Precauzioni - Boston Scientific WaveWriter Alpha Informacion Para Medicos

Informazioni per i medici prescrittori
Variazioni posturali. I pazienti devono essere avvisati che movimenti repentini o il cambio di postura possono causare una riduzione o un aumento
fastidioso o addirittura doloroso della stimolazione percepita. Ai pazienti deve essere consigliato di abbassare l'ampiezza o spegnere l'IPG prima di
cambiare postura. Se si usa una terapia che non produce sensazioni, è meno probabile che i cambiamenti della postura influenzino il paziente.
Importante: in caso di sensazioni sgradevoli, l'IPG deve essere spento immediatamente.
Interferenza elettromagnetica. Forti campi elettromagnetici possono spegnere lo stimolatore, provocare variazioni imprevedibili temporanee della
stimolazione o interferire con la comunicazione del telecomando. Se un campo elettromagnetico è abbastanza forte da disattivare la stimolazione,
la disattivazione sarà temporanea e la stimolazione tornerà automaticamente una volta rimosso il campo elettromagnetico. Ai pazienti deve essere
consigliato di evitare i seguenti elementi, o di prestare attenzione quando si trovano nelle loro vicinanze:
• Rilevatori dei furti, disattivatori tag e dispositivi per l'identificazione a radiofrequenza (RFID, radio frequency identification), quali quelli utilizzati
agli ingressi o alle uscite di grandi magazzini, biblioteche e altre strutture pubbliche: i pazienti devono procedere con attenzione, assicurandosi
di spostarsi dal centro del rilevatore il più rapidamente possibile. Le interferenze con questi dispositivi non devono causare danni permanenti al
dispositivo impiantato.
• Sistemi di sicurezza, quali quelli utilizzati dal personale di sicurezza degli aeroporti o agli ingressi degli edifici governativi, compresi gli scanner
portatili: i pazienti devono richiedere assistenza per aggirare il sistema di sicurezza e avvisare il personale di sicurezza del fatto che sono
portatori di un dispositivo medico impiantato. Se i pazienti devono passare attraverso il sistema di sicurezza, devono attraversare rapidamente
il dispositivo restando il più lontano possibile dallo stesso.
• Linee elettriche o generatori.
• Impianti per acciaierie e saldatrici ad arco.
• Altoparlanti stereo di grandi dimensioni.
• Potenti magneti.
• Automobili o altri veicoli motorizzati che utilizzano un sistema LoJack o altro sistema antifurto che possa trasmettere un segnale di
radiofrequenza (RF). I campi a energia elevata prodotta da questi sistemi possono interferire con il funzionamento del telecomando e la sua
capacità di controllare la stimolazione.
• Altre fonti di interferenza elettromagnetica, come router Wi-Fi, telefoni senza fili, dispositivi di streaming wireless Bluetooth®, monitor per neonati
e forni a microonde.
Nota: quando ci si trova nelle immediate vicinanze, l'attrezzatura che genera forti campi elettromagnetici potrebbe causare sensazioni di disagio
o scosse o interferire con le comunicazioni wireless, anche se conformi ai requisiti CISPR.

Precauzioni

È richiesta la formazione del medico.
Dispositivi medici/Terapie. Le seguenti terapie o procedure mediche possono causare la disattivazione della stimolazione o danni permanenti allo
stimolatore, in particolare se utilizzate nelle immediate vicinanze del dispositivo:
• litotripsia
• elettrocauterizzazione (vedere "Istruzioni per il medico" a pagina 55)
• defibrillazione esterna
• radioterapia (eventuali danni al dispositivo da radiazioni potrebbero non essere immediatamente rilevabili).
• scansione a ultrasuoni
• ultrasuoni ad alto rendimento
Radiografie e TC possono danneggiare lo stimolatore se la stimolazione è attiva. È improbabile che radiografie e TAC danneggino lo stimolatore
se la stimolazione è disattivata.
Se una qualsiasi delle terapie o procedure mediche sopra indicate si rende necessaria, fare riferimento a "Istruzioni per il medico" a pagina 55.
Come estrema conseguenza, il dispositivo può dover essere espiantato a causa dei danni subiti.
Automobili e altri apparecchi. I pazienti non devono guidare automobili o altri veicoli motorizzati né utilizzare macchinari o apparecchi
potenzialmente pericolosi quando la stimolazione terapeutica è accesa. La stimolazione deve essere prima disattivata. Gli eventuali cambiamenti
repentini della stimolazione possono distrarre i pazienti dalla guida o dal controllo dell'apparecchio. Se si usa una terapia che non produce
sensazioni, è meno probabile che i cambiamenti della postura influenzino il paziente.
Fase postoperatoria. Durante le due settimane successive all'intervento chirurgico, è importante che i pazienti pongano la massima attenzione
alla cicatrizzazione dei siti di impianto dei componenti, in particolare nelle aree delle incisioni chirurgiche:
• I pazienti non devono sollevare pesi superiori a 2,5 kg (5 libbre).
• I pazienti non devono eseguire movimenti o attività fisiche impegnative come rotazioni, piegamenti o arrampicate.
• Se sono stati impiantati nuovi elettrocateteri, i pazienti non devono sollevare le braccia al di sopra della testa.
Man mano che le incisioni guariscono è possibile che si avverta un dolore temporaneo nell'area dell'impianto. Ai pazienti deve essere comunicato
che, se il disagio si protrae per oltre due settimane, devono contattare il proprio operatore sanitario.
Se durante questo periodo di tempo i pazienti notano un arrossamento eccessivo intorno all'area della ferita, devono contattare il proprio operatore
sanitario per verificare l'eventuale presenza di infezioni e applicare il trattamento adeguato. In rari casi, in questa fase si può verificare una reazione
avversa dei tessuti ai materiali impiantati.
Prima di modificare il loro stile di vita in seguito alla diminuzione del dolore, i pazienti devono consultare il proprio operatore sanitario.
Orientamento dello stimolatore. I pazienti non devono tentare mai di cambiare l'orientamento dello stimolatore o di girarlo sotto sopra. I pazienti
devono evitare di toccare il sito dello stimolatore o le incisioni. Se lo stimolatore si capovolge nel corpo del paziente, potrebbe non essere in grado
di comunicare con il telecomando o il programmatore medico. Se lo stimolatore ricaricabile si capovolge nel corpo del paziente, non potrà più
essere caricato. Se il paziente si accorge che il dispositivo si è spostato, oppure se non riesce a riattivare la stimolazione dopo la carica, deve
contattare il proprio medico di fiducia per predisporre un controllo del sistema. In alcuni casi, con il tempo la pelle sullo stimolatore può assottigliarsi
eccessivamente. Se ciò dovesse avvenire, i pazienti devono contattare il proprio operatore sanitario.
Sito dell'elettrocatetere. In alcuni casi, un elettrocatetere può spostarsi dalla posizione originale compromettendo la stimolazione nel punto in
questione. In tale evenienza, i pazienti devono consultare il proprio operatore sanitario, che potrebbe essere in grado di ripristinare la stimolazione
riprogrammando lo stimolatore in ambulatorio o riposizionando l'elettrocatetere con un nuovo intervento.
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