISM a v pásmach
amatérskych rádií
od 150 kHz do
80 MHz
10 V/m
80 MHz až 2,7 GHz
Systém WaveWriter Alpha™ a WaveWriter Alpha™ Prime Informácie pre predpisujúcich lekárov
Elektromagnetická kompatibilita – informácie o klasifikácii podľa normy EN 60601-1-2
Elektromagnetické prostredie – príručka
Podlahy majú byť z dreva, betónu alebo keramických
dlaždíc. Ak sú podlahy pokryté syntetickým
materiálom, relatívna vlhkosť by mala byť minimálne
30 %.
Poznámka: Týka sa externých zariadení.
Magnetické polia s frekvenciou elektrickej siete
by mali byť na úrovniach charakteristických pre
typické umiestnenie v typickom komerčnom alebo
nemocničnom prostredí. Neočakáva sa, že by
magnetické polia z bežných spotrebičov mohli
ovplyvniť zariadenie.
Elektromagnetické prostredie – príručka
Prostredie profesionálneho zdravotníckeho zariadenia a prostredie
domácej zdravotnej starostlivosti.
Prostredie profesionálneho zdravotníckeho zariadenia a prostredie
domácej zdravotnej starostlivosti.
Intenzity polí zo stacionárnych vysokofrekvenčných vysielačov zistené
elektromagnetickým prieskumom lokality
úroveň súladu s normami v jednotlivých frekvenčných rozsahoch.
V blízkosti zariadení označených nasledovným symbolom môže dôjsť
k rušeniu:
by mali byť nižšie než
a
92469126-02 141 z 207