Previdnostni Ukrepi - Boston Scientific WaveWriter Alpha Informacion Para Medicos

Informacije za predpisovalce
Poškodbe stimulatorja. Če ohišje generatorja impulzov poči ali se preluknja in se bolnikovo tkivo izpostavi kemikalijam v bateriji, lahko pride do
opeklin. Pripomočka ne vsadite, če je ohišje poškodovano.
Spremembe položaja. Bolnike je treba opozoriti, da lahko spremembe položaja ali nenadni premiki povzročijo znižanje oz. neprijetno ali boleče
povišanje zaznane ravni stimulacije. Bolnike je treba opozoriti, naj pred spremembo položaja zmanjšajo amplitudo ali izklopijo IPG. Pri terapiji, pri
kateri ni prisotno telesno zaznavanje, je manj verjetno, da bo bolnik ob spremembi položaja občutil razliko.
Pomembno: Če se pojavijo neprijetni občutki, je treba IPG takoj izklopiti.
Elektromagnetne motnje. Močna elektromagnetna polja lahko izklopijo stimulacijo, povzročijo začasne nepredvidljive spremembe stimulacije ali
motijo komunikacijo z daljinskim upravljalnikom. Če je elektromagnetno polje dovolj močno za izklop stimulacije, je tak učinek začasen in stimulacija
se samodejno nadaljuje, ko je elektromagnetno polje odstranjeno. Bolnikom je treba naročiti, naj se izogibajo naslednji opremi oziroma naj bodo v
njeni bližini previdni:
• Detektorji za odkrivanje tatvin, naprave za deaktiviranje oznak s čipom in naprave s tehnologijo RFID, kakršne se uporabljajo v nakupovalnih
središčih, knjižnicah in drugih javnih ustanovah: Bolniki morajo biti previdni in poskrbeti, da se kar najhitreje pomaknejo skozi središče detektorja.
Motnje, ki jih povzročajo te naprave, ne bi smele povzročiti trajne škode na vsajenem pripomočku.
• Varnostni pregledovalniki, kakršni se uporabljajo za zagotavljanje varnosti na letališčih ali na vhodih v vladne stavbe, vključno z ročnimi
pregledovalniki: Bolniki morajo varnostnemu osebju povedati, da imajo vsajen medicinski pripomoček, in prositi, naj jih spustijo mimo varnostnega
pregledovalnika. Če morajo bolniki skozi varnostni pregledovalnik, morajo to storiti hitro, od pregledovalnika pa morajo stati kar se da daleč.
• Daljnovodi ali električni generatorji.
• Elektroobločne peči za proizvodnjo jekla in varilni aparati za obločno varjenje.
• Veliki magnetni stereozvočniki.
• Močni magneti.
• Avtomobili ali druga motorna vozila s sistemom LoJack ali drugim sistemom proti kraji, ki lahko oddaja radiofrekvenčne (RF) signale.
Visokoenergetska polja, ki jih ustvarijo ti sistemi, lahko motijo delovanje daljinskega upravljalnika in njegovo zmožnost upravljanja stimulacije.
• Drugi viri, ki povzročajo elektromagnetne pojave, kot so usmerjevalniki za Wi-Fi, brezžični telefoni, naprave za brezžični pretočni prenos s
tehnologijo Bluetooth®, elektronske varuške in mikrovalovne pečice.
Opomba: Če je v vaši neposredni bližini oprema, ki ustvarja močna elektromagnetna polja, lahko povzroči neprijetno ali zbadajočo stimulacijo ali
moti brezžično komunikacijo, tudi če je skladna z zahtevami Mednarodnega komiteja za radiofrekvenčne motnje (CISPR).

Previdnostni ukrepi

Sistem lahko uporablja samo usposobljen zdravnik.
Medicinski pripomočki/terapije. Naslednje zdravstvene terapije ali postopki lahko izklopijo stimulacijo ali trajno poškodujejo stimulator, zlasti če se
uporabljajo v neposredni bližini pripomočka:
• litotripsija,
• elektrokavterizacija (glejte »Navodila za zdravnika« na strani 201),
• zunanja defibrilacija,
• terapija s sevanjem (morebitne poškodbe pripomočka zaradi sevanja se morda ne zaznajo takoj),
• ultrazvočno slikanje,
• ultrazvok z visoko izhodno močjo.
Rentgensko in CT-slikanje lahko poškoduje stimulator, če je stimulacija vklopljena. Če je stimulacija izklopljena, ni verjetno, da bi se pri rentgenskem
in CT-slikanju stimulator poškodoval.
Če je zaradi zdravstvenih razlogov nujno potrebna izvedba katerega koli od zgornjih postopkov, glejte »Navodila za zdravnika« na strani 201.
Vendar se lahko zgodi, da je treba pripomoček zaradi poškodbe pripomočka odstraniti iz telesa.
Avtomobili in druga oprema. Bolniki ne smejo voziti avtomobilov in drugih motornih vozil oz. upravljati potencialno nevarnih strojev/opreme, če
imajo vklopljeno terapevtsko stimulacijo. Stimulacijo morajo najprej izklopiti. Nenadne spremembe stimulacije, do katerih lahko pride, lahko odvrnejo
pozornost bolnikov od pozorne vožnje vozila ali upravljanja opreme. Pri terapiji, pri kateri ni prisotno telesno zaznavanje, je manj verjetno, da bo
bolnik ob spremembi položaja občutil razliko.
Po posegu. Dva tedna po posegu mora biti bolnik izredno previden, da bodo ob ustreznem celjenju vsajene komponente ostale na mestu in se bodo
kirurški rezi zarasli:
• Bolniki ne smejo dvigovati predmetov, ki so težji od pet funtov.
• Bolniki ne smejo izvajati dejavnosti, ki so neposredna obremenitev za telo, kot je sukanje, prepogibanje ali plezanje.
• Če so bile vsajene nove elektrode, bolniki ne smejo dvigovati rok nad glavo.
Med celjenjem rezov je lahko v predelu vsaditve prisotna prehodna bolečina. Bolnike je treba opozoriti, da se morajo obrniti na izvajalca zdravstvenih
storitev, če občutijo nelagodje več kot dva tedna.
Če bolniki v tem času opazijo nenavadno rdečino v predelu ran, se morajo obrniti na izvajalca zdravstvenih storitev, ki preveri, ali je prišlo do okužbe,
in poskrbi za ustrezno zdravljenje. V redkih primerih lahko v tem času pride do neželenih reakcij tkiva na vsajene materiale.
Bolniki se morajo obrniti na izvajalca zdravstvenih storitev, preden se odločijo za spremembe življenjskega sloga zaradi zmanjšane bolečine.
Usmeritev stimulatorja. Bolniki naj nikoli ne poskušajo spreminjati usmerjenosti stimulatorja ali ga obrniti. Bolniki naj se ne dotikajo rezov ali mesta
vsaditve stimulatorja. Če se stimulator v bolnikovem telesu obrne na glavo, komunikacija z daljinskim upravljalnikom ali zdravnikovim pripomočkom
za programiranje morda ne bo mogoča. Če se polnilni stimulator v bolnikovem telesu obrne na glavo, ga ni mogoče polniti. Če bolnik ve, da se je
pripomoček obrnil, ali če stimulacije po polnjenju ni mogoče vklopiti, se mora bolnik obrniti na svojega zdravnika, da se sistem pregleda. V nekaterih
primerih se lahko koža nad stimulatorjem sčasoma precej stanjša. Če se to zgodi, se morajo bolniki obrniti na svojega izvajalca zdravstvenih storitev.
Položaj elektrod. V nekaterih primerih se lahko elektroda premakne s prvotnega položaja, zaradi česar stimulacija na predvidenem mestu bolečine
ni več zagotovljena. Če se to zgodi, se morajo bolniki obrniti na izvajalca zdravstvenih storitev, ki lahko ponovno vzpostavi stimulacijo tako, da
ponovno programira stimulator v zdravstveni ustanovi ali premesti elektrodo med ponovnim posegom.
Informacije za predpisovalce o sistemih Wavewriter Alpha™ in WaveWriter Alpha™ Prime
92469126-02 200 od 207