Forsigtighedsregler - Boston Scientific WaveWriter Alpha Informacion Para Medicos

Information til ordinerende læger
Posturale ændringer. Patienterne bør advares om, at ændring af kroppens stilling eller pludselige bevægelser kan forårsage reduktion af eller
ubehagelige eller smertefulde stigninger i det modtagne stimuleringsniveau. Patienterne skal rådes til at skrue ned for amplituden eller slukke for
IPG'en, inden de skifter stilling. Hvis der bruges en behandling, som ikke genererer nogen fornemmelse, er det mindre sandsynligt, at ændret stilling
vil påvirke patienten.
Vigtigt: Sluk straks for IPG-enheden, hvis du får ubehagelige fornemmelser.
Elektromagnetisk interferens. Stærke elektromagnetiske felter kan potentielt afbryde stimuleringen, forårsage midlertidige uforudsigelige
ændringer i stimuleringen eller forstyrre fjernbetjeningens kommunikation. Hvis et elektromagnetisk felt er tilstrækkeligt kraftigt til at deaktivere
stimuleringen, sker dette kun midlertidigt, og stimuleringen genoptages automatisk, når det elektromagnetiske felt er fjernet. Patienterne bør
rådes til at undgå eller udvise forsigtighed omkring følgende:
• Tyveridetektorer, deaktiveringsenheder til tyverialarmer og RFID-enheder, f.eks. dem, der anvendes i stormagasiner, på biblioteker og på
andre offentlige steder. Patienter skal fortsætte med forsigtighed sørge for at gå igennem midt i detektoren så hurtigt som muligt. Interferens
fra sådanne enheder bør ikke forårsage permanent skade på den implanterede enhed.
• Sikkerhedsscannere som f.eks. dem, der anvendes i lufthavne eller ved indgangen til offentlige bygninger, herunder håndholdte
scannere: Patienter skal informere sikkerhedspersonalet om, at de har en implanteret medicinsk enhed, og bede om lov til at gå uden om
sikkerhedsscanneren. Hvis patienter skal gå igennem sikkerhedsscanneren, skal de gå hurtigt igennem og med så stor afstand til selve
scanneren som muligt.
• Strømledninger eller strømgeneratorer.
• Elektrostålovne og el-svejsere.
• Store magnetiske stereohøjttalere.
• Stærke magneter.
• Automobiler eller andre motorkøretøjer, der bruger et LoJack-system eller andre tyverisikringssystemer, der kan udsende radiofrekvenssignaler
(RF). De høje energifelter, der produceres af disse systemer, kan forstyrre driften af fjernbetjeningen og dens evne til at styre stimuleringen.
• Andre kilder til elektromagnetisk interferens er f.eks. Wi-Fi-routere, trådløse telefoner, trådløse Bluetooth®-streamingenheder, babyalarmer og
mikrobølgeovne.
Bemærk: Udstyr, der genererer stærke elektromagnetiske felter i nærheden, kan forårsage ubehagelig eller stødlignende stimulering eller forstyrre
trådløs kommunikation, selvom det overholder CISPR-kravene.

Forsigtighedsregler

Oplæring af læger er påkrævet.
Medicinske enheder/behandlinger. Følgende medicinske behandlinger eller procedurer kan afbryde stimuleringen eller forårsage permanent skade
på stimulatoren, især hvis de anvendes i nærheden af enheden:
• lithotripsi
• elektrokauterisation (Se "Instruktioner til lægen" på side 97)
• ekstern defibrillering
• strålebehandling (En skade på enheden pga. stråling kan muligvis ikke registreres uden videre.)
• ultralydsscanning
• ultralyd med høj udgang
Røntgenstråler og CT-scanninger kan beskadige stimulatoren, hvis stimuleringen er aktiveret. Det er usandsynligt, at røntgenstråler og
CT-scanninger kan beskadige stimulatoren, hvis stimuleringen er slået fra.
Hvis en af ovenstående behandlinger/procedurer er medicinsk nødvendige, skal du se "Instruktioner til lægen" på side 97. I sidste instans kan
eksplantation af enheden dog blive nødvendig pga. beskadigelse af enheden.
Biler og andet udstyr. Patienter må ikke føre en bil eller et andet motorkøretøj eller potentielt farligt maskineri/udstyr, når den terapeutiske
stimulering er aktiveret. Der skal slukkes for stimuleringen først. Eventuelle pludselige stimuleringsændringer kan aflede patientens opmærksomhed
fra betjeningen af køretøjet eller udstyret. Hvis der bruges en behandling, som ikke genererer nogen fornemmelse, er det mindre sandsynligt,
at ændret stilling vil påvirke patienten.
Efter operation. I to uger efter kirurgi er det vigtigt, at patienten udviser stor forsigtighed, så korrekt heling vil sikre de implanterede komponenter
og lukke de kirurgiske incisioner:
• Patienterne må ikke løfte genstande på mere end 2,5 kilo (fem pund).
• Patienterne må ikke deltage i hård fysisk aktivitet som f.eks. vridning, bøjning eller klatring.
• Patienterne må ikke løfte armene op over hovedet, hvis der blev implanteret nye elektroder.
Der kan opstå smerte midlertidigt i implantatområdet, mens incisionerne heler. Patienterne skal informeres om, at de skal kontakte egen læge, hvis
den ubehagelige fornemmelse varer mere end to uger.
Hvis patienter bemærker overdreven rødme omkring sårområdet i denne periode, skal de kontakte egen læge, så han/hun kan undersøge, om der
er tale om en infektion og sikre passende behandling. I sjældne tilfælde kan vævet i denne periode reagere uhensigtsmæssigt på de implanterede
materialer.
Patienterne skal konsultere deres læge, inden de foretager livsstilsændringer som følge af reducerede smerter.
Stimulators orientering. Patienter må aldrig forsøge at ændre stimulatorens retning eller vende den om. Patienter skal undgå at berøre incisionerne
og stimulatorstedet. Hvis stimulatoren vender sig i patientens krop, kan fjernbetjeningen eller klinikerprogrammøren muligvis ikke kommunikere
med den. Hvis den genopladelige stimulator vender sig i patientens krop, kan den ikke oplades. Hvis patienten ved, at enheden har vendt sig, eller
hvis stimuleringen ikke kan tændes efter opladning, skal patienten kontakte sin læge for at få systemet efterset. I nogle tilfælde kan huden over
stimulatoren med tiden blive meget tynd. Hvis det sker, skal patienten kontakte sin læge.
Elektrodens placering. I visse tilfælde kan en elektrode flytte sig fra sin oprindelige placering, og stimuleringen på det ønskede smertested går tabt.
Hvis dette sker, skal patienten konsultere sin læge, som måske kan genoprette stimuleringen ved at omprogrammere stimulatoren på klinikken eller
genanbringe elektroden under en ny operation.
Wavewriter Alpha™ & Wavewriter Alpha™ Prime System – Information til ordinerende læger
92469126-02 96 af 207