Upozornění Pro Uživatele Podle Technických Údajů Rss (Radio Standards Specifications) Kanadské Agentury Industry Canada - Boston Scientific WaveWriter Alpha Informacion Para Medicos

Informace pro předepisující lékaře
Externí elektrické součásti systémů WaveWriter Alpha a WaveWriter Alpha Prime byly testovány z hlediska odolnosti vůči rušení ze čteček RFID
podle následujících technických údajů.
Specifikace RFID dle normy AIM 7351731
ISO 14223
ISO/IEC 14443-3 (typ A)
ISO/IEC 14443-4 (typ B)
ISOAEC 15693 (ISO 18000-3 režim 1)
ISO 18000-3 režim 3
ISO/IEC 18000-7
ISO/IEC 18000-63 (typ C)
ISO/IEC 18000-4 režim 1
Systémy WaveWriter Alpha a WaveWriter Alpha Prime jsou určeny k používání v elektromagnetickém prostředí, ve kterém je rušení vyzařované
RF kontrolováno. Uživatelé systému WaveWriter Alpha nebo WaveWriter Alpha Prime mohou napomoci prevenci elektromagnetické interference
udržováním alespoň minimální doporučené vzdálenosti mezi přenosnými a mobilními RF komunikačními zařízeními (vysílači) a systémem
WaveWriter Alpha nebo WaveWriter Alpha Prime, jak je doporučeno níže, v závislosti na maximálním výstupním výkonu komunikačního zařízení.
Test blízkosti Úroveň testu IEC 60601-1-2
IEC 61000-4-3 385 MHz: 27 V/m při 18Hz modulaci
impulzů
450 MHz: 28 V/m při modulaci FM
710 MHz, 745 MHz, 780 MHz:
9 V/m při 217Hz modulaci impulzů
1720 MHz, 1845 MHz, 1970 MHz:
28 V/m při 217Hz modulaci impulzů
IEC 61000-4-3 1720 MHz, 1845 MHz, 1970 MHz:
28 V/m při 217Hz modulaci impulzů
2450 MHz: 28 V/m při 217Hz
modulaci impulzů
5240 MHz, 5500 MHz, 5785 MHz:
9 V/m při 217Hz modulaci impulzů
POZNÁMKA: Pro frekvenční pásma v této tabulce používejte doporučenou oddělovací vzdálenost. Minimální doporučená oddělovací vzdálenost
30 cm mezi přenosnými a mobilními RF komunikačními zařízeními (vysílači) a systémem WaveWriter Alpha nebo WaveWriter Alpha Prime se
vztahuje na všechny ostatní frekvence v rámci specifikovaných rozsahů.
POZNÁMKA: Tyto pokyny nemusí platit ve všech situacích. Elektromagnetické šíření je ovlivňováno pohlcováním a odrazy od konstrukcí,
předmětů a osob.
Upozornění pro uživatele podle technických údajů RSS (Radio Standards Specifications) kanadské
agentury Industry Canada.
Toto zařízení splňuje požadavky norem RSS agentury Industry Canada na nelicencovaná zařízení. Jeho provoz podléhá následujícím dvěma
podmínkám:
1. Toto zařízení nesmí způsobovat škodlivé rušení.
2. Toto zařízení musí přijmout veškeré rušení, včetně takového, které by mohlo nepříznivě ovlivnit jeho provoz.
Informace pro předepisující lékaře k systémům WaveWriter Alpha™ a WaveWriter Alpha™ Prime
92469126-02 132 z 207
Testování odolnosti – čtečky RFID
Frekvence Úroveň testu (RMS)
134,2 kHz 65 A/m
13,56 MHz 7,5 A/m
13,56 MHz 7,5 A/m
13,56 MHz 5 A/m
13,56 MHz 12 A/m
433 MHz 3 V/m
860–960 MHz 54 V/m
2,45 GHz 54 V/m
Prohlášení výrobce ohledně blízkých polí
Stupeň souladu Informace o elektromagnetickém prostředí
27 V/m Doporučená oddělovací vzdálenost d = 30 cm
28 V/m
9 V/m
28 V/m
28 V/m Doporučená oddělovací vzdálenost d = 30 cm
28 V/m
9 V/m