Óvintézkedések - Boston Scientific WaveWriter Alpha Informacion Para Medicos

Előíró orvosok információja
Testtartásváltások. A páciensek figyelmét fel kell hívni arra, hogy a testtartásváltások, valamint a hirtelen mozdulatok az észlelt stimulációs szint csökkenését
vagy kellemetlen, akár fájdalmas növekedését okozhatják. A páciensek figyelmét fel kell hívni arra, hogy csökkentsék az amplitúdót, vagy kapcsolják ki az IPG-
t, mielőtt testtartást váltanak. Ha a kezelés nem vált ki érzetet, a testtartás változásai kisebb valószínűséggel lesznek hatással a páciensre.
Fontos: Ha kellemetlen érzések lépnek fel, az IPG-t azonnal ki kell kapcsolni.
Elektromágneses interferencia. Az erős elektromágneses mező megszüntetheti a stimulációt, vagy a stimuláció átmeneti, előre nem látható
változásait eredményezheti, illetve zavarhatja a távirányítóval történő kommunikációt. Ha az elektromágneses mező annyira erős, hogy kikapcsolja
a stimulációt, ez ideiglenes, és a mágneses mező megszűnése után a stimuláció automatikusan visszakapcsol. A páciensek számára jelezzék,
hogy ne tartózkodjanak az alábbi eszközök közelében, illetve fokozottan ügyeljenek, ha ilyen eszközök közelében tartózkodnak:
• Áruházakban, könyvtárakban és egyéb közintézményekben használt lopásérzékelők, biztonságicímke-deaktivátorok és RFID-készülékek:
A páciensnek óvatosan kell eljárnia, és a lehető leggyorsabban át kell haladnia az érzékelő közepén. Az ilyen készülékek által okozott
interferencia nem okoz maradandó károsodást a beültetett készülékben.
• A reptereken vagy kormányzati épületek bejáratánál elhelyezett biztonsági átvilágítóberendezések, a kézi készülékeket is beleértve: Javasolt,
hogy a páciens kérjen segítséget az átvilágítóberendezések elkerüléséhez, és tájékoztassa a biztonsági munkatársakat arról, hogy beültetett
orvosi eszközzel rendelkezik. Ha a páciensnek mindenképpen át kell haladnia az átvilágítóberendezésen, a lehető leggyorsabban haladjon
át a berendezésen, és tartsa meg a megengedett maximális távolságot a berendezéstől.
• Elektromos távvezetékek és generátorok.
• Elektromos acélkemencék és ívhegesztők.
• Nagy mágnesességű sztereó hangsugárzók.
• Erős mágnesek.
• Rádiófrekvenciás (RF) jeleket kibocsátó, LoJack vagy egyéb lopásgátló rendszert használó autók vagy más motorizált járművek. Az ilyen
rendszerek által kibocsátott nagy energiájú mezők zavarhatják a távirányító működését, akadályozva ezzel a stimuláció vezérlését.
• Egyéb elektromágneses zavarforrások, például Wi-Fi-routerek, vezeték nélküli telefonok, Bluetooth®-os vezeték nélküli készülékek,
babafigyelők és mikrohullámú sütők.
Megjegyzés: Ha a közvetlen környezetükben tartózkodik, az olyan berendezések, amelyek erős elektromágneses mezőt hoznak létre,
kényelmetlen, bizsergető érzést okozhatnak, vagy zavarhatják a vezeték nélküli kommunikációt (még akkor is, ha megfelelnek
a CISPR szabványoknak).
Óvintézkedések
Orvosi képzés szükséges.
Orvosi eszközök/kezelések. A következő orvosi kezelések és eljárások kikapcsolhatják a stimulációt, valamint tartós károsodást okozhatnak
a Stimulátorban, különösen, ha a készülék közelében alkalmazzák őket:
• hólyagkőzúzás;
• elektromos kauterizáció (lásd: "Információk a szakorvos számára", oldalszám: 147);
• külső defibrillálás;
• sugárterápia (előfordulhat, hogy a készülék sugárzás miatti károsodása nem észlelhető azonnal);
• ultrahangos vizsgálat;
• nagy teljesítményű ultrahang.
Bekapcsolt stimuláció esetén a röntgen- és a CT-vizsgálatok is kárt tehetnek a Stimulátorban. Ha a stimuláció ki van kapcsolva, nem valószínű,
hogy a röntgen vagy a CT kárt tesz a Stimulátorban.
Ha a fentiek bármelyike orvosi indokkal szükségessé válik, lásd: "Információk a szakorvos számára", oldalszám: 147. Végső esetben viszont
a készülék károsodásának eredményeként a készülék explantációjára lehet szükség.
Autók és egyéb berendezések: A páciensek nem üzemeltethetnek gépjárművet, egyéb motoros járművet, illetve potenciálisan veszélyes gépet/
berendezést, amikor a terápiás stimuláció bekapcsolt állapotban van. Először ki kell kapcsolni a stimulációt. Ha a stimulációban hirtelen változások
lépnek fel, az elvonhatja a páciensek figyelmét a jármű vagy a berendezés üzemeltetéséről. Ha a kezelés nem vált ki érzetet, a testtartás változásai
kisebb valószínűséggel lesznek hatással a páciensre.
Műtét után: Az operációt követő két hét során fontos, hogy a páciensek különös gondot fordítsanak arra, hogy a beültetett komponensek
a megfelelő gyógyulás révén rögzüljenek, a műtéti bemetszések pedig bezáródjanak:
• A páciensek nem emelhetnek 2,5 kilogrammnál (5 fontnál) nehezebb tárgyakat.
• A páciens ne végezzen megterhelő fizikai tevékenységeket, például törzshajlítást, törzsdöntést, illetve ne másszon fel semmire.
• Ha új vezetékek beültetésére került sor, a páciensek nem emelhetik a karjukat a fejük fölé.
A páciensek átmeneti fájdalmat tapasztalhatnak a beültetés helyén, ahogy a bemetszések gyógyulnak. A pácienseket tájékoztatni kell, hogy ha
a kellemetlen érzés két hétnél tovább fennáll, lépjenek kapcsolatba az egészségügyi szolgáltatóval.
Ha a páciensek túlzott pirosságot vesznek észre a seb területén ebben az időszakban, kapcsolatba kell lépniük az egészségügyi szolgáltatóval,
amely ellenőrzi, hogy nem következett-e be fertőzés, és megfelelő kezelést biztosít a páciensnek. Ritka esetekben ez alatt az időszak alatt
nemkívánatos szöveti reakció léphet fel a beültetett anyagokkal szemben.
A pácienseknek konzultálniuk kell az egészségügyi szolgáltatóval, mielőtt megváltoztatnák az életmódjukat a fájdalom csökkenésének
köszönhetően.
A Stimulátor tájolása. A páciens soha ne kísérelje meg módosítani a Stimulátor tájolását, sem megfordítani a Stimulátort. A páciensnek kerülnie
kell a bemetszéseknek és a Stimulátor beültetési helyének az érintését. Ha a Stimulátor átfordul a páciens testében, előfordulhat, hogy az nem fog
tudni kommunikálni a távirányítóval vagy az Orvosi programozóval. Ha a tölthető Stimulátor megfordul a páciens testében, nem tud töltődni. Ha a
páciens tud róla, hogy a készülék megfordult, vagy a stimuláció a töltés után nem kapcsolható be, akkor kapcsolatba kell lépnie szakorvosával, hogy
sort kerítsenek a rendszer kiértékelésére. Egyes esetekben a Stimulátor feletti bőr idővel jelentősen elvékonyodhat. Ha ez megtörténik, a páciensnek
kapcsolatba kell lépnie az egészségügyi szolgáltatóval.
A vezetékek helye. Bizonyos esetekben a vezeték elmozdulhat az eredeti helyéről, így megszűnhet a fájdalom célzott területének stimulációja.
Ha ez megtörténik, a páciensnek konzultálnia kell az egészségügyi szolgáltatóval, aki a Stimulátor klinikai újraprogramozásával esetleg helyre
tudja állítani a stimulációt, vagy egy újabb operáció során a megfelelő pozícióba tudja helyezni a vezetéket.
WaveWriter Alpha™ és WaveWriter Alpha™ Prime rendszer – Előíró orvosok információja
92469126-02 146 / 207