Bemærkning Til User Per Industry Canada Radio Standards Specifications - Boston Scientific WaveWriter Alpha Informacion Para Medicos

Information til ordinerende læger
WaveWriter Alpha- og WaveWriter Alpha Prime-systemernes eksterne elektriske komponenter er blevet testet for immunitet over for interferens
fra RFID-læsere ifølge nedenstående specifikationer.
RFID-specifikationer ifølge AIM 7351731
ISO 14223
ISO/IEC 14443-3 (type A)
ISO/IEC 14443-4 (type B)
ISO/IEC 15693 (ISO 18000-3, funktionstilstand 1)
ISO 18000-3, funktionstilstand 3
ISO/IEC 18000-7
ISO/IEC 18000-63, type C
ISO/IEC 18000-4, funktionstilstand 1
WaveWriter Alpha- og WaveWriter Alpha Prime-systemerne er beregnet til brug i et elektromagnetisk miljø, hvor udstrålede RF-forstyrrelser
er under kontrol. Brugerne af WaveWriter Alpha- eller WaveWriter Alpha Prime-systemet kan forebygge elektromagnetisk interferens ved at
opretholde en minimumafstand mellem bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr (sendere) og WaveWriter Alpha- eller WaveWriter Alpha
Prime-systemet ifølge anbefalingerne nedenfor og kommunikationsudstyrets maksimale udgangseffekt.
Nærhedstest Testniveau for IEC 60601-1-2
IEC 61000-4-3 385 MHz: 27 V/m ved en
impulsmodulation på 18 Hz
450 MHz: 28 V/m ved
FM-modulation
710 MHz, 745 MHz og 780 MHz:
9 V/m ved en impulsmodulation på
217 Hz
1720 MHz, 1845 MHz og
1970 MHz: 28 V/m ved en
impulsmodulation på 217 Hz
IEC 61000-4-3 1720 MHz, 1845 MHz og
1970 MHz: 28 V/m ved en
impulsmodulation på 217 Hz
2450 MHz: 28 V/m ved en
impulsmodulation på 217 Hz
5240 MHz, 5500 MHz og
5785 MHz: 9 V/m ved en
impulsmodulation på 217 Hz
BEMÆRK: Brug den anbefalede sikkerhedsafstand for de frekvensbånd, der er angivet i denne tabel. Den anbefalede sikkerhedsafstand på
30 cm mellem bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr (sendere) og WaveWriter Alpha- eller WaveWriter Alpha Prime-systemet gælder for
alle øvrige frekvenser inden for de anførte intervaller.
BEMÆRK: Disse retningslinjer kan muligvis ikke anvendes i alle situationer. Elektromagnetisk udbredelse påvirkes af absorption og refleksion
fra bygninger, genstande og mennesker.
Bemærkning til User Per Industry Canada Radio Standards Specifications:
Enheden stemmer overens med RSS-standarderne i Industry Canadas licensundtagelse. Driften er underlagt følgende to betingelser:
1. denne enhed må ikke forårsage interferens, og
2. denne enhed skal acceptere enhver interferens, herunder interferens der kan forårsage uønsket drift af enheden.
Wavewriter Alpha™ & Wavewriter Alpha™ Prime System – Information til ordinerende læger
92469126-02 102 af 207
Immunitetstest – RFID-læsere
Hyppighed Testniveau (RMS)
134,2 kHz 65 A/m
13,56 MHz 7,5 A/m
13,56 MHz 7,5 A/m
13,56 MHz 5 A/m
13,56 MHz 12 A/m
433 MHz 3 V/m
860-960 MHz 54 V/m
2,45 GHz 54 V/m
Producentens erklæring om nærhedsfelter
Overensstemmelsesniveau
27 V/m
28 V/m
9 V/m
28 V/m
28 V/m
28 V/m
9 V/m
Vejledning i elektromagnetisk miljø
Anbefalet sikkerhedsafstand d = 30 cm
Anbefalet sikkerhedsafstand d = 30 cm